生产工艺管理制度

文件编号 文件状态 版本号 分发部门代码 工艺质量控制管理制度 02-M02-014-A0 A0 02 实施日期2013/2/20修改日期 编制 1 1 目的目的 审核批准 建立工艺质量控制的管理规定，使生产过程质量控制规范化。 2 2 范围范围 适用于生产工艺质量控制。 3 3 责任责任 3.13.1 质检部负责本制度的制订、修改。 4 4 内容内容 4.1 生产部的班组长应每天进行工艺查证，并作好记录。 4.2 每一生产工艺应有“工艺规程” ，内容如有修改，应按文件系统管理标准程序执行。 4.3 批记录是该批化妆品生产全过程的完整记录，由生产部技术人员根据原始记录汇总，由 质检部审核，经生产部主管校对并签字。 4.4 有质量事故管理制度。 4.5 有生产车间考核管理条例，经常对生产车间的生产人员进行考核。 4.6 对新进生产人员或调入新岗位的操作人员进行技术培训，考核合格方可独立操作，有培 训考核记录。对各级生产人员进行定期教育、考核，并有记录。 4.7 有更换产品的清场管理制度。清场结果由班组长自查、QA 人员检查，检查合格后发给 “清场合格证” 。 4.8 有车间班组长和 QA 人员进行生产过程的质量监控。 4.9 各工艺使用的衡器、仪器、仪表应定期检验并贴有合格证，有专人负责保管。 4.10 盛装原辅材料、半成品的容器、桶、盖一致，有明显标记，桶、盖上不得有其他物品 的标签。 4.11 生产原始记录应按“记录填写标准”的要求填写。 4.12 工艺流程的布局合理，无制品的交叉污染、混杂。 4.13 设备、管道无跑、冒、滴、漏。 4.14 主要设备必须实行定期检修。设备应由专人维护、保养。有检修、维修、清洁记录， 交接验收有记录。 4.15 每一工序投料前必须仔细校对品名、规格、数量，有班组长复核签字，检查每件原料 及半成品是否贴有合格证。 4.16 每一工序有质量标准，出工序的半成品每件贴有合格证。 4.17 只有符合工艺规程要求的产品，才可进行包装贴签。 4.18 标签和说明书由车间专人领取、计数，发给操作人员，并做好记录。 4.19 包装结束后，应该核对标签的领取数、实用数、损失数和剩余数。 4.20 在一定生产周期， 经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组化妆品定为一个批量； 一个批量的化妆品编号为一个批号。根据批号应能查明该批化妆品的生产日期和生产记录。批 号的划分一定要具有质量的代表性。 5 5 记录记录 无 文件编号 文件状态 版本号A0 生产过程控制程序 /QP-09 页次 实施日期2013/2/20修改日期 编制 1.1.目的目的 审核批准 1.1 根据对销售部的订货单跟踪表 进行核算、联系采购结果安排生产,满足客户要求按时、按量 交货。 1.2 对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制，确保产品质量符合客户要求。 2.2.适用范围适用范围 适用于生产计划、生产进度、生产各工序的控制、人员、设备、环境的管理等。 3.3.职责职责 3.1 生产部 依据客户订货及核算结果制订生产计划， 并依据计划组织生产， 生产进度、 作业工序、 生产现场管理；车间员工负责自检和不合格品的标识、隔离，生产设备的维护保养和管理。 3.2 技术部制订配方、 配料单文件。 3.3 质检部原料、包材及各工序间的半成品、成品的检验，并收集及分析质量情况。 3.4 仓库原料、包材仓库提供生产所需的物料，成品仓库对所有成品入库、出库。 4.4.作业内容作业内容 4.1 生产工艺流程见附件。 4.2 生产计划安排 生产部依据销售部 订货单跟踪表 进行核算； 生产核算员依据仓库的库存数量分别进行包材、 原料核算，对差缺物量填写购物申请单 ，报总经理审批后交供应部采购；供应部接购物 申请单后及时采购，并确定所缺物料到位时间；生产排单员依据核算结果和采购结果，并 结合生产进度和生产能力进行排单，在排单中出现不饱和、过饱和情况则上报；生产排单员 每日将次日各车间生产计划形成生产指令报生产部长审批后再下到各生产车间，备分给 质检部；各生产车间主管依据生产指令 、生产人员、生产设备、生产工艺进行生产，确保 高质、高效完成生产任务。 4.3 生产计划调整 生产计划需要调整时，在生产指令的“备注”处填写调整原因 a物料供应不足 采购人员应时常复核 购物申请单 ， 及时催促供应商按期供货， 如物料不足， 在物料“交货期”前一天，尚未得到供应商明确答复时，应及时通知生产部；物料检验结果应 及时反馈给生产部（包括不良情况），以便调整生产计划。 b半成品出现质量问题影响正常 生产生产生产部部长组织相关部门人员开会，讨论解决方案。 c设备故障影响生产生产车间人员填写设备维修单 ，检修人员及时排除，并将情况反馈 给生产主管。 dd客户追加订单时，销售部与生产部协商，确定是否能如期交货；如生产安排确实无法如期交 货，由销售部与客户协商，修改交期。 4.4 生产进度控制 各生产车间主管依据各车间生产指令确定的生产计划实施安排生产。若出现异常情况不能及时 完成生产任务要及时上报，并在生产报表上注明原因，如不能按期交货则提前通知销售 部，并说明原因。 4.5 工序控制 依附件生产工艺流程图和产品生产关键控制点进行生产。 。乳化车间主管负责调动配料人员、配料设备进行配制生产，确保高质、高效完成生产任务；并及 时填写配料车间生产报表交半成品仓对料体签收。 4.6 产品质量控制 a 质检部、车间各工序生产人员，根据相关控制文件对生产过程中的产品进行自检、互检和抽 检。 b 质检员对各生产工序的质量状况进行巡检，当检验过程中发现工序作业不合格时， 质检员应 提醒该工序生产人员改善及纠正。 5.5.生产人员的要求生产人员的要求 5.1 生产人员应按岗位职责、产品生产关键控制点、卫生管理制度等文件接受培训， 考核合格后方能上岗。 5.2 各职能部门、车间主管监督生产人员按以上的文件作业。 5.3 员工需持有“健康证” 、 “卫生知识培训证”上岗。 6.6.生生产产设设备备、、仪仪器器的的管管理理 详见设备、仪器管理程序 7.7.相关文件相关文件 7.1岗位职责 7.2设备、仪器管理程序 7.3产品生产关键控制点 7.4 卫生管理制度 8.8.质量记录质量记录 8.1生产指令 8.2购物申请单 8.3设备维修单 8.4配料单 8.5配料车间生产报表 8.6灌装车间生产报表 8.7包装车间生产报表 8.8成品进仓单 生产工艺流程图生产工艺流程图 附件 领瓶 喷码 消毒 编制/日期审批/日期 文件状态 版本号 分发部门代码 生产计划 领原料 配料 乳化 静置 灌装 包装 入库 水处理领包装材料 生产批号管理 A0 06 文件编号 编制 1 目的 建立生产批号的管理，用以追溯和审查该批产品的生产历史。 2 范围 适用于公司一个批量产品的生产全过程。 3 责任 3.1 生产部负责本文件的制定、修改，负责生产批号的编制。 3.2 生产车间班长负责生产批号管理的实施。 3.3 质检部负责