药品销毁制度

*****医院药学部管理制度 药品报损销毁管理制度 版本/修订号 页 次 A / 0 第 1 页 共 10 页 编 号 编写/日期 审核/日期 批准/日期 PE-YX-QM-RE-33 **** /2012.10.10 **** /2012.10.25 **** /2012.12.1 为加强不合格药品的管理,进一步规范药品报损、销毁处置流程，及清理、销 毁报损药品 ，防止流入社会，危害人民群众健康，根据医院药品及库存物资管 理制度中药品及库存物资处置管理等有关规定，特制定本制度。 一、报废药品的管理 （一）报废药品是指经二次验收确定过期、质量问题及其它原因不能在临 床使用和不能退货的药品；经药品监督管理部门抽检不合格或公告通知查处不合格 的药品。 （二）报废待销毁药品应专库（区）储存，报废特殊药品必须在特殊药品库 或专柜内划定区域储存，并要有明显标志。 （三）报废药品要专人专帐（报废药品登记册见附件 1，报废特殊药品登记 册见附件 2）管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。 （四）报废药品要按规定时限进行销毁处理，不得长期积存。 二、药品的报损、销毁申报流程见附件 7 （一）普通药品的报损销毁申报流程 1、普通药品报损由该类药品管理责任人填写***人民医院药品报损申请审 批表（见附件 3），经部门负责人签字，报财务部药品会计作报损药品核准确 认。报药学部负责人审核签字后报医院财务部门及审计部门审批，再报主管院长签 字同意后方可作报损下账处理。 2、销毁药品由药库管理责任人填写***人民医院普通药品销毁申报表 （见附件 4），并提请医院保卫部门组织实施。需向当地环保监管部门报批及监销 的，由院保卫部门负责办理相关手续。 （二）危险性药品的报损销毁申报流程 1、本规定所中的危险性药品是指具有易燃易爆、强腐蚀性、放射性、毒性等 危险性和处理不当会导致人畜身体损害或环境污染等情况的药物及化学品。 2、危险性药品报损流程与普通药品报损相同。 3、销毁、处理危险性药品由该类药品管理责任人填写***人民医院危险性 药品销毁申报表（见附件 5），并提请医院保卫部门组织实施。需向当地环保监 管部门及公安部门报批及监销的，由院保卫部门负责办理相关手续。 （三）特殊药品的报损销毁申报流程 1、本制度中的特殊药品是指麻醉药品、精神药品。销毁放射性药品及毒性药 品按危险性药品处理。 2、特殊药品报损流程与普通药品报损相同。 3、销毁特殊药品由该类药品管理责任人填写***人民医院特殊药品销毁申 报表（见附件 6），报请上级卫生行政部门及药品监督管理部门批准及监销。销 毁、处理应提请医院保卫部门组织实施。 三、销毁周期 为了及时清理药库，不造成报废药品堆积、占用场地，每年至少进行一次报 废药品的集中销毁工作。 四、销毁监控 药品在出库销毁之前，必须在保卫部门的监控下封存药品实物（特殊药品、 危险性药品需清点实物），防止待销毁药品流失导致安全事故等不良后果；销毁处 理各种药品由药学部按上述规定提请医院安全保卫部门组织实施。药学部必须从出 库到销毁结束全程监控。 注待销毁药品应根据其特性按环保监管部门或其他行政管理部门的要求进 行分类销毁，如生物制品必须灭活处理，抗生素和化疗药品要在安全环境下破坏原 最小包装后密封交专业医疗垃圾处理公司处理等。 五、药品报损销毁记录 （一）药品报损记录 药学部应将***人民医院药品报损申请审批表复印一式两份，原件留科室 存档，复印件交财务部作核销凭据。 （二）药品销毁记录 上述报废药品销毁的过程中，药学部必须监督各环节准确记录并签字。记录 文件资料，在事后两个工作日内整理存档，保存期不少于 3 年。 附件1、***人民医院报废药品登记册 2、***人民医院报废特殊药品登记册 3、***人民医院药品报损申请审批表 4、***人民医院普通药品销毁申报表 5、***人民医院危险性药品销毁申报表 6、***人民医院特殊药品销毁申报表 7、药品的报损、销毁申报流程 附件 1 ***人民医院药学部报废药品登记册 时间 ***人民医院报废特殊药品登记册 药品名称 附件 2 规 格数 量产 地批 号有效期登记人备 注 时间药品名称 附件 3 规 格数 量产 地批 号有效期登记人备 注 ***人民医院药品报损申请审批表 编 号时 间年月日 药品名称规 格数 量 生产企业 批 号 有效期 进货单价 金额合计 报损原因 药品管理责任人签名 药学部意见 财务部意见 审计监察科意见 主管院长审批意见 附件 4 部门负责人签名药品会计签名 负责人签名（盖章） 年 月 日 负责人签名（盖章） 年 月 日 负责人签名（盖章） 年 月 日 签名（盖章） 年 月 日 ***人民医院普通药品销毁申报表 编号申报 时间年月日 药品名称规 格数 量 生产企业 批 号 有效期 进货单价 金额合计 报损原因 药库负责人签名药品管理责任人签名 药学部意见 保卫科意见 主管院长审批意见 环保监管部门意见 销毁地点及时间 负责人签名（盖章） 年 月 日 负责人签名（盖章） 年 月 日 签名（盖章） 年 月 日 签名（盖章） 年 月 日 年 月 日 销毁方式 清场情况 销毁人员签名 监销人员签名 记录人 附件 5 ***人民医院危险性药品销毁申报表 编号申报 时间年月日 药品名称规 格数 量 生产企业 批 号 有效期 进货单价 金额合计 报损原因 药库负责人签名药品管理责任人签名 药学部意见 保卫科意见 主管院长审批意见 环保监管部门意见 公安部门意见 销毁地点及时间 销毁方式 清场情况 销毁人员签名 负责人签名（盖章） 年 月 日 负责人签名（盖章） 年 月 日 签名（盖章） 年 月 日 签名（盖章） 年 月 日 签名（盖章） 年 月 日 年 月 日 监销人员签名 记录人 附件 6 ***人民医院特殊药品销毁申报表 编号申报 时间年月日 药品名称规 格数 量 生产企业 批 号 有效期 进货单价 金额合计 报损原因 药库负责人签名药品管理责任人签名 药学部意见 保卫科意见 主管院长审批意见 负责人签名（盖章） 年 月 日 负责人签名（盖章） 年 月 日 签名（盖章） 年 月 日 上级卫生行政部门意见 签名（盖章） 年 月 日 药品监督管理部门意见 签名（盖章） 年 月 日 销毁地点及时间 销毁方式 清场情况 销毁人员签名 监销人员签名 记录人 年 月 日 附件 6 药品的报损、销毁申报流程