神经介入管理规范

Word文档仅限参考 神经血管介入诊疗技术管理规范神经血管介入诊疗技术管理规范 为规范神经血管介入诊疗技术临床应用 ,保障医疗质量 和医疗安全,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展 神经血管介入诊疗技术的最低要求。 本规范所称的神经血管介入诊疗技术是指在医学影像 设备引导下,经血管或经皮穿刺途径在头颈部和脊柱脊髓血 管内进行的诊断或者治疗的技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展神经血管介入诊疗技术应当与其功 能、任务相适应。 （二） 三级医院。 有卫生行政部门核准登记的神经内科、 神经外科和医学影像科的诊疗科目,有介入手术室（造影室） 和重症监护室。 1.神经外科。床位不少于 30 张,具备显微神经外科手术 条件,能够独立开展动脉瘤夹闭、血管畸形切除、脑出血清 除等手术。 2.神经内科。床位不少于 40 张。 3.介入手术室（造影室） 。 （1）符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及 无菌区分界清晰,有单独的更衣洗手区域。 （2）配备数字减影血管造影机,具有“路图”功能,影像 Word文档仅限参考 Word文档仅限参考 质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。 （3）具备气管插管和全身麻醉条件,能够进行心、肺、 脑抢救复苏,具备供氧系统、麻醉机、除颤器、吸引器、血 氧监测仪等必要的急救设备和药品。 （4）具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物 品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。 4.重症监护室。 （1）设置符合相关规范要求,达到Ⅲ级洁净辅助用房标 准,病床不少于 6 张,每病床净使用面积不少于 15 平方米,能 够满足神经血管介入诊疗专业需要。 （2）符合神经专业危重病人的救治要求配备多功能 监护仪和呼吸机,多功能监护仪能够进行心电图、血压和血 氧等项目监测；能够开展有创颅压监测项目和有创呼吸机治 疗；有院内安全转运重症患者的措施和设备。 （3）具备经过专业培训的、有 5 年以上重症监护工作 经验的专职医师和护士。 （三）其他相关科室和设备。 1.医学影像科能够利用多普勒超声诊断设备进行常规 和床旁脑血管检查。 2.具备磁共振（MRI） 、计算机 X 线断层摄影（CT）和医 学影像图像管理系统。 Word文档仅限参考 Word文档仅限参考 （四）有至少 2 名经过正规培训、具备神经血管介入诊 疗技术临床应用能力的本院在职医师 ,有经过神经血管介入 诊疗相关知识和技能培训的、与开展的神经血管介入诊疗相 适应的其他专业技术人员。 （五）拟开展神经血管介入诊疗技术的二级医院 ,除满 足上述要求外,还应当符合下列条件 1.有神经血管介入诊疗需求。设区的市以区为单位 ,区 域范围内无获得神经血管介入诊疗技术资质的医疗机构；县 域内需要开展急诊神经血管介入诊疗技术时无法及时到达 有神经血管介入诊疗资质的医疗机构。 2.由取得神经血管介入诊疗技术资质的三级甲等医院 派驻取得资质人员进行长期技术帮扶和指导,时间至少 1 年,1 年后通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估。 （六）拟开展神经血管介入诊疗技术的新建或新设相关 专业的医疗机构,应当符合本规范的人员、科室、设备、设 施条件,并向省级卫生行政部门提出申请 ,通过省级卫生行 政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。 二、人员基本要求 （一）神经血管介入医师。 1.取得医师执业证书,执业范围为外科、内科或医学 影像和放射治疗专业。 Word文档仅限参考 Word文档仅限参考 2.有 3 年以上神经内科、神经外科或者放射介入临床诊 疗工作经验,具有主治医师以上专业技术职务任职资格。 神经外科医师需要接受神经内科、医学影像和放射治疗 至少各 9 个月的培训；神经内科医师需要接受神经外科、医 学影像和放射治疗至少各 9 个月的培训；医学影像和放射治 疗医师需要接受神经外科和神经内科至少各 9 个月的培训。 3.经过卫生部认定的神经血管介入诊疗手术培训基地系 统培训并考核合格。 （二）专业护士及其他技术人员经过神经血管介入诊疗 技术相关专业系统培训并考核合格。 三、技术管理基本要求 （一）严格遵守神经血管介入诊疗技术操作规范和诊疗 指南,根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能 力等因素综合判断治疗措施 ,因病施治,合理治疗,严格掌握 神经血管介入诊疗手术的适应证。 （二）神经血管介入诊疗由至少 2 名本院神经血管介入 医师决定,术者由本院神经血管介入医师担任 ,制定合理的 治疗方案与术前和术后管理方案。 （三）实施神经血管介入诊疗前 ,应当向患者和其家属 告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发 症及预防措施等,并签署知情同意书。 Word文档仅限参考 Word文档仅限参考 （四）建立健全的神经血管介入诊疗后的随访制度 ,并 按规定进行随访和记录。 （五）在完成每例次神经血管介入治疗病例诊疗后10 个工作日内 ,使用卫生部规定的软件 ,按照要求将有关信息 报送至卫生部及省级卫生行政部门（通知另行下发） 。 （六） 医疗机构每年完成的神经血管介入诊疗病例原则 上不少于 100 例,其中治疗性病例不少于 30 例。开展神经血 管介入诊疗的医疗机构每年与介入治疗操作相关严重并发 症发生率应当低于6,死亡率应当低于3； 治疗例数不足100 例的,每年与介入治疗操作相关的死亡病例数不得超过 3 例。 （七）具有神经血管介入诊疗技术资质的医师作为术者 每年完成神经血管介入治疗病例不少于 30 例。 （八）各省级卫生行政部门应当将准予开展神经血管介 入诊疗的医疗机构和医师名单进行公示。 各省级卫生行政部门应当定期组织对已经获得资质的 医疗机构和医师神经血管介入诊疗技术临床应用情况进行 评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、 医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存 质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的 医疗机构或者医师,暂停相关技术临床应用资质并责令整改 , 整改期不少于 3 个月。整改后评估符合条件者方可继续开展 Word文档仅限参考 Word文档仅限参考 相关技术；整改不合格或连续 2 次评估不合格的医疗机构和 医师,取消神经血管介入诊疗技术临床应用资质 ,并向社会 公示。 （九）其他管理要求 1.使用经药品监督管理部门审批的神经血管介入诊疗 器材。 2.建立神经血管介入诊疗器材登记制度 ,保证器材来源 可追溯。在神经血管介入诊疗患者住院病历中手术记录部分 留存介入诊疗器材条形码或者其他合格证明文件。 3.不得违规重复使用一次性神经血管介入诊疗器材。 4.严格执行国家物价、财务政策,按照规定收费。 四、培训 拟从事神经血管介入诊疗的医师应当接受不少于 12 个 月的系统培训。 （一）培训基地由卫生部认定,且具备下列条件 1.三级甲等医院,并经省级卫生行政部门准予开展神经 血管介入诊疗技术。 2. 神经内科、神经外科和神经血管介入床位总数不少 于 150 张。收治病种应当包括出血性、缺血性脑血管病和脊 柱脊髓血管性病变等。 3. 有至少 3 名具备神经血管介入诊疗技术资质的指导 Word文档仅限参考 Word文档仅限参考 医师,其中至少 1 名为主