XX医院特殊管理药品管理制度
1总则 1.1特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品和药品类 易制毒化学品。 1.2医院对特殊管理药品的管理和使用,必须按照药品管理法及相关法规、部门 规章等文件执行。医院对特殊管理药品实行药库、药房、病区三级管理 ,严格执行 麻醉药品、精神药品的五专(专柜加锁、专用账本、专用处方、专册登记处方、 专人管理)管理规定。 1.3各科室特殊管理药品应根据其管理要求存放,有防盗设施,双人双锁,钥匙应由 专人保管,统一药品标识。 1.4各科室特殊管理药品的使用应建立收支结余账册,根据各类特殊管理药品的管理 要求做好专册登记,逐日盘点,做到帐物相符,发现问题立即上报。 1.5各科室负责人承担本部门特殊管理药品的监管责任,指定专人定期检查和清点数 目,发现问题及时解决。 1.6药剂科每月一次对全院特殊管理药品的使用及管理情况进行检查, 具体按“药品贮 存制度”中规定执行。 1.7各科室备用特殊管理药品的清单一式两份,药剂科保存一份,科室保存一份。 1.8特殊管理药品被盗、被抢、丢失或者其它流入非法渠道的情形应立即报告部门负 责人,并由部门负责人报告药剂科,由药剂科主任上报保卫科、医务科和当地食 品药品监督管理局和/或卫生行政部门,及时查处。 1.9医院购买的特殊管理药品只准在本单位使用,不得转售。 1.10 药剂科应根据国家对特殊管理药品管理的有关规定,执行和监督本院特殊管理药 品的管理和使用,禁止非法使用、储存、转让或借用特殊管理药品,对违反相关 规定的个人,由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关 法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。 2特殊管理药品的分类 2.1麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的 药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督 管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 2.2医疗用毒性药品 (以下简称毒性药品) , 系指毒性剧烈、 治疗剂量与中毒剂量相近, 使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指原料,不包括制剂。 2.3放射性药品,是指用于临床诊断或者治疗的放射性元素制剂或其标记药物。 2.4药品类易制毒化学品是易制毒化学品管理条例中所确定的麦角酸、麻黄碱等 物质。国家对其生产、经营、购买实行许可制度。 3麻醉药品、精神药品的使用和管理 原则 按照国家 药品管理法 、 麻醉药品和精神药品管理条例 、 医疗机构麻醉药品、 第一类精神药品管理规定 、 处方管理办法等,对麻醉药品、精神药品进行管理和使 用。 3.1组织管理 a麻醉药品和精神药品管理工作组组成 麻醉药品、精神药品管理工作组由主管院长、医务科、护理部、药剂科、保卫 科及临床科室相关人员组成。 3.2制度 a认真贯彻执行麻醉药品和精神药品管理条例 、 处方管理办法及医疗机 构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 等要求,制定有关管理制度并贯彻实 施。 b建立并严格执行麻醉药品、 第一类精神药品的采购、 验收、 储存、 保管、 发放、 调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各 岗位人员职责。 c每月组织检查各科室对麻醉药品、 精神药品的使用和管理情况, 及时纠正存在 的问题和隐患,确保正常医疗工作需要,防止流入非法途径。 d每季召开会议, 分析本院麻醉药品、 精神药品的使用情况, 对存在的问题提出 解决方案,并督导整改。 e组织对医务人员进行 麻醉药品、 精神药品管理条例 、 处方管理办法 及 医 疗机构麻醉药品、 第一类精神药品管理规定 等的培训,指导临床科室合理用 药。 3.3职责 a积极宣传和认真贯彻执行麻醉药品和精神药品管理的有关法律法规及部门规 章,制定相关管理制度。 b按照有关麻醉药品和精神药品的管理规定,负责全院麻醉药品和精神药品供 应、保管、使用、安全管理工作。 c结合医疗需要,确定麻醉药品和精神药品供应品种范围和新品种的引进审批。 d指导、监督各科室对麻醉药品和精神药品使用管理工作,每月一次对各科室 的麻醉药品和精神药品使用管理情况进行检查,并将检查结果纳入各科室综 合目标责任制考核。 e负责麻醉药品和精神药品在使用和管理过程中出现的报残损、丢失、被盗、 使用纠纷等的事件处理。 f组织全院医、药、护、技等相关人员进行有关麻醉药品和精神药品的法律、 法规、专业知识、职业道德的教育、培训和考试工作。 3.4各成员科室日常工作职责 a医务科 负责医师麻醉药品和精神药品处方权的获取培训、 考核、 审批及签名备案工作; 负责患者麻醉和第一类精神药品使用诊断证明的审核办理工作; 负责各科室麻 醉药品和精神药品备用基数审定和备案工作; 协调、解决医、护、药对麻醉药 品和精神药品使用管理出现的问题;组织医、护、药人员的培训和考试;考核 各科室对麻醉药品和精神药品使用管理情况, 并记录, 结果纳入各科室年度工 作目标责任制考核。 b护理部 负责各科室麻醉药品和精神药品的保管和使用工作; 督促科室使用过的麻醉和 第一类精神药品安瓿、 废贴的回收, 对麻醉药品和第一类精神药品的使用和管 理进行督导检查。 c药剂科