药厂实习报告

河北化工医药职业技术学院 前言前言 实 习 环 节 是 高 职 高 专 院 校 实 践 教 学 过 程 的 重 要 组 成 部 分 ， 是 在 基 础 理 论 课 学 习 完 成 后 ， 专 业 课 学 习 期 间 进 行 的 实 践 环 节 ， 是 培 养 学 生 理 论 联 系 实 践 ， 掌 握 实 验 基 本 技 能 的 重 要 手 段 。 通 过 实 习 ， 使 学 生 能 够 掌 握GMP 的 有 关 规 定 及SOP 的 有 关 事 项 ， 明 确 全 面 控 制 药 品 质 量 的 概 念 ， 能 够 按 照 药 品 质 量 标 准 独 立 完 成 药 物 的 压 制 、 包 衣 、 检 测 和 包 装 等 工 作 ， 并 根 据 工 作 中 的 实 际 需 求 ， 生 产 不 同 的 药 物 规 格 ， 再 进 行 封 缄 、 裹 包 等 工 作 。 通 过 在 华 药 集 团 制 剂 分 厂 三 部 的 实 习 ， 培 养 了 学 生 药 物 制 剂 方 面 的 操 作 能 力 ， 将 学 到 的 理 论 知 识 应 用 到 实 际 工 作 中 去 并 得 到 了 检 验 ， 提 高 工 作 能 力 ， 进 而 培 养 了 学 生 的 劳 动 观 点 和 良 好 的 职 业 道 得 ， 为 今 后 从 事 本 行 的 工 作 奠 定 了 基 础 。 实实习习汇汇报报 2011 年 3 月 3 日至 3 月 26 日，在学校的组织下进行了为期 21 天的实习，实 习对我们大学生来说是非常重要的经历，实 习机会来之 不易，我 们对实习的态度非常积极，工 作热情都非常高，也 非常重视 这次的实习。 一一、、 实实习习目目的的 1.11.1 实实习习单单位位简简介介 华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业之一，公司的 前身华北制药厂是中国“一五“计划期间的重点建设项目，由前苏联 援建的 156 项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药 用玻璃厂组成，1953 年 6 月开始筹建，总投资 7588 万元，1958 年 6 月全部投产。华 北制药厂的建成，开 创了我国大规模生产抗生素的历 史，结 束了我国青霉素、链 霉素依赖进口的历史，缺 医少药的局面得 到显著改善。 建成五十多年来，华 药稳健经营，逐 步壮大，经 营范围不断拓展， 销售额持续增长，业 绩保持优良，主 要经济指标始终处于国内同行业 前列。与 投产时相比，主 要产品由 5 个增加到目前的包括抗生素原料 药（中间体）、维生素及营养保健品、生物农兽药、现代生物技术药 物、制 剂五大系列 700 余个品种；由 一家产权结构单一的工厂，发 展 为拥有四十多家子、分公司的特大型企业集团。 1 河北化工医药职业技术学院 强大的企业实力强大的企业实力 华药集团公司以其规模优势、技 术优势、质 量优势，连 续多年跻 身全国 500 家最大和最佳经济效益工业企业行列、国家首批 6 家技术 创新试点企业之一和国家“ 863 ”高新技术研究发展计划成果产业化 基地；被“ 中国工业经济联合会”评 为 16 家最具国际竞争力的企业， 是其中唯一的一家化学制药企业；在 首届“ 百姓安全用药调查”活 动 中，被评为“百姓放心药企业”，入选“中国十大诚信企业”、中 国化学药品原料药制造业“ 自主创新能力十强”第 一名，华 北制药新 药中心被国家命名为“ 微生物药物国家工程 研究中心”。华 北制药视 质量为生命，在国内外市场上具有较高的质量声誉。1986 年在医药行 业首家荣获“国家质量管理奖”， 2000年通过 ISO9001质量管理体 系认证，2003 年通过 ISO14001环境质量体系认证。“华北”牌商标 在医药行业最早被认定为中国驰名商标，入 选 福布斯中 国最有价 值五大工业品牌之一，获“ 全国质量管理卓越企业”称 号，并 连续多 年被评为“全国用户满意企业”，中国 10 强诚信品牌、河北省自主 品牌建设“重点培育品牌企业”。 华药集团公司有 27 家子公司，其中上市公司华北制药股份有限 公司是其最大的控股子公司，其下又有 12 家子公司。华药股份公司 1992 年重组设立，1993 年社会募集，1994 年挂牌交易。2000 年根据 经营管理的需要，华 药集团公司组建了抗生素原料药、制 剂药、淀 粉 糖 VB12 三个事业部，分别将生产经营上述三类产品的子公司或生产 车间纳入事业部管理。通过上市华药已累计募集社会资金 10.7 亿元。 华药积极招商引资，组建了 16 家中外合资合作企业，累计引进外资 7000 万美元。 先进科学的质量管理先进科学的质量管理 华药按照现行的 GMP 标准组织生产，主要产品生产线已通过国家 GMP 认证。生产中不断改进工艺技术，提高产品质量，降低消 耗，主 要产品生产技术在国内处领先地位。应 用国际先进水平的装备，保 证 生产过程稳定和产品质量稳定。其中新建生物技术药物生产基地的所 有装备均符合国际 GMP 标准。在国内最早将计算机应用于抗生素发酵 过程控制，新建的半合成抗生素生产基地的计算集成制造系统 --CIMS 应用工程项目被认定为国家 “863“ 示范工程。 华北制药集团现有 7000 平方米的质量检测中心，检测手段先进， 有效地控制了各个环节的生产质量。1986 年华药在医药行业首家获“ 国家质量管理奖“。2000 年，华药股份公司通过 ISO9001质量体系认 证。华 药根据国际标准和国外先进标准组织生产，有 29 个品种通过“ 采标“认证，先后有 5 个主要产品获国家优质产品奖，34 个品种获得 省级以上优质产品称号。 2 河北化工医药职业技术学院 雄雄厚厚的的科科研研力力量量 华药集团公司有很强的自主研发能力。1970 年原厂中心试验室经扩 大充实，改 组为抗生素研究所，致 力于新抗生素的开发，并 先后在国 内率先开发成功杆菌肽、春雷霉素、平阳霉素、两性霉素 B、林可霉 素、克林霉素、克林霉素磷酸酯、去甲基万古霉素等十余种产品。1991 年，抗 生素研究所改组为新药研究开发中心，成 为医药行业第一家国 家认定企业技术中心。新 药中心集中了两百多名优秀的研发人员，装 备了先进的实验仪器，并 具有完整的中试系统，使 新药开发和成果转 化成为一项系统工程。由 于长期高强度的投入，每 年都有新产品投放 市场。在 自主研发的同时，华 药与众多的国内外科研机构开展密切合 作，吸引各种科技资源到企业中来，开展 “产学研“联合创新。 1979年“华北牌“注射用葡萄糖获国家质量管理银奖。1980年“华 北牌“青霉素钠获国家质量管理金奖。 1981年“华北牌“丙丁总溶剂获 国家质量管理 银奖 。1981年 “华北 牌 “硫酸链霉素获 国家 质量管理银 奖。1983 年“华北牌“盐酸林可霉素获国家质量管理银奖。1984 年“华 北牌“注射用葡萄糖又复评为国家质量管理金奖。 1986 年获得国家质 量管理奖。1997年荣获全国质量管理小组活动优秀企业。 1997年华 药被国家经贸委认定为技术创新试点企业，在研发上得到有力支持， 1999年“华北 “牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标， 2