风险评价和管理控制程序

---------------------------- 风险评估和管理控制 批 准日 期 审 核日 期 编 制日 期 会会签签 销售部 工艺部 人力资源部 技术部 修 订 履 历 生产部 质保部 采购部 版本/修订条目 精选资料 修订内容日期 ---------------------------- 所有 3 2015/0 4 5 文件的整体格式变化 增加了“引用标准” 重新明确了各部门的职责 对风险评估的内容重新编辑 2015.3.5 目录 1.目的 .3 2.范围 .3 3.引用标准 .4 4职责 .4 精选资料 ---------------------------- 5要求 .4 5.1 风险评估方法和工具 4 5.2 风险发生度分类和定义 . 4 5.3 风险严重度分类和定义. 5 5.5 风险评估考虑方面 5 5.6 产品交付的风险评估和管理. 6 5.7 产品质量的风险评估 6 5.8 其它要求 7 6相关文件.7 7.相关记录 .7 1.目的 通过对影响客户产品交付和产品实现质量过程中风险的鉴别评估， 为应急策划实施应急 预防和控制提供输入， 以确保产品实现交付的风险减轻和降低到最低程度， 满足公司质量管 理体系的要求。 2.范围 适用于公司质量管理体系覆盖的产品、部门，产品实现过程的风险评估与管理。 精选资料 ---------------------------- 3.引用标准 GB/T190012008质量管理体系 要求 APIQ1SPECQ1-2013 第 9 版 石油天然气行业制造企业质量管理体系规范 GJB 9001B-2009质量管理体系 要求 以及国家及行业适用法律、法规、标准、公司内部质量管理体系文件等. 4职责 4.1 总裁负责风险评估结果的批准。 4.2 人力资源部负责产品实现过程中关键人员可用性的风险评估和管理。 4.3 生产部负责产品实现过程中设施/设备的可用性和维护的风险评估和管理。 4.4 采购部负责产品实现过程中供方业绩和材料可用性/供应的风险评估和管理。 4.5 质保部负责产品质量及实现过程中监视﹑测量设备风险的评估和管理。 5要求 5.1 风险评估方法和工具 a）头脑风暴法； b 检查清单法； c 情景分析法； d 严重度/可能发生度矩阵法 e 故障模式及影响分析法。 5.2 风险发生度分类和定义 5.2.1 产品实现和交付过程中签别出的风险，对当前和未来的状况对未来一年风险进行调 查，预测风险发生度,发生度分为四类 不发生、可能发生、很可能发生、频繁发生。 序号 1 2 3 分类 不发生 可能发生 很可能发生 定义 该风险发生的可能性接近于零，不可能发生 从当前和未来趋势来看，可能发生 从当前和未来趋势来看，很可能发生。 评分 1 2 3 精选资料 ---------------------------- 4频繁发生从当前和未来趋势来看，会频繁发生5 5.2.2 由于不可抗拒因素（地震、洪灾、战争等）或顾客因素造成的风险为可接受风险，其 它风险均为不可接受风险。 5.3 风险严重度分类和定义 本公司产品实现和交付过程中鉴别出的风险（不包括不可抗拒的风险） ，通过对各种因 素的分析，严重度分为四类零、轻、重、致命。 序号 1 2 分类 零风险 轻风险 没有风险 可接受以及可忽略的风险，能够迅速排除，不对后续产 生影响 不可接受的风险，在规定的时间内不能减轻和降低，对 后续过程产生影响 对系统过程产生严重破坏，在公司当前能力下无法减轻 和降低风险致使后续过程不能运行。 定义评分 1 2 3重风险3 4致命风险5 5.45.4 风险等级判定准则及控制措施 风险度 20－ 25 12－ 20 5－10 5 等级 致命风险 重大风险 轻风险 零风险 应采取的行动/控制措施 在 采 取 措 施 降 低 危 害 前 ,不 能 继 续 作 业,对改进措施进行评估 采取紧急措施降低风险，建立运行控 制程序，定期检查、测量及评估。 可考虑建立目标、建 立操作规程，加 强培训及沟通，需定期检查 无需采用控制措施，但需保存记录 实施期限 立刻 立即或近期 整改 一月内 5.5 风险评估考虑方面 5.5.1 每年初，依照公司年度规划的要求结合以下要素，由质保部组织相关人员对潜在风险 进行评估。 5.5.2 潜在风险至少应考虑以下几方面 精选资料 ---------------------------- 1）对产品交付的风险评估应该包括 a 设施/设备有效性/保养； b 供应商表现和材料有效性/供应； 2） 对产品质量的风险评估应该包括 a）不合格产品的交付； b 人员能力和可用性。 5.5.3 各部门应制定风险点发生频率和严重程度评定的控制准则。 5.6 产品交付的风险评估和管理 5.61 质保部组织相关部门对产品交付进行风险鉴别、 评估，同时编写风险识别、评估表 Q5.3-01-01. 5.6.2 产品交付的风险鉴别与评估至少包括以下几方面内容 1）供应商、外协厂的选择与评定情况； 2）供应商、外协厂主要针对合同 技术协议所要求的质量保证、 价格、交货期、售后服务 情况； 3）监视测量设备的标定、校准情况、操作使用、储存情况； 4 生产设施和设备的维护和保养情况； 5.5.3 当发生下列情况时应重新进行风险评估，并及时进行更新。 1）当设施/设备无法满足产品需求时； 2）公司的发展规划做调整，新产品研制试生产、投产时； 3）A 类物资供应商发生重大变化或交检合格率连续两个月下降，不达标； 5.7 产品质量的风险评估 5.7.1 质保部每年组织相关部门对产品质量风险鉴别、 评估， 整理编写 风险识别、 评估表 Q5.3-01-01，评估的内容为 1）采购物资、外协件的检验验收及不合格品情况进行风险鉴别评估。 2）自制件、装配工序的检验及不合格品情况进行风险鉴别评估。 3）不合格品的处理，包括标识 、返工、返修、让步使用、报废。 4 老员工技能老化、知识退化，员工培训、质量意识、胜任能力情况。 5 关键核心人员的变更情况。 关键核心人员主要指高层管理人员和管理骨干， 主要设计与 精选资料 ---------------------------- 研发人员。 5.7.2 在发生下来情况时应重新签别、评估产品质量风险并及时更新编制评估报告。 1）相关的法律法规，检验规程进行了修订或废除时； 2）公司的发展规划做调整，新产品研制试生产、投产时； 3）发生了重大质量事故时； 4）用户有抱怨或投诉时； 5 关键核心人员非正常离岗。 5.8 其它要求 1） 在实施管理变更之前，应对变更可能发生的风险进行评估； 2）风险评估的结果应作为管理评审的输入及应急策划的输入； 3）风险管理和评估应保持相应的记录。 6相关文件 无 7.相关记录 7.1 风险识别、评估表Q5.3-01-01 精选资料