年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计

课程设计论文 题 目 年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计 学 院 轻工化工学院 专业班级 12制药工程（1）班 组员姓名 马展鹏 3112001673 （组长） 吴健辉 3112001677 陈少茹 3212001684 韩冬秀 3212001687 韦增晖 3212001696 叶芷欣 3212001700 指导老师 谭伟 2015年12月 书目 一、设计任务与分工5 二、产品概述6 三、生产处方6 3.1 所用原辅材料清单6 3.2 生产处方6 四、生产工艺规程与物料衡算图表6 五、生产操作过程及工艺条件9 5.1药材炮制9 5.2药材炮制收率9 5.3 提取9 5.3.1 领料9 5.3.2 煎煮9 5.3.3 醇沉9 5.3.4 回收乙醇并浓缩9 5.3.5制粒9 六、生产过程的质量监控要求10 七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准11 7. 1原辅料质量标准及检验规程11 7.2中间体（半成品）质量标准及检验规程11 7.3成品质量标准及检验规程12 八、消耗定额和物料平衡12 8.1. 物料消耗定额计算及损耗率12 8.2 各工序物料平衡12 九、设备选型15 9.1提取罐设备15 9.2醇沉罐15 9.3浓缩罐16 9.4粉碎设备16 9.5制粒设备16 9.6干燥设备18 9.7制粒机选型18 9.8 包装设备的选型19 十、主要设备和生产实力21 十一、工艺管道的选择21 11.1 中国的GMP对于管道设计安装要求21 11.2中国的GMP对于管道材质要求22 11.3管道的连接22 11.4阀门的选择23 11.5 各工艺设备材质的选择23 十二、工艺卫生要求24 十三、技术平安与劳动爱护25 13.1技术平安25 13.2劳动爱护25 13.3劳动组织、岗位定员26 3.1劳动组织与岗位定员26 13.4环境爱护26 13.5附录一变更限制及登记表26 十四、各种车间设计布局图27 14.1带限制点的工艺流程图27 14.2车间平面布置图27 14.3设备平面布置图27 14.4车间人流物流走向图27 14.5干净区平面压差布局图27 14.6管道、空调管路布置图27 摘要 本次设计主要是针对板蓝根经过一系列工艺过程加工为板蓝根颗粒的生产车间及设备的设计。以板蓝根中药材为原材料，蔗糖、糊精为原辅料，经过配料。煎煮、醇沉、减压回收、浓缩、稠浸膏、筛分、总混包装等工艺操作过程生产处合格的袋装板蓝根颗粒。 为了实现工业化生产，依据任务书中的内容，以250天工作日为基准，采纳三班制进行2亿吨年产量的板蓝根颗粒的生产车间和工艺设备的设计。 在设计中，首先对板蓝根原料药生产的设计依据进行了说明，然后对产品进行了介绍。结合工艺流程，绘制了带限制点的工艺流程图；其次，以设备为单位进行了物料衡算，列出了各设备的进出物料平衡表。以此为基础，进行了设备选型计算，确定各设备的型号及生产实力。此外，依据工厂所在地区的风向特点、平安、消防的须要以及依据所选的设备绘制了工艺设备安装的平面布置图，并对主管线分布进行了初步设计。在设计中，也建立消防等平安防范制度，最终对生产状况进行了具体的劳动组织和人员支配。最终，综合工艺中产生的废弃物性质和排放量，制定了综合利用和“三废”的初步处理方法。 关键词板蓝根颗粒、车间设计、管道分布。 一、设计任务与分工 题目年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计 设计内容和要求 1）确定工艺流程及净化区域划分 2）物料衡算、设备选型 3）按GMP规范要求设计车间工艺平面图 4）编写设计说明图 5）另外八个车间设计图 小组分工 姓名 学号 任务 马展鹏 3112001673 车间平面布置图、干净区压差布局图、设备布置和人流物流走向 吴健辉 3112001677 带限制点的工艺流程图 韩冬秀 3212001687 设计说明书的编辑、设备的计算和选型药材前处理部分） 陈少茹 3212001684 工艺管道设计（管道材质、计算、铺设、管道布置图） 韦增晖 3212001696 设备平面布置图和设计说明书的编写 叶芷欣 3212001700 物料衡算（药物质量衡算的计算和画物料衡算图）、工艺流程设计图、设备选型（制粒包装部分）和设计说明书的编写 二、产品概述 1．产品名称板蓝根颗粒 汉语拼音Banlangen Keli 产品代码CP001 2. 产品剂型颗粒剂 规格每袋装5g（相当于饮片7g） 批量4万袋 批准文号国药准字Z20153005 3. 产品依据中国药典2010年版一部 形态本品为浅棕色至褐黄色的颗粒；味甜、微苦。 4. 功能与主治清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥，腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述症者。 5. 用法用量开水冲服，一次5-10g 6. 包装复合膜袋包装 7. 有效期24个月 8. 贮存密封 三、生产处方 3.1 所用原辅材料清单 原辅料名称 代码 单位 用量 板蓝根药材 TQ001 kg 随批量 蔗糖粉 FL022 Kg 750 糊精 FL006 Kg 150 3.2 生产处方 四、生产工艺规程与物料衡算图表 含量匀称度 粘合剂浓度 温度 8080.8kg 800000袋 水分 温度 损失 80 kg 内包 崩解时限 外观含量 损失80.8 kg 装量差异 温度 湿度 粒度 时间 整粒 损失81.6 kg 转速 成品 800箱 外包 数量 标签 说明书 包装袋 批号 生产日期 有效倍 入库 浸膏1691 kg 8162.4kg 湿法制粒 干燥 损失 77.31 kg 21046.1 kg 提取浓缩 板蓝根药材 前处理 D级干净区 提取、浓缩 8540 kg 蔗糖4228kg 糊精1812kg 空气 板蓝根药材