SYH型三维混合机SAT验证方案

SYH 型三维混合机 现场验收（SAT 方案 1.引言 i.i方案名称 SYH型三维混合机现场验收（SAT）方案 1.2方案编号 SYH-SAT-00 1.3方案审批表 部门 验证方案起草人 验证方案审核人 职务签字日期 验证方案批准人 1.4测试组人员 产品到达工厂测试基本由用户自行完成， 买卖商务合同而定。 也可由制造商代表到场后的开箱测试， 单位 具体以 职务 用户代表 用户代表 制造商（选） 1.5概述 SYH系列三维混合机是通过装有混合物料的组合体料筒在主动轴的带动下， 的平移、转动和翻滚等复合运动，促使物料沿着筒体表面作环向、 作周而复始 径向和轴向的三向复合运 动，从而实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂，以达到均匀混合的目的。该设备广 泛应用于制药、 化工、食品、轻工、电子、机械、矿冶、国防工业以及各科研单位的粉状、 颗粒状物料的高均匀度混合。 SYH系列三维混合机有下列结构部分组成混合料桶、摆动臂、机械传动装置和电气控 制系统等组成。 2.产品到达工厂测试的目的 通过一系列试验性的测试证明该设备在运输途中和开箱前产品质量与性能的保证性，并 根据商务合同中产品到达工厂开箱要求， 即可以是用户方自行开箱安装与测试， 也可以是在 制造商与用户 共同安装与测试，通过测试证明SYH型三维混合机产品能满足设计确认 （DQ） 基本要求、产品出厂标准以及国家相关规要求。 3.产品到达工厂测试的确立 当SYH型三维混合机通过运输到达用户工厂后，根据商务合同中产品到达工厂开箱要求 进行开箱验收，在开箱验收合格后， 通过箱有关技术方件的阅读， 才能进行安装与测试。 测试也根据商务合同中产品到达工厂的有关要求，方法有二个 必须理解有关技术要求的 基础上 1用户自行测试，测 试完成后以SAT报告形式交制造商备案，双方对测试项有异议时可委托有资质第三方再次检 测仲裁；2可在 制造商派调试人员到工厂调试时，由双方监控下完成测试，测试完成后以SAT报告形式交制造商调试人员带。 4.产品到达工厂测试的方案 4.1产品到达工厂测试基本情况 产品名称SYH型三维混合机型号规格SYH系 列 出厂编号出厂日期 合同编号用户单位 到达地点到达日期 存放地点存放条件 开箱地点开箱日期 4.2测试依据 1 SYH型三维混合机设计确认； 2制作企业标准； 3 GB/T5226.1-1996工业机械电气设备第1部分通用技术条件; 4中国GMP1998相关规定； 5其它国家相关规定要求。 4.3产品到达工厂测试前的确认 4.3.1开箱时的确认 结果 序号确认项目确认容及要求 达到 V 末达到 X 1箱体包装 整箱外包装无碰伤等损坏，箱体包装 完整 存放于干燥通风良好的库放，贮存期 2 3 箱体存放条件与时间 含运输有效期为5个月 机器外罩有完整无损的薄膜套，且机 开箱后部包装 器固定无移位。冋时机器表面无损、 无蚀 4机器型号与名称的核对SYH型三维混合机 5 6 7 8 9 11 12 13 14 出厂编号的核对 数量 装箱单 合格证 使用说明书 设备安装图 电气原理及接线图 仪器仪表合格证 主配套件的说明书、质保 书等 1台 有 有 有 有 有 有 有 15 16 备品清单及数量 附件清单几数量 有 有 结论 确认人/日期复核人/日期 432产品安装时的确认 1依据SYH型三维混合机安装图的设计要求，检查 能否满足生产和方便维修的需要； SYH三维混合机的安装位置和空间 2依据SYH型三维混合机安装图要求，检查外接共用部分是否符合匹配和满足要求； 3依据SYH型三维混合机的技术要求，检查主要零件的材质； 4依据SYH型三维混合机的机器外观及图纸，检查机器的完整性和其它问题； 序 号 确认项目确认容及要求确认方法结果 达到 未达 到 X 1 2 生产维修空间 电压 有适当的生产和维修空间对照设计图纸检查 380V10 采用1级电压表测 量 3电流符合电器要求采用1级电流表测 量 4 频率 50Hz采用1级频率表测 量 5 6 安全保护接地 混合料筒体材 质及质里 符合GB/T5226.1-96 材质304L； 需经抛光，且无制造上死角 材质Q235外封304； 产品检测报告 附有材质质保书及 表面粗糙度检测仪 7 机架材质及质 量 附有材质质保书及 人工目测 8 9 10 整机外观 控制原理 整机安装水平 外观无损伤 符合电器原理图 纵向误差 w 5mm/1000mm且进瓶处比 出瓶处瓶外略高；横向误差w 目测 与图纸相符 采用0.5M水平尺检 查 3mm/1000mm 11安装后箱体表 面 无明显凹凸现象 1M钢直尺和尺检查 箱体外平面的平面 度 12 13 机器清洁 机器清洗 应符合洁净室要求 按清洗SOP 目测 按清洗SOP中检测 法 偏离说明及结论 确认人/日期复核人/日期 433产品测试前的确认 测试前，检查下列项目，确认 序号运行前的检查项目 SYH型三维混合机符合设计确认的要求。 结果达到“ 未达到 X 1 2 3 4 检查电源电压是否正常，冋电前检查电源开关位置 检查安全接地线的外连线是否正常，接触是否良好 检查各设备部件是否连接好，牢固可靠； 检查各辅件是否完好，可用 偏离说明及结论 确认人/日期复核人/日期 434产品到达工厂测试前的确认结论 备注验证组组长/日期 4.4产品到达工厂测试的确认 4.4.1产品到达工厂的运转测试 依据SYH型三维混合机使用说明书，对设备运转检查结果记入下表，并作出评价。 检查结果 序号运转确认项目 是“否 X 1 当接通电源进行空载试车时，应注意主轴的转向是否与箭头转向相 符，如不符，可通过电源换相来调整。 2 3 空载试车时，如发现机架有抖动，可在底部加橡皮防震垫来解决 混合工艺状况，能在控制程序下执行相应的工艺。 偏离说明及结论 确认人/日期复核人/日期 4.4.3设备控制程序确认 依据SYH系列三维混合机使用说明书， 序 号 对设备控制程序检查结果记入下表，并作出评价。 检查结果 是“否 X 控制程序确认项目 1 2 3 各阶段控制按钮手动动作是否止确 混合机控制参数设定是否有效 手 动混合时间参数设定是否有效 程 序 偏离说明及结论 确认人/日期复核人/日期 444设备现场安全性能确认 依据SYH系列三维混合机使用说明书， 序 安全性能确认项目 号 对设备安全性能检查结果记入下表，并作出评价。 检查结果 是“否 X 1 2 3 当运行过载故障时能报警 电器安全可靠，符合GB/T5226.1-96要求，操作灵敏准确，并应有 接电装置及 安全标志 有安全防护栏 偏离说明及结论 确认人/日期复核人/日期 4.4.5设备现场各项技术指标确认 依据SYH系列三维混合机使用说明书，对设备各项技术指标检查结果记入下表， 评 生产能力 确认目的检查并确认生产能力满足生产要求和设计指标 价 并作出 。 SYH-1500 确认标准现场混合 料 确认程序1测量每批混合的生产能力及混合均匀程度，测量三次应均达到生产能力设计 的要求。 2生产能力 序 号 型号混合量混合时间均