DB32／T 4870-2024 中医膏方临床应用与制备工艺规范

7,  江苏省市场监督管理局发 布 中 国 标 准 出 版 社出 版 中医膏方临床应用与制备工艺规范 Specification for clinical application and preparation process of Chinese medicine oral paste 2024-10-18 发布2024-11-18 实施 CCS C 10 DB32/T 48702024 ICS 01.040.00 DB32/T 48702024 前言Ⅲ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 膏方分类1 5 处方开具2 5.1 基本要求2 5.2 开具原则2 6 临床应用3 6.1 基本要求3 6.2 原辅料组成3 6.3 服用人群4 6.4 用法用量4 6.5 用药忌口5 6.6 膏前调治5 6.7 用药安全6 7 膏方制备6 7.1 基本要求6 7.2 制备前处理6 7.3 制备工艺7 7.4 质量规范10 参考文献11 目 次 Ⅰ DB32/T 48702024 前言 本文件按照 GB/T 1.12020 标准化工作导则 第 1 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由江苏省卫生健康委员会提出并组织实施。 本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。 本文件起草单位 江苏省中医药发展研究中心、 江苏省中医药学会、 江苏省中西医结合学会、 江苏省 中医院、 江苏省中医药研究院、 江苏中药产业研究院。 本文件主要起草人 黄亚博、 霍介格、 罗兴洪、 冯广清、 刘沈林、 申春悌、 段金廒、 沈洪、 束雅春、 倪文澎、 沈夕坤、 刘产明、 史亚祥、 虞鹤鸣、 陈竞纬、 花海兵、 强雨叶。 Ⅲ DB32/T 48702024 中医膏方临床应用与制备工艺规范 1 范围 本文件给出了中医膏方的分类， 规定了中医膏方的处方开具、 服用人群、 用法用量、 用药忌口、 膏前调 治、 用药安全和制备工艺等要求。 本文件适用于中医膏方的临床应用与制备。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 膏方 Chinese medicine oral paste 中医传统的丸、 散、 膏、 丹、 汤、 酒、 露、 锭八种药物剂型之一， 其中 “膏” 即 “膏剂” ， 可分为外用和内服两 种。外用膏剂是中医外治法中常用的剂型， 一般称之为 “膏药” ； 内服膏剂是在中医药理论指导下， 按照方 剂学组方原则， 优选中药饮片用水煎煮， 取煎煮液浓缩， 或加入炼蜜、 炼糖等辅料制成的半流体制剂。 注 1 对于以滋补为主的膏方， 又称为 “膏滋” 。 注 2 本文件所指膏方为内服膏剂。 4 膏方分类 4.1 按添加成分可分为 a）清膏 将中药饮片加适量水经过 2次3次煎煮并加热浓缩而得到较黏稠的液体状膏剂， 一般不 加蜂蜜、 糖类、 胶类等辅料， 相当于中药浓煎剂； b） 素膏 膏方加工收膏过程中， 不加入动物类药物或动物胶。仅使用糖或蜂蜜作为辅料， 前者可称 为 “糖膏” ， 后者可称为 “蜜膏” ； c）荤膏 膏方中添加了动物类药物， 如鹿鞭、 海马等， 或在加工收膏过程中， 添加了动物类胶质作为 辅料， 如阿胶、 龟甲胶、 鳖甲胶、 鹿角胶等。 4.2 按加工方式可分为 a）成品膏方 药厂或医疗机构遴选一些组成单纯而疗效确切的处方批量生产加工成膏剂， 以中成 药或保健品的方式销售； b） 定制膏方 医生根据患者的身体状况进行辨证处方， 一人一方， 由符合相关规定的加工机构代为 加工。每一剂膏方只适合患者本人服用。 1 DB32/T 48702024 5 处方开具 5.1 基本要求 5.1.1 医师资质 5.1.1.1 膏方处方医师应具备深厚的中医药学理论知识、 丰富的中医临床诊疗经验， 一般应具备 5 年以 上主治中医师资格， 并经中医膏方相关规范培训考核合格。 5.1.1.2 医疗机构应明示本单位的膏方处方医师名单， 并与处方点评相结合开展考核工作。 5.1.2 医案书写 5.1.2.1 膏方医案包含望、 闻、 问、 切四诊内容， 以及辨证分析、 诊断 （包括中医病名及证型） 、 治则治法、 处 方用药 （包括药名及剂量） 等。 5.1.2.2 处方书写顺序为一般为药物、 贵重药物或需特殊加工的药物、 胶类、 辅料、 制膏方法、 服用方法、 注意事项等。 5.2 开具原则 5.2.1 辨证立法 处方开具时应做到观整体， 察证情， 识病机， 辨阴阳， 知寒热， 解虚实， 调气血， 理脏腑， 明补泻， 执缓 急， 行开阖。分析病因、 病机、 病性、 病位等， 确定固本清源的方药。注意如下要素 a）重视四诊合参， 辨证立法； b） 注重体质差异， 因人施治； c）调和气血阴阳， 以平为期； d） 调节脾胃气机， 以运为补； e） 用药通补兼施， 动静结合； f）遵循因时制宜， 四季化裁。 5.2.2组方配伍 a）君剂 一般以补益药为主， 针对虚证， 如单纯的气、 血、 阴、 阳亏虚， 或气血两虚、 气阴两虚、