药品检验类专业知识试卷十

专业基础知识考试试卷（十） （药品检验类） 一、 填空题（10 题，每题 1 分，共 10 分） 1. 中国药典先后出版了版， 中国药典 2005 年版分为。 2．中国药典 2005 年版一部收载药材及饮片、、成方制剂 和单味制剂。 3．辅料，是指生产药品和调配处方时所用的。 4． 中国药典 2005 年版一部 采用或电感耦合等离子体质谱法测 定重金属和有害元素的品种，并首次规定了含的限度。 5．中国药典 2005 年版一部未收载 2000 年版药典（一部）中品种有广防 已、、青木香。 6．中国药典是国家监督管理药品质量的。 7．行政复议申请期限自知道具体行政行为之日起内提出复议申请。 8．阴凉处系指不超过℃；冷处系指℃。 9．制剂生产中应按处方量的投料。 10．中华人民共和国药品管理法自起施行。 二、 选择题（20 题，1～10 为单选题、11～20 为多选，每题 1 分，共 20 分） 1、有下列情形之一的，为假药 （） A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 B、超过有效期的 C、更改生产批号的 D、擅自添加着色剂的 E、直接接触药品的包装材料 未经批准的 2、 从影响中药作用的观点来看，以下论述何者是错误的 （） A、中药应采收有时 B、中药煎煮时间愈长，则煎出的成分愈多，作用愈强 C、中药经过炮制可增效或减毒 D、道地药材的药理作用一般优于非正 品药材 E、同样的药物和剂量，如果剂型不同其药理作用强度也可不同 3、 中国药典 2005 年版凡例规定，室温是指 （） A、 10～25℃ B、 20～25℃ C、 20℃ D、 25℃ E、 10～ 30℃ 4、 下述药品标准，具有法律约束力的是 （） A、国家药典 B、国际药典 C、工业标准 D、地方标准 E、企业标准 5、 钾盐焰色反应颜色为（） A、砖红色 B、鲜黄色 C、蓝色 D、紫色 E、棕色 6、 具有莨菪酸结构的药物可发生（） A、三氯化铁显色反应 B、茚三酮显色反应 C、异羟肟酸铁反应 D、重氮化-偶合反应 E、Vitali 反应 7、 用硫代乙酰胺法检查重金属，其 pH 值范围应控制在 （） A、2.0～3.5 B、3.0～3.5 C、6.0～6.5 D、7.0～8.5 E、9.0～6.5 8、 检查砷装置中塞入醋酸铅棉花，是为了吸收 A、氢气 B、溴化氢 C、硫化氢 D、砷化氢 E、锑化氢 9、 炽灼残渣检查法，中国药典 2005 年版规定的温度是（） A、900～1000℃ B、800～900℃ C、600～700℃ D、700～800℃ E、500～600℃ 1 10、在设计范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为 （） A、精密度 B、耐用性 C、准确度 D、线性 E、范围 11、用于评价药物含量测定方法的效能指标有（） A、定量限 B、精密度 C、准确度 D、线性与范围 E、专属性 12、在药物分析中，精密度是表示该法的（） A、测量值与真值接近程度 B、一组测量值彼此符合程度 C、正确性 D、重现性 E、专属性 13、药物杂质定量检查所要求的效能指标有（） A、准确度 B、精密度 C、专属性 D、检测限 E、耐用性 14、下列统计量可用于衡量测量值的准确程度（） A、误差 B、相对误差 C、回收率 D、相关系数 E、精密度 15、有下列情形之一的药品，按劣药论处（） A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B、变质的 C、被污染的 D、末标明有效期的 E、更改有效期的 16、容量分析的种类有（） A、非水溶液酸碱滴定法 B、中和法 C、络合法 D、银量法 E、重氮化法 17.“精密量取”溶液时，可选取的量具是（） A、量筒 B、量瓶 C、刻度吸管 D、移液管 E、滴定管 18、目视比色法，配制标准比色液的物质是（） A、重铬酸钾 B、溴酸钾 C、硫酸铜 D、三氯化铁 E、氯化钴 19、下列哪些药品必须印有规定的标志（） A、麻醉药品 B、精神药品 C、医疗用毒性药品 D、放射性药品 E、非处方药 20、下列哪些植物药用部位是根（） A、细辛 B、何首乌 C、百合 D、防风 E、川乌 三、判断题（20 题，每题 1 分，共 20 分，对的打“√” ，错的打“” ） 1、在 pH 值为 10.5 的溶液中加入酚酞指示剂数滴,溶液变为黄色。（） 2、 薄层色谱边缘效应是指在不饱和的容器中,用强极性和弱极性两种溶剂混合的 展开剂展开,产生薄层的两边缘处斑点走的快，而在薄层中间的斑点走的慢的 现象。（） 3、硫酸盐溶液加氯化钡试液,即发生白色沉淀 ;分离,沉淀在硝酸中溶解。 （） 4、高效液相色谱因柱内填料的不同，作用机制也不同，一般可分为吸附色谱法、 分配色谱法、离子交换色谱法与排阻色谱法等。（） 5、 中国药典 2005 年版一部 附录中紫外-可见分光光度法的含量测定方法一般 有对照品比较法、吸收系数法、比色法三种。（） 6、 中国药典 2005 年版一部附录中薄层色谱法规定一般上行展开距离为 8～ 12cm,高效薄层板上行展开距离为 5～8cm。 （） 7、高效液相色谱法系统适用性试验四要素是色谱柱的理论板数、分离度、重 现性、拖尾因子。 （） 8、用旋光度测定法测定葡萄糖注射剂的含量，用同法读取旋光度 2 次，取 2 次 平均数计算葡萄糖的含量。 （） 2 9、测定水的 pH 值，先用苯二甲酸盐标准缓冲液校正仪器后测定，并重取供试液 再测，直至 pH 值的读数在 1 分钟内改变不超过0.05 止。 （） 10、 干燥失重分为减压干燥和恒温减压干燥； 恒温减压干燥器中常用的干燥剂是 无水氯化钙、硅胶和五氧化二磷。 （） 11、 中国药典 2005 年版一部水分测定常用方法有烘干法、甲苯法、减压干燥 法和气相色谱法。（） 12、 如需将炽灼残渣留作重金属检查， 则炽灼温度必须控制在 500～600℃。 （） 13、阿胶检查挥发性碱性物质，供试品定氮前需用硫酸、硫酸钾、硫酸铜消化。 （） 14、检查重金属杂质，加入硫代乙酰胺试液，其作用是稳定剂。 （） 15、 中国药典 2005 年版规定紫外-可见分光光度法测定中，溶液的吸光度应 在 0.3～0.6 之间时误差最小。 （） 16、全蝎头胸部呈绿褐色，前面有 1 对短小的螯肢及 1 对较长大的钳状脚须，腹 面有足 4 对，均为 7 节，末端各具 2 爪钩。 （） 17、用于烧伤或严重创伤的外用中药散剂应进行的检查项有粒度、外观均匀度、 水分、装量差异（或装量） 、微生物限度。 （） 18、 国家要根据麻醉药品和精神药品的医疗、 国家储备和企业生产所用原料的需 要确定总量，对麻醉药品药用植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总 量控制。 （） 19、 国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（国务院令第 503 号）所称产品