药剂科管理流程

目目录录 调剂处方操作流程 - 2 - 药品效期管理制度与流程 - 3 - 药品验收操作程序 - 4 - 药品质量事故报告和处理制度 - 6 - 药品招标采购工作流程 - 8 - 医院抗菌药物临时采购管理制度和程序 - 9 - 药品储存管理规定 - 10 - “麻、精药品”批号管理制度 - 12 - 科室急救、备用药品管理和使用 - 14 - 科室备用药品领用、补充管理制度 - 16 - 商南县医院药品召回制度及处置流程 - 18 - - 1 - 调剂处方操作流程调剂处方操作流程 收方双手接取患者处方。 审方确认处方合法性， 严格执行“四查十对” 1 查处方对姓名，科别，年龄。 2 查药品对药名，剂型，规格，数量。 3 查配伍禁忌对药品性状，用法用量。 4 查用药合理性对临床诊断。 如有错误，电话或药师本人亲自联系开方医师， 按医师修改后的 处方调配。核对电脑收费信息，审核收费信息与处方是否一致，是否 正确。 调配按顺序逐一调配并签字。 核对发药人按序核对处方所列药品与所调配药品， 确认调配药 品正确无误后签字。 如发现调配错误， 退回调配药师， 重新审核调配。 标注用法用量发药人根据处方填写并粘贴药品用法、用量、标 签。 叫名发药，至少使用 2 种办法识别患者，逐一交代用法、用量 和注意事项。 告知患者配方发药完毕。 - 2 - 药品效期管理制度与流程药品效期管理制度与流程 为进一步加强药品效期管理，确保药品质量，减少医院损失，使 药剂科的药品管理更加规范化，特制定本制度。 责任人库管、药房组长及成员。 内容 1、药品的有效期是指在规定的储存条件下，能保证其质量的期限 药品。有效期是根据药品的稳定性的不同，通过稳定性试验，研究和 留样观察合理制定的。 2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的，按劣药处 理，验收员应拒绝收货。 3、 药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行 科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品 时尽量选择距失效期较远的药品 （生物制品不少于六个月、 其它药品 不少于一年）。距失效期不到6 个月的药品不得购进，不得签收、入 库，对效期不足 6 个月药品，加强养护管理及陈列检查。 4、按照药品的储存条件， 采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 5、 药库保管员要严格填写入库验收记录， 必须将药品的供应单位、 名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。 6、根据一般处理规律，适量制定申领计划，避免药品挤压失效。 7、存放药品时掌握，先进先出，近期先出，旧货未尽，新货不出 的原则。 - 3 - 8、各药房从药库领取药品时，应控制品种、数量和有效期，既要 保障临床用药的需要，又要防止过期失效。 9、药房对距失效期 3 个月的常用药品不能领用，必须计算在药品 用完有 1 个月的时间。 10、效期药品管理责任到人，每位药房成员划分药品效期责任区， 每月查看，近效期药品登记在效期本上，以便动态监测。 11、及时处理过期失效药品，严格杜绝过期失效药品售出。 12、药库保管员要做好药品动态分析记录，对入库 2 个月不出库 的药品反馈给科主任，在了解医院用药情况或再行决定留存或退货。 药品验收操作程序药品验收操作程序 1、所有药品必须经过验收合格后方可入库，药品验收工作由库 房管理人员负责。 2、验收员应根据“送货单”内容和购进记录，对到货药品进行 逐批验收。 3、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一 般药品应在到货后一个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2 小时内验收完毕。 4、验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、 说明书以及有关证明文件进行逐一检查； ① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、 地址， - 4 - 有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、 用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ② 验收整件药品包装中应有产品合格证； ③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说 明。 处方药和非处方药按分类管理要求， 标签、 说明书有相应警示语； 非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC“字样； ④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装 上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文 号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； ⑤ 验收进口药品， 其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、 主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。 进口药品 应凭进口药品注册证及进口药品检验报告书或进口药品通 关单验收；进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批 件复印件；进口药材应有进口药材批件复印件； ⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验 报告书。 （4）验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有 代表性。 （5）验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足 6 个月 的药品不得入库。 （6）验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时报质量管理 - 5 - 员，并退回供货商。 （7）药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“送货单” 不符时，验收员要在“送货单”上注明并记录，并通知供货方。经供 货方核实确认后，予以更正。 （8）验收合格的药品，按药品储存要求分类存放。 （9）验收员应做好药品购进质量验收记录的登记并签名， 盖验收合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货 日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质 量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存放，按规定 保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年。 药品质量事故报告和处理制度药品质量事故报告和处理制度 1、药品质量事故的范围 （1）购进、使用假、劣药品及其它违法的药品。 （2）购进、使用从未经药品监督管理部门批准的经营、生产企 业进货的药品。 （3）使用未经药品监督管理部门审核批准的药品。 （4）验收人员误验、漏验造成假、劣药品入库销售的。 （5）因管理不善造成变质、失效经济损失在一万元以上的。 （6）因药品质量和发错药造成医疗事故的。 （7）对已确定的不合格药品未采取措施，造成不良影响的。 2、质量事故的报告程序 - 6 - （1）质量事故发生后，发现部门应于当天立即报告给药剂科主 任。 （2） 药剂科主任接到事故报告后，应立即会同有关部门初步查 明事故原因，并向院药事委员会负责人汇报。 （3）院药事委员会在事故发生的三天内，组织事故调查，深入 现场查清事实，分析质量事故发生原因。 3、质量事故报告内容 （1）事故发现及发生的时间、地点、有关人员姓名。 （2）事故情况、特征的概述。 （3）事故原因分析。 （4）事故责任分析及责任者。 4、质量事故处理的方法 （1）发生事故的药品应立即停止销售，就地封存。 （2）药剂科应组织人员对质量事故进行调查、了解并提处理意 见，报院药事委员会负责人，必要时上报药品监督管理部门。 （3）在质量事故的处理过程中，应坚持“三不放过”的原则。