TSG_Z7002004_特种设备检验检测机构质量管理体系要求

特种设备检验检测机构质量管理体系要求特种设备检验检测机构质量管理体系要求 第一章 总 则 第一条第一条本要求规定了 特种设备检验检测机构核准规则 所规定的各类检 验检测机构， 拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准，并且在被核准范围 内从事特种设备检验检测活动时， 其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要 求。 第二条第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应该适用于其自身特有的活 动和运行方式。 第三条第三条取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的 检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时， 可以根据实际情况对本要 求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。 第二章 术语和定义 第四条第四条本要求除采用 GB/T19000 质量管理体系基础和术语的术语和定 义以外，对下述术语进行定义 （一）特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气 瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。 （二）特种设备检验检测是指对特种设备产品、部件制造和进口进行的监 督检验；对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验；对在用特种设备进 行的定期检验；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者 部件的型式试验；对特种设备进行的无损检测。 （三） 法定检验是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监 督检验、定期检验和型式试验。 （四）特种设备检验检测机构是指从事特种设备检验检测服务的机构（以 下简称检验检测机构），包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气 瓶检验机构。 （五） 分包 是指检验检测项目中有部分检测项目委托由其他的检验检测机 构承担。 第三章 质量管理体系 第五条第五条总的要求 （一）检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检 验检测活动相适应的质量管理体系。体系文件应该传达至有关人员，并且被其理 解、获取和执行。 （二） 质量管理体系应该文件化， 并且达到确保检验检测质量和检验检测过 程安全所需要的程度。 （三） 检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系，如果检验检测机 构为母体组织的一部分， 还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质 量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。 （四） 检验检测机构应当有措施保证其管理层和员工不受任何对检验检测的 服务质量和检验检测结果有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其 他方面的压力和影响。 （五） 检验检测机构应该确保对检验检测过程中获得的商业、 技术信息保密， 使这些商业、技术信息的所有权受到保护。 第六条文件要求 （一）质量管理体系文件应包括 1．形成文件的质量方针和质量目标； 注总体目标应该以文件形式写入质量方针声明，质量方针声明应该由最高 管理者授权发布。 2．质量手册； 3．本要求所规定的程序文件； 4．检验检测机构为确保其检验检测过程的有效组织、实施和控制所需的文 件，例如作业指导书、管理制度、记录表格等； 注指导书一般包括检验检测细则、检验检测方案、仪器设备操作规程、 仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定等。 5．与检验检测有关的外来文件，例如法规、技术规范、标准、政府相关部 门的文函通知以及客户图纸、资料等。 注文件可以采用任何形式或者类型的媒体。 （二）质量手册 检验检测机构应当编制和保持质量手册，质量手册应该包括（但不限于） 1．体系的适用范围； 2．检验检测机构基本情况概述； 3．检验检测范围； 4．检验检测机构对政府特种设备安全监督管理部门和客户的义务和服务的 承诺； 5．组织机构图； 6．技术负责人、质量负责人以及对检验检测质量有影响的相关人员的职责 和权限； 7．体系各质量要素的原则性描述及其之间相互关系的描述； 8．引用的程序文件。 （三）程序文件 程序文件是对质量管理体系各质量要素的具体阐述，与质量手册一起共同构 成对整个质量管理体系的描述。程序文件的范围应该覆盖本要求，其框架层次以 及简繁程度应该根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。 （四）文件控制 检验检测机构应当控制本要求所覆盖的所有文件（内部或者外部的），诸如 质量手册、程序文件、作业指导书；采用的法规、技术规范、标准；客户提供的 图纸、资料；使用的软件等。记录是一种特殊类型的文件，应当依据6.8 的要求 进行控制。 应该建立质量管理体系运行所需要文件的控制程序，以确保 1．文件发布前由授权人员审查并且得到批准，确保文件是充分与适宜的； 2．必要时，对文件进行评审与更新，并且再次批准。如果可行，更改的或 者新的内容应该在文件或者相应的附件中予以标明； 3．文件的更新和修订状态应该得到识别，及时从所有使用场所撤出无效或 者作废的文件，以防止非预期使用无效或者作废的文件； 4．检验检测机构运作起重要作用的所有作业场所，都能够得到相关文件的 有效版本； 5．文件应当保持清晰、易于识别； 6．外来文件应该得到识别，并且控制其发放； 7．对保存在计算机系统中的文件的控制也应该达到以上要求。 第四章 管理职责 第七条第七条管理承诺 检验检测机构最高管理者应该通过以下活动， 体现其检验检测服务满足本要 求的承诺 （一）在检验检测机构内传达严格遵守国家有关的特种设备法律、法规、技 术规范，认真履行特种设备法律、法规所赋予的职责，满足政府与客户要求的重 要性； （二） 完成政府特种设备安全监督管理部门下达的各项法定检验任务，并且 自觉接受政府特种设备安全监督管理部门的监督和管理； （三）制定质量方针和质量目标； （四）建立质量管理体系，并且确保其有效运行和持续改进； （五）在核准的范围内从事检验检测工作； （六）按照规定实施管理评审； （七）确保检验检测活动获得必要的资源（见 5.1）。 第八条第八条以政府和客户为关注焦点 最高管理者应该以增强政府和客户的满意度为管理目标， 以确保特种设备安 全为目的。 检验检测机构应当依照特种设备安全监察条例规定进行检验检测工作， 对其检验检测结果、鉴定结论承担法律责任。 第九条第九条质量方针 最高管理者应该确保质量方针 （一）与检验检测机构的宗旨与性质相适应； （二）涵盖对满足政府和客户的要求和持续改进质量管理体系有效性的承 诺； （三）在检验检测机构内得到沟通和理解； （四）在持续适宜性方面得到评审。 第十条第十条策划 （一）质量目标 最高管理者应该确保在检验检测机构的相关职能和层次上建立质量目标并 提供评价方法。质量目标应当是可考核的，并且与质量方针保持一致。 （二）质量管理体系的策划 最高管理者应该确保 1．对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及 3.1 的要求； 2．在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应该保持质量管理体系的 完整性。 第十一条第十一条职责、权限与沟通 （一）职责和权限 最高管理者应该确保检验检测机构内部门和人员的职责、 权限得到规定和沟 通。 1．规定对检验检测质量有影响的所有管理人员、检验检测人员和关键岗位 人员的职责、权力和相互关系； 2．配备技术负责人，并且规定明确的职责和权力，全面负责检验检测机构 的技术运作； 注可以根据检验检测