眼镜工业产品生产许可证细则

编号XK16-003 眼镜产品生产许可证实行细则（一） （光学眼镜片毛坯、眼镜镜片、眼镜架、 太阳镜、老视镜、护目镜产品部分） 2023年9月30日公布 2023年10月30日实行 国家质量监督检查检疫总局 目 录 第一章 总则1 第二章 发证产品及标准1 第三章 公司申请生产许可证的基本条件和资料4 第四章 公司实地核查9 第五章 产品检查9 第六章 证书许可范围17 第七章 附则20 附件1公司核查时准备书面材料清单21 附件1-1公司生产眼镜产品重要工艺流程图22 附件1-2公司生产眼镜产品生产场合示意图22 附件1-3公司生产眼镜产品生产设备表24 附件1-4公司生产眼镜产品检查设备表25 附件1-5关键岗位专业技术人员表26 附件1-6产品技术文献和工艺文献清单27 附件2眼镜产品生产许可证公司实地核查办法28 附件3公司实地核查不符合和建议改善条款汇总表36 附件4生产许可证公司实地核查报告37 附件5检查报告38 附件6本实行细则与旧版细则重要内容对比表42 眼镜产品生产许可证实行细则（一） （光学眼镜片毛坯、眼镜镜片、眼镜架、 太阳镜、老视镜、护目镜产品部分） 第一章 总则 第一条 为了做好眼镜产品生产许可证审查工作，依据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实行办法、工业产品生产许可证实行通则（以下简称通则）等规定，制定本工业产品生产许可证实行细则（以下简称细则）。 第二条 本细则合用于眼镜产品生产许可的实地核查、产品检查等工作，应与通则一并使用。 第三条 眼镜产品由国家质量监督检查检疫总局发证。 第二章 发证产品及标准 第四条 本细则合用于非职业防护类的眼镜产品，涉及成品镜片、眼镜架和成品眼镜。不合用于处方定制的验配眼镜。 成品镜片是指两表面已完毕光学加工的镜片，涉及玻璃眼镜镜片和树脂眼镜镜片； 眼镜架是构成成品眼镜的重要元件，涉及金属架、塑料架和混合架； 成品眼镜是由成品镜片和眼镜架装配而成，涉及太阳镜、老视成镜和驾驶镜。 成品眼镜（太阳镜、老视成镜、驾驶镜）生产公司在生产过程中生产表1中的眼镜架（5、6单元），假如是作为元件直接进入生产的下一环节、且不对外销售的中间产品，则不需要单独取得工业产品生产许可证。 眼镜产品共划分为9个产品单元，详见表1。 表1 眼镜产品单元及产品品种划分表 序号 产品单元 产品品种 规格型号 1 眼镜镜片 （非树脂类） 普通光学玻璃镜片 单光和多焦点 渐变焦 高折射光学玻璃镜片（n≥1.6） 2 眼镜镜片 （热塑型树脂类） 亚克力镜片 老视镜片镜 太阳镜片 矫正镜片 偏振镜片 PC镜片 尼龙镜片 3 眼镜镜片注1 （热固型树脂类） 普通树脂镜片 n1.50 老视镜片 太阳镜片 矫正镜片 偏振镜片 中折树脂镜片 n1.56 n1.60 高折树脂镜片 n1.67 n1.71 n1.74 4 眼镜镜片 （车房片） 玻璃镜片 单光和多焦点 渐变焦 树脂镜片 5 眼镜架 （金属类） 纯钛及钛合金架 - 铜镍合金架 不锈钢架 铝镁合金架 记忆金属架 6 眼镜架 （塑料类） 板材架 - 注塑架 7 太阳镜 玻璃片太阳镜 - 树脂片太阳镜 偏振片太阳镜 8 老视成镜 玻璃片老视成镜 - 树脂片老视成镜 片架一体老视成镜 9 驾驶镜 树脂片驾驶镜 - 偏振片驾驶镜 注普通树脂镜片是指1.50镜片，即折射率≤1.540的产品；中折树脂镜片是指1.56镜片和1.60镜片，即折射率分别在1.541～1.580和1.581～1.650范围内的产品；高折树脂镜片是指1.67、1.71、1.74镜片，其折射率范围分别为1.651～1.690、1.691～1.730和1.731～1.790。 第五条 眼镜产品应执行的产品标准和相关标准见表2。 表2 眼镜产品执行标准和相关标准 序号 产品单元 产品标准 相关标准 1 眼镜镜片 （非树脂类） GB 10810.1-2023眼镜镜片 第1部分单光和多焦点镜片 GB 10810.2-2023眼镜镜片 第2部分渐变焦镜片 2 眼镜镜片 （热塑型树脂类） QB 2506-2023光学树脂眼镜片 老视镜片GB 10810.1-2023眼镜镜片 第1部分单光和多焦点镜片 太阳镜片QB 2457-1999 太阳镜、GB 10810.3-2023 眼镜镜片及相关眼镜产品 第3部分透射比规范及测量方法 矫正镜片QB 2506-2023 光学树脂眼镜镜片、GB 10810.3-2023 眼镜镜片及相关眼镜产品 第3部分透射比规范及测量方法 偏振镜片QB 2457-1999 太阳镜、GB 10810.3-2023眼镜镜片及相关眼镜产品 第3部分透射比规范及测量方法 3 眼镜镜片 （热固型树脂类） QB 2506-2023光学树脂眼镜片 4 眼镜镜片（车房片） GB 10810.1-2023 眼镜镜片 第1部分单光和多焦点镜片 GB 10810.2-2023 眼镜镜片 第2部分渐变焦镜片 5 眼镜架（金属类） GB/T 14214-2023眼镜架 通用规定和实验方法 6 眼镜架（塑料类） GB/T 14214-2023眼镜架 通用规定和实验方法 7 太阳镜 QB 2457-1999 太阳镜 GB 10810.1-2023 眼镜镜片 第1部分单光和多焦点镜片 GB 10810.3-2023眼镜镜片及相关眼镜产品 第3部分透射比规范及测量方法 8 老视成镜 GB 13511.1-2023配装眼镜 第1部分单光和多焦点 GB 13511.1-2023配装眼镜 第2部分渐变焦片 GB 10810.1-2023 眼镜镜片 第1部分单光和多焦点镜片 9 驾驶镜 QB2659-2023机动车驾驶员专用眼镜 GB 10810.1-2023 眼镜镜片 第1部分单光和多焦点镜片 GB 10810.3-2023眼镜镜片及相关眼镜产品 第3部分透射比规范及测量方法 注标准一经修订，公司应当自标准实行之日起按新标准组织生产，生产许可证公司实地核查和产品检查应当按照新标准规定进行 。 第三章 公司申请生产许可证的基本条件和资料 第六条 公司申请眼镜产品生产许可证，应按通则规定提交相关材料。 第七条 凡生产眼镜产品的公司应具有本条款规定的基本生产条件，内容涉及公司生产眼镜产品应具有的生产设备和检查设备，见表3、表