化妆品企业年自查报告

化妆品企业年度自查报告化妆品企业年度自查报告 自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项 工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体。以下是，希 望给大家带来帮助 我司收到化妆品生产企业日常监督现场检查规范试行 的通知后，总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进 行自查，自查结果如下 一、关于厂区卫生情况 1、 厂区周围 30 米内不存在对产品安全性造成影响的污染源; 2、厂区内整洁干净，物品摆放规范; 3、厂区内垃圾按要求进行分类摆放，有专门存放场地，无 露天垃圾，不存在蚊、蝇、鼠孳生点; 4、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品; 5、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产车间 的现象。 二、关于设施、设备 1、根据生产需要，企业除干燥间外均有设置其余“八间三 室三库一区”，公司目前未生产玻璃容器类相关产品，不需要清 洗及高温消毒，没有设置干燥间; 2、生产工艺已经做到上下衔接，人流物流分开，不存在交 叉现象; 3、原料及包装材料、产品和人员有明确划分人流物流路线， 在显著位置有张贴人流物流走向图; 4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品， 目前暂未配备相应防爆设施; 5、公司未生产粉类相关产品，车间内暂未配备有除尘和粉 尘回收设施; 6、生产车间均为无尘净化车间，制作车间、配料车间、静 置间、灌装车间、包装车间等车间防水层均是地面至顶棚全部涂 衬，排水沟都已加盖; 7、更衣室均有设置阻拦式换鞋柜和非手接触式流动水洗手 及消毒设施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清洁，每人都有2 套工衣可定期进行更换; 8、车间配备净化除尘设备，及捕鼠笼、灭蝇灯等设施，定 期有专人进行清理、更换; 9、生产设备均采购正规厂家，标签标示符合要求。设备清 洁保养规范，无锈蚀，能正常运作; 10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏等问 题; 11、生产车间消毒设施配备齐全，均能正常运作; 12、车间净化设施布局合理，配制车间、静置车间、灌装车 间、清洁容器储存间均能达到 30 万级洁净要求; 13、生产设备、工具、容器、场地均按要求定期进行清洗、 消毒，且记录完整，墙面、地面、天花无破损、剥落、霉迹现象， 有专人清洁并记录; 14、物品均放置于垫板上，离墙、离地、预留通道均按要求 进行;仓库四防设施完备，有专人维护、清洁、巡查。 三、原料和包装材料 1、每批原料均有供应商提供的 COA 及相关检验报告; 2、库区划分包材、化工原料、半成品、成品等区域，每个 区域均有专人进行保管; 3、原料库卡记录完整、详细，能做到物料先进先出; 4、原料有分区摆放，产品标示及物料状态清晰; 5、原料库物料按待检、合格、及不合格进行区域划分，不 合格物料均按公司不合格产品处理流程 进行处理; 6、仓库内未发现过期原料及禁用物质; 7、对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料均按照要求 进行储存，对温湿度有专人进行监测并 进行记录; 8、原料、物料使用完后均按照要求进行密封; 9、取用原料的工具及容器均有显著用途标示，未出现混用 现象; 10、每种原料外包装显著位置均有原料卡，原料卡上标示有 产品的品名INCI 名或中文化学名称、供应商名称、规格、批 号或生产日期和有效期、入库日期等信息; 11、目前企业未使用自编代码，根据产品标签信息可以满足 产品追溯; 12、公司不存在，对酒精类产品有专门区域，并按相关制度 要求进行存放和管理; 13、在采购的包材上均有供应商物料状态标示; 14、直接接触化妆品的容器及辅料均无毒、无害、无污染， 在使用前均经过严格的清洗、消毒; 15、公司生产过程严格遵守企业卫生管理体系的相关规定， 各场所、岗位均悬挂相应卫生、质量、操作规范等文件，并按要 求进行记录; 16、生产过程各项原始记录规范、详实、完整并可追溯性， 所有记录均按保质期延长半年进行妥善保存; 17、半成品储存间有按物料状态设置待检、合格、不合格区 分区存放半成品; 18、半成品进行灌装时均为合格后方进行灌装; 19、实验室每周一次对 PH、电导、微生物项目进行检测;纯 水设备定期维护并有相应记录， 纯水长期停用重新启用前有进行 检测并确认合格方使用; 20、 水质按照GB5749-20XX要求每年外检一次pH值除外， 且检验合格。 四、关于成品储存与管理 1、 成品有按待检、合格、不合格进行分区摆放，对产品防 护及保管措施得当; 2、 成品仓库设立有不合格区，存放的产品有处理记录; 3、 成品入库均有完整的出入库记录，包括数量、批号、日 期等信息，并收集有产品检验结果，出库有按照先进先出原则进 行，且记录按照要求进行 4、 有建立成品检验制度，每批产品均按照产品标准进行检 验，检验合格后方入库; 5、 每批产品均有留样并有完整的记录，产品标签保存期均 为产品保质期后六个月; 6、 留样产品按类别进行存放，标签均有留样人、日期、批 号、品名、有效期等相关信息; 7、 样品存放间存放条件与产品标签所示要求一致; 8、 产品均按照化妆品标签标示要求进行标识; 9、 产品标签均符合化妆品标签标示要求。 五、产品质量管理 1、 企业有设立专门微生物实验室及相关仪器、设备，完全 能满足微生物检验要求; 2、 检测用的仪器设备均有定期进行检定; 3、 实验室有建立检验室管理制度和符合要求的微生物 相关标准; 4、 检验原始记录、 报告齐全， 保存妥善， 有专人进行管理; 5、 企业有建立 ISO9001、GMPC 等质量体系，并取得证书; 6、 生产车间均配备专职清洁人员; 7、 工厂有建立化妆品召回制度及不合格品处理制度; 8、 目前没有发生或接到卫生质量相关问题的投诉; 9、 目前未收到消费者关于产品质量问题投诉及行政处罚; 10、 有建立相关卫生知识培训制度，在员工入职时均进行 相关培训，定期对员工进行卫生知识培训，并有相应记录; 11、 检验员有检验分析工证书、质量工程师证书等相关证 书; 12、 质量、技术相关人员熟悉相关法规，其他人员也制定 有质量相关培训计划; 13、 企业员工一年体检一次; 14、 新进员工均是取得健康证后方可以上岗; 15、 未发现有患“五病”而未愈人员在从事生产; 16、 员工穿戴工服、工帽、工鞋、均干净整洁。未出现不 按要求进入非成产场所区域现象; 17、 直接从事生产的员工均按要求未佩戴首饰、手表，未 出现染指甲、留长指甲现象; 18、 公司未生产气溶胶、粉尘、有挥发性刺激类产品，但 在灌装、制作等相关与内容物接触场所员工均戴有口罩; 19、 生产车间、衣柜未存放与生产无关的用品。 六、关于证照、批件 1、 企业卫生许可证均在有效期内，生产项目及产品均按照 许可证审批类别进行，不存在未受托生产问题; 2、 目前企业未生产特殊用途化妆品;非特殊化妆品备案正 在按照要求进行中。 总结 本次企业自查发现在非特殊用途化妆品备案事项尚需 完善，针对该问题，我司已经指定专人跟进，在 6 月 30 日前所 有产品均能按照要求备案完毕。