仪器校准报告

全自动生化仪校准报告 单位名称XX 医院 科室检验科 仪器名称全自动生化分析仪 规格型号BK-XXX 制造厂家济南鑫贝西生物技术有限公司 仪器编号SHY-500-XXXX 试剂品牌山东博科生物产业有限公司 页脚内容页脚内容 12 12 关于仪器校准验证的说明 1. 执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理， 评估仪器 各项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求，同时满足 ISO151892007 和 GB22576 对实验室检验质量的要求，保证检验结果 的可溯源性，不同于仪器的保养或者维修。 2. 仪器校准验证周期一般为 12 个月。 3. 仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行， 否 则将不予认可。在校准验证的全过程中， 使用单位至少一名工作人员 在场见证。 4. 仪器校准验证必须依照正确、 完整的流程进行，违反流程操作 将不予认可。 5. 仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。 6. 仪器校准验证结束后， 仪器公司将出具有公司效力的仪器校准 验证报告。 页脚内容 12 一、工作环境检测一、工作环境检测 1.室温度湿度。 符合要求是 2.仪器必须放在坚固而平坦的表面上，不透气及不吸水的工作面表，无阳光 照射。 符合要求是 页脚内容页脚内容 否 否 12 二、工作电源检测二、工作电源检测 1. 电压V， AC， 频率Hz 。符合要求 是否 2.接地良好，具有不间断电源（UPS） 。符合要求是 三、仪器维护保养三、仪器维护保养 仪器除尘清洁样品针清洁试剂针 清洁搅拌针清洗管路清理过滤网 检查光源灯杯空白测试检查清洗液 四、各运动部件状况检测四、各运动部件状况检测 仪器开机后通过自身的自检程序，即仪器运行正常无故障。 1. 试剂针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。 符合要求是否 2. 取样针运行轨迹正常，通畅无堵塞，位置居中无偏差。 符合要求是否 3. 搅拌系统运行轨迹正常，运转部件运转正常，位置居中无偏差。 页脚内容页脚内容 12 否 符合要求是否 4. 试剂盘转动流畅，停止位置准确，2-8 度冷藏。 符合要求是否 5. 清洗系统注水正常，抽水无残留。水泵运行正常。 符合要求是否 页脚内容 12 五、仪器校准五、仪器校准 1. 校准准备 校准品名称批号有效期 编 号 1 2 3 4 试 5 剂 6 项 7 目 8 及 9 校 准 品 10 11 12 13 14 15 16 17 UA UREA CREA CHO TG GLU CK LDH 页脚内容页脚内容 试 剂 名称 ALT AST ALP GGT TBIL DBIL TP ALB TBA 试剂批号 期 试剂失效校准品 赋值 12 18 H HBD 12 2、校准参数 项 目 样 品量 R1 R2 检测 波长 检 测 方法 读 点 设置 吸 光度 校准因子 AL T A ST AL P G GT T BIL D BIL TP AL B T BA U A U REA C REA C 页脚内容 12 HO T G G LU C K L DH H BDH 校准结果及结论 页脚内容 12 3、质控结果 质控名称质控批号有效期 质控 项 目 A LT A ST A LP G GT T BIL D BIL T P A LB T BA U A U REA 12 质 控值 1 质 控值 2 质控 值 3 平 均值 靶 值 标 准差 结 论 页脚内容 C REA C HO T G G LU C K L DH H BDH 质控结果及结论 六、结论六、结论 该仪器通过检测工作环境合格，仪器运行良好，校准后结果全部符合要求， 准确性和重复性良好，可以用于临床测试。 该仪器有效期至 用户签字日期 页脚内容页脚内容 12 工程师签字日期 页脚内容 12