初级中药师中药药剂学笔记

For personal use only in study and research; not for commercial useFor personal use only in study and research; not for commercial use 中药药剂学第一单元中药药剂学第一单元绪论绪论 细目一细目一中药药剂学的性质与常用术语中药药剂学的性质与常用术语 一、中药药剂学的性质一、中药药剂学的性质 是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理 应用等内容的一门综合性应用技术科学。 二、剂型选择的基本原则二、剂型选择的基本原则 1.根据防治疾病的需要选择剂型 ①急症注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸速效①急症注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸速效 ②慢性病丸剂、片剂、煎膏剂、缓释制剂长效②慢性病丸剂、片剂、煎膏剂、缓释制剂长效 ③皮肤疾患软膏剂、橡胶膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂 ④腔道病变栓剂、膜剂 2.根据药物性质选择剂型 ①难溶、水中不稳定、挥发油、异臭不宜制成口服液①难溶、水中不稳定、挥发油、异臭不宜制成口服液 ②易为胃肠道破坏或不被其吸收、对胃肠道有刺激性、肝脏首过失效不宜制成口服剂型②易为胃肠道破坏或不被其吸收、对胃肠道有刺激性、肝脏首过失效不宜制成口服剂型 ③配伍易沉淀不宜制成注射剂和口服液③配伍易沉淀不宜制成注射剂和口服液 3.根据五方便要求选择剂型 汤剂改良→中药配方颗粒、口服液、胶囊 三、中药药剂学的常用术语三、中药药剂学的常用术语 制剂根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床具有一定规格，可直接用于临床 的药品的药品。 剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。形式。 调剂系指按医师处方专为某一病人配制的，并注明其用法、用量的药剂的调配操作药剂的调配操作，此过程一般都 在药房的调剂室中进行。 中成药以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产大量生产，有特有名称，并标 明功能主治、用法用量和规格的药品。 中药材来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得的生药材生药材城乡集贸市场 中药饮片药材经炮制炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。 细目二细目二药物剂型的分类药物剂型的分类 1.按物态分类制备工艺相近 2.按制法分类 3.按分散系统分类 便于应用物理化学的原理说明剂型特征 按分散系统分类 液体药剂分类 低分子溶液剂 高分子溶液 （亲水、非亲水） 溶胶剂 （疏水胶体） 乳浊液 粒径（nm） 易吸潮变质易吸潮变质 易氧化变质（补充）易氧化变质（补充） 刺激性、腐蚀性大刺激性、腐蚀性大 含挥发性成分多且剂量大含挥发性成分多且剂量大 二、散剂的分类二、散剂的分类 三、散剂的质量要求三、散剂的质量要求 1.1.内服细粉。内服细粉。 2.2.儿科、外用最细粉。儿科、外用最细粉。 3.3.眼用极细粉。眼用极细粉。 4.4.应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 四、散剂的制备散剂的制备 实例考点 1.一般散剂冰硼散-外、益元散-内 2. 特殊散剂 ①含毒性药物九分散、硫酸阿托品散①含毒性药物九分散、硫酸阿托品散- -内内 ②含低共熔混合物痱子粉②含低共熔混合物痱子粉- -外外 ③含液体药物紫雪散③含液体药物紫雪散- -内、蛇胆川贝散内、蛇胆川贝散- -内内 ④眼用 （一）一般散剂的制法 工艺流程 粉碎→过筛→混合→分剂量分剂量→质量检查→包装 ①目测法①目测法先称取 10 份总量，根据眼力估量分成 10 等份。简便易行，简便易行，药房小量配制，药房小量配制，但误差较大但误差较大, , 毒毒 性药或贵重细料药散剂不宜使用此法。性药或贵重细料药散剂不宜使用此法。 ②重量法剂量准确，但效率低。含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。②重量法剂量准确，但效率低。含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。 ③容量法应用最多，方便，效率高，且误差较小。③容量法应用最多，方便，效率高，且误差较小。 （二）含毒性药物散剂硫酸阿托品散硫酸阿托品散 单独粉碎、配研法、重量法分剂量 倍散单味化学毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散稀释倍数由剂量而定倍散单味化学毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散稀释倍数由剂量而定 中药药剂学第五单元中药药剂学第五单元浸提、分离、浓缩与干燥浸提、分离、浓缩与干燥 一、浸提的原理与影响因素一、浸提的原理与影响因素 浸提采用适宜的溶剂与方法将饮片中可溶性成分浸出。 目的 1.中药浸提过程 2.影响浸提的主要因素 二、常用浸提方法和设备二、常用浸提方法和设备 1.常用浸提溶剂 水、乙醇乙醇、其他（丙酮、二氯甲烷、乙醚、石油醚） 2.常用浸提方法的特点与应用 煎煮、浸渍、渗漉、回流、蒸馏、超临界 浸提方法特点 水提，杂质多，易霉变，不 宜长贮 适用 煎煮法有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定 浸渍法（冷、黏性药材、 无组织结构的药材、 新鲜及易于膨胀的药材、 密闭浸渍，多用乙醇、白酒 热、重）价格低廉的芳香性药材 渗漉法（单、 动态醇提，溶剂利用率高， 贵重药材、毒性药材、高浓度制剂、有效成分含量较低 重）浸出完全 回流法（冷、 乙醇等易挥发有机溶剂， 受 热）热 对热稳定 水蒸气蒸馏 共水（双提）、通水蒸气、 具有挥发性、能随水蒸气蒸馏而不被破坏、在水中稳定 法 超临界流体提取法超临界流体提取法 利用处于临界温度与临界压力以上的超临界流体提取药物有效成分。 超临界流体兼具气液两相双重特点（气体低黏度、高扩散系数 液体高密度、良好的溶解能力），调 节温度、压力可提高超临界流体对成分的溶解能力。 特点①提取分离速率快，效率高。②适于热敏性、易氧化的有效成分（亲脂性、小分子）的提取。适于热敏性、易氧化的有效成分（亲脂性、小分子）的提取。 ③工艺简单，但设备投资大。 三、浸提液的分离方法三、浸提液的分离方法 分离方 法 水上蒸馏且难溶或不溶于水 特点适用 沉降 依靠重力，分离固液，配合 滤过或离心 固体物含量高的料液的粗分离 离心 依靠离心力分离固液、 含粒径很小的不溶性微粒或黏度大的料液，或两种密度不同 液液且不相混溶的液体混合物 滤过混悬液通过滤材，固液分离 常压、减压、加压 滤过方法 设备 常压滤过 法 适用 玻璃漏斗、搪瓷漏斗、金属夹层保温漏斗小量药液滤过 减压滤过减压滤过 布氏漏斗、 砂滤棒、 垂熔玻璃滤器抽真空， 中量、大量药液，垂熔用于精滤如注射、 法法 加压滤过 法 四、常用精制方法四、常用精制方法 1.水提醇沉法 原理水提液中一些大分子亲水性杂质难溶于一定浓度乙醇，在水提液中加入适量乙醇后使杂质沉淀 除去。 操作过程 将中药水提液浓缩至每毫升相当于药材1～2g，浓缩液放冷后，慢加快搅，边搅拌边缓慢加入乙醇使达 规定含醇量，密闭冷藏 24～48 小时，滤过，滤液回收乙醇，沉淀乙醇洗涤，得到精制液。 2.膜分离法 原理以细微孔径的薄膜为滤过介质，使