二类医疗器械明细表

1 6810 矫形外科（骨科）手术器械 6815 注射穿刺器械 6821 医用电子仪器设备 6821 医用电子仪器设备 无创医用传感器 无创医用传感器 II 6821 医用电子仪器设备 心电诊断仪器 单导心电图机、多导心电图 机、 胎儿心电图机、 心电向量 图机、 心电图综合测试仪、 晚 电位测试仪、 无损伤心功能检 测仪、 心率变异性检测仪、 心 电分析仪、运动心电功量计、 心电多相分析仪、心电遥测 II 分类名称 名称 品名举例 管理分类 6815 注射穿刺器械 注射穿刺器械 玻璃注射器 II 2 仪、 心电电话传递系统、 实时 心律分析记录仪、 长程心电记 录仪、 心电标测图仪、 心电工 作站 6821 医用电子仪器设备 脑电诊断仪器 脑电图机、 脑电阻仪、 脑电波 分析仪、 脑地形图仪、 脑电实 时分析记录仪 II 6821 医用电子仪器设备 肌电诊断仪器 肌电图机 II 6821 医用电子仪器设备 其他生物电诊断仪器 眼动图仪、 眼震电图仪、 视网 膜电图仪、 诱发电位检测系统 （含视、听、体） II 6821 医用电子仪器设备 电声诊断仪器 听力计、 小儿测听计、 心音图 仪、舌音图仪、胃电图仪、胃 肠电流图仪 II 6821 医用电子仪器设备 无创监护仪器 病人监护仪（监护参数含心 电、血氧饱和度、无创血压、 脉搏、体温、呼吸、呼吸末二 氧化碳）、麻醉气体监护仪、 呼吸功能监护仪、 睡眠评价系 统、分娩监护仪 II 6821 医用电子仪器设备 呼吸功能及气体分析测定装 置 综合肺功能测定仪、 呼吸功能 测试仪、 氧浓度测定仪、 肺通 气功能测试仪、CO2 浓度测 定仪、 肺内气体分布功能测试 仪、 弥散功能测试仪、 氮气计、 微量气体分析器、 压力型容积 描绘仪、肺量仪 II 6821 医用电子仪器设备 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 II 6821 医用电子仪器设备 血流量、容量测定装置 脑血流图仪、阻抗血流图仪、 电磁血流量计、 无创心输出量 计、 心脏血管功能综合测试仪 II 6821 医用电子仪器设备 电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、 动态血压监 护仪 II 3 6821 医用电子仪器设备 生理研究实验仪器 方波生理仪、 生物电脉冲频率 分析仪、生物电脉冲分析仪、 微电极控制器、 微操纵器、 微 电极监视器 II 6821 医用电子仪器设备 光谱诊断设备 医用红外热象仪、 红外线乳腺 诊断仪 II 6821 医用电子仪器设备 睡眠呼吸治疗系统 睡眠呼吸治疗系统 II 6821 医用电子仪器设备 心电电极 II 6822 医用光学器具、仪器及内窥设备 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 备 眼科光学仪器 裂隙灯显微镜、 视野机、 同视 机、 夜间视觉检查仪、 隐斜计、 前房深度测定仪、角膜曲率 计、色盲镜、视网膜镜、眼压 镜、 验光仪、 直接和间接检眼 镜、 屈光度仪、 眼底照相机验 光镜片组、 验光组合台、 角膜 地形图仪、 激光视网膜传递函 数测定仪、 瞳距测量仪、 光学 和光电弱视助视器、检影镜、 验光镜片 II 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 备 光学内窥镜及冷光源 诊断用纤维内窥镜 （上消化道 镜、结肠镜、大肠镜、支气管 镜）、观察用硬管内窥镜（喉 镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、 直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷 光源 II 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设 备 医用手术及诊断用显微设备 各类手术显微镜 （眼科、 显微 外科、儿鼻喉科等）、阴道显 微镜、 直肠显微镜、 微循环显 微镜、 体表微循环显微镜、生 物显微镜、 显微精子分析系统 II 6823 医用超声仪器及有关设备 4 6823 医用超声仪器及有关设备 超声母婴监护设备 多功能超声监护仪、超声母亲/胎 儿综合监护仪、超声产科监护仪、 胎儿监护仪 II 6823 医用超声仪器及有关设备 超声换能器 心腔内超声导管换能器、穿刺超 声换能器、血管内超声换能器、 电子线阵换能器、机械扫描换能 器、环阵换能器、凸阵扫描换能 器、食管超声换能器 II 6823 医用超声仪器及有关设备 便携式超声诊断设备 B 型电子线阵超声诊断仪、B 型机 械扇扫超声诊断仪、 B 型伪彩色显 示仪、超声听诊器、超声骨密度 仪、超声骨强度仪、超声骨测量 仪 II 6823 医用超声仪器及有关设备 超声理疗设备 超声去脂仪、超声治疗机、超声 雾化器、超声穴位治疗机、超声 按摩仪、超声骨折治疗机、超声 洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 II 6825 医用高频仪器设备 6825 医用高频仪器设备 高频手术和电凝设备 高频腋臭治疗仪、 高频痔疮治 疗仪、高频电灼器 II 6825 医用高频仪器设备 高频电熨设备 高频妇科电熨器、 高频五官科 电熨器 II 6825 医用高频仪器设备 射频治疗设备 短波治疗机、超短波治疗机 II 6825 医用高频仪器设备 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手 术电极 II 6830 医用 X 射线设备 6830 医用 X 射线设备 X 射线诊断设备及高压发生 装置 200mA 以下（含 200mA）X 射线诊断设备 II 5 6845 体外循环及血液处理设备 6845 体外循环及血液处理设备 人工心肺设备辅助装置 热交换器、水箱 II 6845 体外循环及血液处理设备 体液处理设备 腹膜透析机、腹膜透析管 II 6846 植入材料和人工器官 6846 植入材料和人工器官 器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉 II 6854 手术室、急救室、诊断室设备及器具 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 输液辅助装置 输液泵、注射泵 II 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 负压吸引装置 流产吸引器、负压吸引器 II 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 呼吸设备配件 简易呼吸器 II 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 医用制气设备 医用制氧机、 手提式氧气发生 器 II 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 电动、液压手术台 电动综合手术台、治疗手术 床、电动间隙牵引床、 II 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 冲洗、通气、减压器具 各种胃肠减压器、电动洗胃 机、 自控洗胃机、 胃脏冲洗器、 输卵管通气机、 灌肠机、 洗肠 机 II 6 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 诊察治疗设备 耳鼻喉科检查治疗台 II 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及 器具 手术灯 无影灯、 医用冷光纤维导光手 术灯 II 6856 病床护理设备及器具 6856 病房护理设备及器具 供氧系统 医院集中供氧系统、 吸排氧三 通阀箱、 吸氧调节器、 氧浓度 监察仪、 氧气减压装置、 排氧 装置 II 6856 病房护理设备及器具 病床 电动多功能病床、 电动防褥疮 床垫 II 6857 消毒和灭菌设备及器具 6857 消毒和灭菌设备及器具 辐射灭菌设备 医用伽玛射线灭菌器 II 6857 消毒和灭菌设备及器具 压力蒸汽灭菌设备 预真空蒸汽灭菌器、 高压蒸汽 灭菌器、自动高压蒸汽灭菌 器、 立式压力蒸汽灭菌器、 卧 式圆形压力蒸汽灭菌器、 卧式 矩形压