生物技术产业报告

第一部分第一部分 生物技术产业基本状况生物技术产业基本状况 一、世界纵览眼中一、世界纵览眼中 生物技术在制药、环保、食品、基因研究等诸多方面有着广泛的应用，其最主要的 应用方向是生物制药产业。目前，人类60以上的生物技术成果集中应用于医药工业， 用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革，生物制药 技术得以迅速发展。 虽然第一个医药生物技术产品问世至今还不到20 年，但全世界已有约 2.7 亿人从利 用生物技术制造出的药物和疫苗中受益。迄今投放市场的生物技术药物和疫苗已接近 100 种，还有 350 多种生物技术药物处在最后的临床实验阶段。从1995 年到 1999 年， 仅美国食品和药物管理局批准通过的新产品就有62 种。1998 年全球生物技术药品销售 额达 130 亿美元，比 1997 年上升了 20；而 1998年全球医药市场销售额为2400 亿美 元，仅比 1997年增长 10。预计 2006 年生物技术药品销售额可达240 亿美元。 由于美国的生物技术公司大部分都是上市公司，因此我们把对美国生物技术公司的 分析放在第三部分“融资”中。 1．盈利状况 尽管经过 90 年代初期的投资振荡，生物技术研究取得了重要进展，但同网络公司一 样，绝大多数生物技术公司仍处于发展阶段，盈利很少甚至亏损。据美国投资者商业 日报对 194 家生物技术公司跟踪调查，其中有28 家公司在 1999年盈利，比 1995 年 增加了近一倍，但盈利公司也只占总数的14。事实上，在欧美、日本等国2000 多家 生物技术公司中，除了Amgen，Genentech等少数技术创新能力较强、规模较大的公司 能够享受到创收的喜悦外，95以上的公司仍在亏损的经营状况中挣扎，靠风险投资和 股票来支撑。 2．社会约束 1998 年美国种植了 7000万亩的转基因玉米和大豆，而转基因食品在欧洲却受到冷 遇和严格的政策限制。在美国为转基因产品大开绿灯、鼓励产业开发的时候，德国内阁 则于 2000年 10 月 18 日通过了关于生物技术专利的法律草案，对为生物技术发明创造申 请专利的范围等进行了明确规定，允许为与特定功能相关的基因或基因片段的发现申请 专利；禁止给人体、基因发现和基因序列的发明颁发专利；禁止克隆人和将人胚胎用于 商业目的。德国著名生物学家冯阿肯2001 年 6 月 9 日甚至发出警告说，生物和基因技术 的高度发展隐藏着一定危险。有关方面应对生物技术的应用加以限制，尤其是必须严格 禁止用于武器制造。可见，在生物技术的进一步开发和利用上，不同国家，不同地域， 不同的观念和社会道德准则有着不同的约束。这种潜在的意识形态力量无疑将极大的影 响各国生物技术产业的发展前景。 3．开发模式 生物技术的开发模式已经发生了天翻地覆的变化。以今天的角度来看，最早的生物 技术企业采用的是一种“三八大盖”式的开发模式，最早的几代从事生物技术开发的公 1 司，无论其从事的是蛋白质、抗体还是小分子开发，都依赖于小规模、个人的实验，依 靠的更多的是个人能力、经验和单打独斗。而今天，新一代生物技术公司使用大规模、 集成化、程序化的流水线式研究发展模式，可以称作“霰弹枪”式了。1997 年国际生物 制药规模达到 146 亿美元，2000 年则可能达到 200 亿美元。 以下是根据世界上 1998年世界销售量排队的最畅销的十大生物技术药物（单位 百万美元）。 14 12 10 8 6 4 2 0 Epogen Procrit Neupogen Humulin EngerixB IntronA Betaseron Genotropin Avonex RecombivaxHB3 二、欧洲发展迅猛二、欧洲发展迅猛 在欧洲，新兴生物技术公司也正以越来越快的速度出现。1999 年，新企业的创建节 奏明显加快，比 1998 年提高 15。到 2001 年初，欧洲生物技术公司的数目已达到 1351 家，资产总值达 178 亿欧元，比 1998 年的 107 亿欧元增长 66。 目前英国暂居于欧洲生物科技企业数量的榜首。德国则是生物科技企业增长最快的 国度，近三年来企业数目增加了1.5 倍，通过有效的鼓励政策，德国正在努力缩小与英国 在生物技术领域的差距。居于英、德两国之后是法国、瑞典、瑞士、荷兰、芬兰，比利 时。 以欧洲生物技术的后起之秀德国为例。若以较严谨的基因工程为生物技术产业定 义，德国的生物技术公司从1980 年的只有 50 家，发展至 1990 年的 100 多家；到 1995 年，又增加到 250 家；截至 2001 年 4 月，已经达到接近 500 家。 500 400 企业数量 300 200 100 0 19801990 年份 19952001 德国生物技术公司发展进度 近期的欧洲生物技术产业发展具有如下特点 2 1企业合并成风。去年，欧洲生物科技界发生了60 起合并事件。经过合并，生物 科技企业的实力得到壮大，Celltech和 Shire 两家生物科技公司因此而登上了英国的企业 100 强排行榜。很多迹象表明未来将有为数众多的企业像剑桥抗体技术公司和牛津糖 原料学公司那样成为资产上十亿欧元的巨型生物科技企业。当然，要达到这一目的，在 很大程度上还要依赖投资者对生物技术的信心和踊跃投资。 2与传统企业联姻。在为生存和发展而奋斗的过程中，越来越多的新兴生物科技 企业与传统制药企业走向联合。在欧洲，1998 年有 146 家、1999 年有 241 家生物科技 企业走上与传统企业合作的道路。这种类型的联姻有双重的好处，一方面解决了传统制 药企业研发计划滞后、课题转向难的问题，一方面也为新兴企业的科学研究提供了有力 的经费支持和成果转化余地。 3增加科研投入。人类基因的破译为生物科技领域展现了诱人前景，成为生物科 技界最尖端的攻关项目。目前，世界上的四座基因破解研究中心有三座设在美国，一座 设在英国。今年 3 月 14 日，美英两国发表共享基因资讯的共同声明，更加强了英国在上 述领域的优势地位。如今，欧洲是世界第二大生物技术研究基地，但与美国的水平仍有 明显差距。三年来，欧洲生物科技类企业的收入增长了数倍，但企业的亏损额却未明显 减少，原因是这些企业普遍加强了研发力度，将增加的收入投入到研发工作之中。根据 调查，目前欧洲有五分之一的生物科技企业拥有流动资本不够维持企业一年的生存。 4企业走向成熟。两年的衰退期过后，欧洲生物科技股在去年重获增长。不过， 历经股市风雨而生存下来的欧洲生物科技企业似乎正在走向成熟，企业显现出更加稳 健、更加贴近市场的发展趋势。与原来的单纯注重科研攻关与课题开发不同，如今，越 来越多的欧洲生物科技企业将目标锁定在新药的开发上。 三、国内风云变幻三、国内风云变幻 1．总体状况 从总体上看，我国的生物技术在第三世界处领先地位。与发达国家比较，在实验室 技术上差距也不大，有的还处于国际领先水平，但需继续努力创新；在工业化水平上则 差距很大。 从 1989年深圳科兴公司成立开始，中国生物制药产业经历了12年的发展，到 2000 年已有企业超过 500家，但是有国家相关部门药品生