药学部药事质量与安全管理体系建设

药学部药品质量药学部药品质量 与安全管理体系与安全管理体系 为推动我院药品质量与安全管理发展，适应新形势下的药学服务新 模式，更好的执行“以病人为中心”的服务要求，药学部特建设本药品 质量与安全管理体系。 一一药品质量与安全体系结构药品质量与安全体系结构 专职药专职药 品质量品质量 与安全与安全 护士长护士长 （（1 1 人）人） 医院药事管理与药物治疗学委员会医院药事管理与药物治疗学委员会 医院药品质量与安全管理组医院药品质量与安全管理组 护理药品质护理药品质 量组量组 临床药品质临床药品质 量组量组 药药 学学 部部 药药 品品 质质 量量 与与 安安 全全 管管 理理 组（人）组（人） 医务部医务部 药品质药品质 量与安量与安 全专职全专职 人员人员 （（1 1 人）人） 采供药采供药 品质量品质量 组（人）组（人） 调剂药调剂药 品质量品质量 组（人）组（人） 临床药临床药 学药品学药品 质量组质量组 （人）（人） 静配中静配中 心药品心药品 质量组质量组 （人）（人） 各调剂部门专职质量管理员（按月轮换）各调剂部门专职质量管理员（按月轮换） 医院药品质量与安全管理组的构成在以药学部质量管理人员为主要 1 / 12 人员构成的基础上，尽可能将与医院药物使用管理过程紧密相关的部门 如科室、医务部、部等人员纳入。在医院药事管理与药物治疗学委员会 下设医院药品质量与安全管理组，由 1 名主管副院长、多名药学部质量 管理人员（药学部主任、药学部副主任、各部门组长、专职质管人员）、 1 名护理部大病区长和 1 名医务部专职质管人员组成，且人员构成、工作 任务、工作职责由医院以正式文件的形式予以明确。 药学部药品质量与安全管理组的构成因我院药学部下设药品供应科、 调剂科、静配中心和临床药学科 4 个部门，将药学部药品质量与安全管 理组分为 4 个小组。每小组人员构成原则由 1 名科室负责人带队，组 员分别从 4 个科室中各抽调 1～2 人组成，组员经由药学部质量组专门会 议讨论决定。 药学部质量与安全管理组设专职人员负责例如报表汇总、 质量监督检 查结果定期分析的撰写和上报、质量持续改进等日常工作，以确保体系 有效运行；管理组成员名单交药学部秘书备案，作为质量监督管理人员 每月绩效考核的参考依据。 药学部各部门设专职药品质量与安全管理专员各 1 名，由调剂质量 组指定并按月调整人员，人员名单交药学部秘书备案，作为质量监督管 理人员每月绩效考核的参考依据。 二二体系运转体系中各部门、岗位工作职责任务、工作方法体系运转体系中各部门、岗位工作职责任务、工作方法 1 1、护理部药品质量与安全管理组、护理部药品质量与安全管理组 ①、 协助药学部各调剂部门质量管理专员做好对各病区护理单元急救 药品及特殊管理药品进行定期检查和管理工作。调剂部门质量专员在检 2 / 12 查过程中发现的问题汇总上报药学部药品质量组，由药学部质量组向护 理质量组做书面反馈，护理质量组对发现问题进行再次检查、核对，对 问题科室进行责令限期整改、处罚、批评教育，并把整改结果书面上报 医院药品质量组，所有报告均需分类留档保存。 ②、 协助临床药学组质量管理员对各临床科室药品不良反应事件做好 及时发现及时上报、及时反馈等工作，并负责对护理人员进行药品不良 反应发现、上报主动意识培训。 ③、 协助药品采供组质量管理员做好对各临床护理单元中节余药品的 检查、回收管理工作。按月（或按季）护理质量组陪同财工质量组对各 临床护理单元进行节余药品检查，责令各护理单元全力协助采供质量组 工作，对检查结果进行记录并分析，对不合理情况进行调查、整改，并 书面上报医院药品质量组。所有报告均需分类留档保存。 ④、负责把医院药品质量与安全管理组的相关反馈信息、决议、改进 措施等对临床各护理单元进行传达和监督执行。 ⑤、把临床护理过程中发现的药品质量与安全问题及时向药学部药 品质量与安全管理组反馈，并监督、督促药学部药品质量与安全管理组 及时解决。 2 2、临床（医务部）药品质量与安全管理组、临床（医务部）药品质量与安全管理组 ①、协助临床药学质量组对临床药师检查汇总信息进行整理和评价， 并与临床药学质量组共同报医务部质控部门进行处理。 ②、 负责医生处方权备案表的及时更新和医师在处方权备案表的签字 工作。掌握医院医师处方权的更新、变动情况，当有更新、变动时，及 3 / 12 时通知医师到药学部进行处方权备案表签字，保证医院处方的规范、合 法。 ③、 负责把临床药学质量组反馈的临床用药信息对医院临床医师进行 传达工作，并起到监督医师在药品使用质量与安全方面进行持续改正、 提高作用。 3 3、药学部药品质量与安全管理组、药学部药品质量与安全管理组 ①、负责对下属 4 个部门的工作进行监督、考核，并对 4 各部 门的报表汇总、质量监督检查结果定期分析等的撰写和上报、药品质量 与安全持续改进等日常工作。每月一次召开药学部质量组全体人员工作 会议，听取本月各质量组报告并做好记录，讨论、分析问题出现原因， 决定整改办法，应用循环对药学部整体药品质量与安全工作进行持续改 进。要求每位参会人员均需提出自己的看法、建议，药学部质量组记录 会议全过程。会议形成统一整改措施上报医院药品质量组并施行，会议 产生奖罚报告并通报全药学部门。 ②、负责对各部门药品质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度 及药品质量与安全相关知识进行定期、不定期检查、考核，达到实现质 量管理的目标和方针。药学部质量组定期、不定期（每月不得少于 1 次） 对药学部各部门进行药品质量与安全检查、抽查，通过检查各项记录、 提问、现场抽查等各种形式对各部门及个人进行检查、考核，及时分析、 处理存在的问题，药学部质量组全程记录，并对全过程进行书面汇总。 ③、 起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 参照药品质量与安全 考核标准和指标，以评分的形式进行打分考核。药学部质量组每月末将 4 / 12 检查结果以评分形式在科室全体员工大会上定期予以公示。 ④、对考核中存在的问题汇总上报医院药品质量与安全管理组后，根 据会议研究批复意见、建议，监督持续整改并执行处罚、奖励。 ⑤、 负责对各质量组人员、 各调剂部门质量专管员进行管理与人员核 定，并监督、考核其日常工作。 ⑥、制定药学部药品质量与安全控制指标和考核指标，同时，持续规 范药品质量与安全监督管理考核标准和指标。根据国家三甲评审相关细 则、相关法律法规要求、国际先进质量管理标准制定并持续规范详细药 品质量与安全控制指标和考核指标。 ⑦、负责审核、制定科学、合理的药品质量与安全管理制度。包含 药品质量与安全管理的目标和方针、药品采购质量管理制度、药品验收 及储存和养护管理制度、近效期滞销药品管理制度、药品退货制度、药 品不良反应制度、药品环境卫生管理制度、药品凭证及证明材料等管理 制度、质量管理人员管理制度、不合格药品管理制度等。建立健全药品 质量与安全管理机构和人员，明确质量管理职能与责任。 ⑧、负责制定医院药品质量管理组工作计划和方案。 4 4、药品采供质量与安全管理组、药品采供质量与安全管理组 ①、严把药品采购进货关，坚持主渠道进药，严格执行自治区及医院