人参提取物技术要求1.26

人参提取物技术要求 1 范围 本技术要求规定了保健食品原料人参提取物的技术要求、试验方法、检验规则和标签、包装、 运输与贮存要求。 本技术要求适用于供生产保健食品用的人参提取物。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本技术要求。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图标示标志 GB 4789.2 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品卫生微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验 GB/T 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB 4789.15 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母菌计数 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.12 食品中铅的测定 GB /T5009. 15 食品中镉的测定 GB 5009.3 食品中水分的测定方法 GB 5009.4 食品中灰分的测定 GB /T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 中华人民共和国药典 （2010 年版 一部） GB17405 保健食品良好生产规范 GB16740 保健（功能）食品通用标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验原则 GB 7718-2004 预包装食品标签通则 GB 9683-88 复合食品包装袋卫生标准 2 3 术语和定义 人参提取物 Ginseng Radix et Rhizoma Extract 本品为五加科植物人参Panax ginseng C.A. Mey. .的干燥根和根茎经 70乙醇提取、 浓缩、 干燥工艺制得的提取物。 4 技术要求 4.1 原料要求 人参 应符合中华人民共和国药典 （2010年版 一部）规定。 4.2 生产工艺 应符合清洗、提取、浓缩、干燥等人参提取物生产工艺的要求。 4.3 感官要求 感官要求应符合表 1 的规定。 表 1 感官指标 项目 指标 色泽 淡棕黄色至棕色 滋气味 具有本品特有的气味，味苦。 性状 均匀细粉状 杂质 无肉眼可见的杂质 4.4 标志性成分 标志性成分指标应符合表 2 的规定。 表 2 标志性成分指标 项目 指标 八种人参皂苷之和， 8.015.0 人参皂苷 Re， ≤2.5 4.4 理化指标 理化指标要求应符合表 3 的规定。 表 3 理化指标 项目 指标 薄层色谱鉴别 应符合规定 3 水分， ≤ 10.0 灰分， ≤ 7.0 铅 （以 Pb 计） ， mg/kg ≤ 2.0 砷 （以 As 计） ， mg/kg ≤ 0.2 汞 （以 Hg 计） ， mg/kg ≤ 0.01 镉 （以 Cd 计） ， mg/kg ≤ 0.1 六六六（总 BHC） ， mg/kg ≤ 0.05 滴滴涕（总 DDT） ， mg/kg ≤ 0.05 五氯硝基苯（PCNB） ， mg/kg ≤ 0.1 4.5 微生物指标 微生物指标应符合表 4 的规定。 项 目 指 标 菌落总数， cfu/g ≤ 1000 大肠菌群， MPN/100g ≤ 40 霉菌， cfu/g ≤ 25 酵母， cfu/g ≤ 25 致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 4.6 净含量 应符合 JJF1070的规定。 5 生产加工过程卫生要求 物料卫生、环境卫生、工艺和人员卫生、厂房、设施、用品用具应执行 GB 17405的规定。 6 试验方法 6.1 感官指标的测定 采用目测、鼻嗅、口尝评定其外观、色泽、滋味及气味、组织与形态和杂质。 6.2 标志性成分指标的测定 按附录 A 规定的方法测定。 6.3 理化指标的测定 4 6.3.1 薄层色谱鉴别 取本品 0.1g， 加甲醇 10ml 使溶解， 作为供试品溶液。 另取人参对照药材 1g， 加水煎煮 2 小时， 滤过，滤液通过 D101 型大孔吸附树脂柱（内径为 1 ㎝，柱高为 15 ㎝） ，用水洗至无色，弃去水液， 再用 60乙醇 20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇 10ml使溶解，作为对照药材溶液。再取 人参皂苷 Rb1对照品、人参皂苷 Re 对照品、人参皂苷 Rgl对照品，加甲醇制成每 1ml 各含 2mg 的 混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典 2010 年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三 种溶液各 2l，分别点于同一硅胶 G 薄层板（高效板）上。以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水1540 221010℃ 以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10％硫酸乙醇溶液，在 105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上，显相同颜色的 荧光斑点。 6.3.2 水分 按 GB 5009.3 食品中水分的测定方法 6.3.2 灰分 按 GB 5009.4 食品中灰分的测定方法 6.3.3 铅 按 GB5009.12 食品中铅的测定 6.3.4 砷 按 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 6.3.5 汞 按 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 6.3.6 镉 按 GB /T5009. 15 食品中镉的测定 6.3.7 有机氯农药残留量（六六六、滴滴涕、五氯硝基苯） 按 GB /T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 4.6 微生物指标检验 4.6.1 菌落总数 按 GB 4789.2 规定的方法测定。 4.6.2 大肠菌群 按 GB 4789.3 规定的方法测定。 4.6.3 霉菌和酵母 5 按 GB 4789.15规定的方法计数。 4.6.4 致病菌 按 GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11规定的方法测定。 7 检验规则 7.1 组批规则与抽样方法 7.1.1 组批规则 同一条件下加工的同一品种、同一包装日期的产品组成检查批。 7.1.2 抽样方法 产品按随机抽样法抽取样品，每批抽样量取 4 个最小独立包装。 7.2 检验 本产品由生产厂的检验部门检验， 检验合格方可出厂， 每一批号产品均应附有质量检验报告单。 检验项目有感官指标、净含量、薄层鉴别、水分、灰分、铅、砷、汞、镉、农药残留量（六六 六、滴滴涕、五氯硝基苯） 、微生物指标（菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、致病菌） 、