药品采购验收保管储存出入库规章制度

实用文案 湖南省人民医院药品质量管理制湖南省人民医院药品质量管理制 一、药品采购质量管理制度一、药品采购质量管理制度 一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发 企业作为供应商；通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。供 货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质证明 药品生产许可证、药品生产企业工商执照、税务登记；药品合格 证明GMP 证、药品批文、药品检验合格报告；药品批发企业资质证 明药品经营许可证、营业执照、税务登记、GSP 证。 二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份 证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托 书”。 三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、 货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于 两年。 五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明 药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单 位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。 六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的 进口药品注册证或医药产品注册证、 进口药品批件和进 口药品检验报告书或注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关 文案大全 实用文案 单复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品， 应同时索取生物制品批签发合格证复印件。 二、药品验收管理制度二、药品验收管理制度 一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验 区，并在当日内验收完毕。 二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外 包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。 1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品 名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。 2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用 量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。 3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装 上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应 印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生 产日期等。 4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成 分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭进口药品注 册证或医药产品注册证、进口药品批件及进口药品检验 报告书或进口药品通关单验收；进口预防性生物制品、血液制 品应有生物制品进口批件复印件；进口药材应有进口药材批件 复印件。 文案大全 实用文案 三、验收合格的药品方可入柜台（货架），并在验收单上签字或盖章， 并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、 标志模糊或有其他问题的药品，应不得入柜台（货架）。 三、药品保管储存管理制度三、药品保管储存管理制度 一、分类管理在柜（架）药品应分品种按批号分开堆放。 口服、注射、外用药品分开存放，易串味药品、中药材、中 药饮片以及危险品等应分开存放。 二、分区管理根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷 藏区。设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根 据药品储存要求逐步做到设置常温库（0-30 摄氏度）、阴凉 库（不高于 20 摄氏度）、冷库（柜台）（2-10 摄氏度）； 药房、药库相对湿度应保持在 45-75之间，药房、药库应 配备温湿度检测设备。并认真做好温、湿度记录。发现温、 湿度异常，应立即采取措施进行调节。 三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性 药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记 录，帐物相符。 四、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的 管理工作。 五、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储 存设施，在库药品应堆放整齐,离地距离不小于 10cm，离墙 顶、散热器及墙壁距离不少于 30cm。 文案大全 实用文案 四、拆零药品管理制度四、拆零药品管理制度 一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确 注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。 二、拆零药品应设立专门拆零柜台或货架 ，并配备必要的 拆零工具，如药勺，药盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清 洁卫生。 三、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零药柜（架），不 能与其它药品混放，拆零药品应保留原包装及标签。 四、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、 有效期等内容。 五、 药品拆零时， 如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑， 应按不合格药品处理程序处理，不得拆零使用、销售。 文案大全 实用文案 五、不合格药品管理制度五、不合格药品管理制度 一、不合格药品是指与国家药品标准规定不相符的药品，以 下为主要情形 1、药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定。 2、药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定。 3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定。 二、购进的药品经验收确认为不合格药品，不得入柜（架） 使用，应及时上报当地食品药品监督管理部门处理。 三、在药品储存、养护、上柜、使用、销售过程中发现过期 失效、裂片、破损、霉变，药品所含成分及药品成分含量、 药品包装标识等不符合国家规定等不合格药品，应集中存放 于不合格区，做好记录，完善相关手续。 四、不合格药品应按规定进行报损和销毁。 1、不合格药品的报损、销毁由医疗机构负责人负责，填写 不合格药品报损销毁记录。 2、不合格药品销毁时，应采用焚烧、深埋、毁形等方法处 理。 文案大全 实用文案 六、卫生和人员健康管理制度六、卫生和人员健康管理制度 医疗机构的药房和个人卫生应符合规定要求。 一、做到每天早晚对药房各做一次清洁，保持药房的环境整 洁、卫生，无污染物及污染源。 二、货架（柜）摆放的药品应保持无灰尘、无污染、药品摆 放规范有序。 三、在岗时应着装整洁，头发、指甲注意修剪整齐。 四、应定期进行健康体检，并建立健康档案。 五、健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行， 体检的项目应符合任职岗位条件要求，体检结果应存档备查。 文案大全 实用文案 七、特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度七、特殊药品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度 麻醉药品、 第一类精神药品、医疗用毒性药品等均为特殊管理药 品，应做到以下管理 药品购进药品购进 一、特殊药品使用单位应到药品监督管理部门许可。 二、 购进麻醉、 精神药品应持麻醉药品“印鉴卡”和有效证件 （身 份证），到有特殊药品经营资格的药品批发企业购进特殊药品。 三、购进药品时应采取银行转账资金，不得现金买卖。公路运输 必须有专人负责，缩短在途时间，防止丢失、被盗。 药品验收药品验收 一、 验收应做到货到即验， 双人开箱验收， 清点验收到最小包装， 验收记录双人签字。验收记录应采取专用记录，内容有日期、 凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、 生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签 字。验收记录应保存至有效期一年，但不得少于三年