某公司质量管理体系审核控制程序12

某股份有限公司某股份有限公司 内部体系审核控制程序内部体系审核控制程序 1 1、、目的目的 验证现行质量管理体系规定要求和实施要求的符合性，以及体 系运行的持续有效性，并为体系的改进及管理评审提供依据。 2 2、、范围范围 适用于公司内部质量体系运行情况的审核 ，凡涉及公司全部质 量活动和公司与质量体系有关的所有部门，均适用本程序。 3 3、、职责职责 3．1总裁批准年度质量审核计划和内部质量审核报告 3．2管理者代表编制年度审核计划、批准审核实施计划。指定审 核组 长，确定审核成员，成立内审小组。 3．3审核组负责编制并执行审核实施计划。提交审核报告，跟踪 不合格项和纠正措施的实施。 3．4被审核部门 配合内审工作， 并对审核中发现的不合格项制 定纠正措施并实施。 3．5 质量管理部门负责内审资料和记录的保存。 4 4、、工作流程工作流程 附后附后 5 5、、工作程序工作程序 5 5．．1 1 审核准备审核准备 5．1．1每年十月由管理者代表策划编制“年度质量审核计划”， 报总裁批准后实施。 5．1．2由管理者代表成立审核组，指定审核组长，审核成员并规 定其职责，审核人员应经认证咨询机构，培训考试合格后方 能承担审核工作。审核员不得审核自己的工作。 5．1．3由审核小组负责编制审核实施计划，报管理者代表批准后 实施。计划应包括如下内容 a ） 审核目的、范围和依据 b 审核性质 第 2 页 共 12页 HNYA/B/8.2.22003 c 审核组成员 d 审核日程、日期 e 受审核部门及内容 5．1．4审核组应提前一周将审核实施计划以文字形式下达到受审 核部门。 5．1．5文件收集包括标准、质量手册、程序文件、作业指导书，及 国家的相关法律法规等。 5．1．6编写检查表 审核组依据审核计划和收集的文件按部门编写检查表 5 5．．2 2 审核实施审核实施 5．2．1首次会议 由审核组长介绍审核目的、范围、依据、步骤及审核方法。 5．2．2现场审核 5．2．2．1审核方法 aa 面谈 审核员依据检查表与被审核部门负责人或者当事人面谈，其讲 话 内容可以作为证据，陪同人员的讲话不可作为证据。 bb 检查文件或记录 向被审核部门负责人或当事人索取相关文件或记录，检查 记录的完事性、真实性和一致性。 c c 现场检查 检查现场工作环境、员工操作规范是否符合要求 5．2．2．2审核要求 a 详细记录客观证据 b 当场向被审核方提出不合格项 c 取得被审核方确认后，据此编写不合格报告。 5．2．3编写不合格报告 a不合格事实陈述全面、清楚、准确地用文字表达出来。 b被判不合格的理由 c不合格程度和类型必须在报告中表达清楚，不合格程度包括严重 不合格和一般不合格。不合格类型是指体系型、实施型和效果 型。 由审核组长主持召开末次会议，介绍审核结果，宣布审核结论。 第 3 页 共 12页 HNYA/B/8.2.22003 5．2．4末次会议 5 5．．3 3 纠正措施纠正措施 不合格报告必须分别传达给被审核部门负责人，接到报告后，部 门应在一周之内分析研究不合格原因，制定纠正措施，明确完成日 期，并组织实施。 5 5．．4 4 跟踪验证跟踪验证 审核组必须对被审核部门采取的纠正措施进行跟踪，验证其实施 效果，直至措施完全落实，消除不合格产生的原因为止。 5 5．．5 5 编写审核报告编写审核报告 审核组编写内部体系审核报告，并报总裁批准。内容包括 5．5．1审核目的、范围、依据 5．5．2审核计划完成情况 5．5．3对不合格项分布和严重程度作统计，以便有针对性的、重点地 采取纠正措施。 5．5．4纠正措施的完成情况。 5．5．5对质量体系的总体评价及其改进意见。 5．5．6编写人、批准人、分发范围 5．5．7附件审核计划、检查表、不合格项报告等。 5 5．．6 6 审核资料的保存。审核资料的保存。 由公司质量管理部门保存全部审核资料，并作为管理评审工作输 入的一部分。 6 6、、相关记录相关记录 6．1内部体系审核计划 6．2审核实施计划 6．3审核检查表 6．4不合格报告 6．5不合格项记录表 6．6内部审核报告 第 4 页 共 12页 HNYA/B/8.2.22003 内部体系审核基本流程图内部体系审核基本流程图 制定年度审核计划 成立内审小组 审 核 准 确 制定审核实施计划 查阅相关文件 编写检查表 首次会议 审 核 实 施 现场审核 审核小组会议 开具不合格报告 不合格汇总分析 末次会议 被审核部门确认 分析不合格原因 制定纠正措施 审 核 的 后 续 工 作 及 纠 正 措 施 编制内审报告 实施纠正措施 批准分发内审报告 提交管理评审 完成报告 验证纠正 措施 第 5 页 共 12页 修改文件记录存档 某股份有限公司某股份有限公司 内部体系年度审核计划内部体系年度审核计划 审核目的 审核范围 审核依据 月份 部门 HNYA/B/JL012003 123456789101112 编制审核批准 日期日期日期 第 6 页 共 12页 某股份有限公司某股份有限公司 审核实施计划审核实施计划 HNYA/B/JL022003 审核目的 审核范围 审核依据 受审核部门 审核组组长 部门负责人 审核员 日程安排 编制审核批准 日期日期日期 第 7 页 共 12页 某股份有限公司某股份有限公司 审核实施计划审核实施计划 HNYA/B/JL032003 1、审核目的 2、审核依据GB/T190012000 idt ISO90012000 3、审核覆盖范围 4、审核时间年 月日至年 月日 首次会议时间月日时分 末次会议时间月日时分 5、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动 首、末次会议最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参 加。 审核活动按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。 6、审核安排 日期时间 月日 部门 首次会议 审核涉及的质量管理体系标准要求 月日 审核组会议 与总经理、管理者代表谈话 审核会议 末次会议 编制审核批准 日期日期日期 第 8 页 共 12页 某股份有限公司某股份有限公司 内部体系审核检查表内部体系审核检查表 HNYA/B/JL042003 受审部门 审核员 依据标准 序号审核内容 部门负责人 审核日期 审核的要素 审核的方式 编制批准 日期日期 第 9 页 共 12页 某股份有限公司某股份有限公司 不合格报告不合格报告 HNYA/B/JL052003 受审核部门 审核员 部门负责人 审核日期 不合格事实描述 不符合要素（审核员）签名 不合格类型1 2 3日期 原因分析及采取的纠正措施 （部门负责人）签名 （审核员）确认 日期 纠正措施的验证 （审核员）签名 日期 注不合格类型有1、体系性不合格；2、实施性不合格；3、效果不合格 编制批准 日期日期 第 10 页 共 12页 某股份有限公