制剂质量控制试题及答案(一)

制剂质量控制试题及答案（一） （总分34.00,做题时间90分钟） 一、A1型题（总题数34,分数34. 00） 1. 对于制剂的检查.下列说法中正确的是 A. 片剂的一般检查不包括含量均匀度检查 B. 注射剂一般检查包括重量差异检查 C. 溶出度检查属于片剂的一般检查 D. 防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围 E. 装量差异检查不属于胶囊剂的一般检查 （分数1.00） A. V B. C. D. E. 解析 2. 在含量均匀度检查中.需复试的测定结果是 A. A 1. 80SC1. 50 B. A 1. 80S0； A SW15. 0 C. A 1.45S5. 0 D. A 1.45S5. 0； A SW15. 0 E. A S15. 0 （分数1.00） A. B. V C. D. E. 解析 3. 古蔡氏法用于检查 A. 氯化物 B. 铁盐 C. 重金属 D. 碑盐 E. 硫酸盐 （分数1.00） A. B. C. D. V E. 解析 4. 在重金属的检查中.加入硫代乙酰胺试液是作为 A. 标准溶液 B. 显色剂 C. pH调整剂 D. 掩蔽剂 E. 稳定剂 （分数1.00） A. B. V C. D. E. 解析 5. 关于药物制剂的微生物限度检查，以下叙述正确的是 A. 细菌计数检查在30C〜50C培养箱中培养48小时 B. 真菌计数检查在25C-28C培养箱中培养72小时 C. 不得检出酵母菌 D. 不得检出大肠杆菌 E. 不得检出沙门菌 （分数1.00） A. B. C. V D. E. 解析 6. 关于氯化物检查，以下叙述正确的是 A. 原理是利用在硫酸酸性的溶液中，微量的氯离子与硝酸银作用生成氯化银浑 浊溶液 B. 在检查中，酸度越大越好 C. 检测灵敏度为1 Ug/ml D. 在实验条件下，50ml检测液中含氯离子0. 002-0. 008mg可得到明显的浑浊梯 度 E. 温度对氯化银浑浊的形成无影响 （分数1.00） A. B. C. V D. E. 解析 7. 肠溶片崩解度检查方法或要求是 A. 在盐酸溶液（9一 1000）中检查，15分钟内应全部崩解 B. 在盐酸溶液（9一 1000）中检查，2小时内应全部崩解 C. 先在盐酸溶液（9一 1000）中检查15分钟后，再在人工肠液中检查 D. 在人工肠液中15分钟内应全部崩解，若有1片不崩解，应取6片复试 E. 以上均不是 （分数1.00） A. B. C. D. V E. 解析 8. 中国药典（2000年版）收载的碑盐检查法有（）种 A. 1 B. 2 C. 3 D. 4 E. 5 （分数1.00） A. B. V C. D. E. 解析 9. 关于药品检测方法，精密度是表示该法 A. 对同一均匀样品的测量值与其真值接近程度 B. 对同一均匀样品的多次测量值之间偏离的程度 C. 正确性 D. 在设计范围内，所测得信号与被测物浓度成正比关系 E. 不受其他成分干扰的能力 （分数1.00） A. B. V C. D. E. 解析 10. 当考察药品检测方法的耐用性时，不能改变的条件是 A. 实验时的温度 B. 色谱柱的牌号 C. 流动相中各组成的成分 D. 流动相中各组成的配比 E. 流动相的PH值 （分数1.00） A. B. C. V D. E. 解析 11. 药物中微量氯化物质检查的一般意义在于它 A. 是有效物质 是对药物疗效有严重不良影响的物质 B. 是对人体健康有害的物质 C. 可以考核生产工艺的合理性 D. 检查方法比较简便 （分数1.00） A. B. C. D. V E. 解析 12, 在静脉滴注用注射剂中不溶性微粒检查中，中国药典（2000年版）规定每1ml 供试品中含10um以上的微粒数不得过 A. 2粒 B. 5粒 C. 10 粒 D. 20 粒 E. 50 粒 （分数1.00） A. B. C. D. V E. 解析 13. 0. 30g或0. 3g以上的片剂的重量差异限度应为 A. 15 10 D. 5 E. 1 （分数1.00） A. B. C. D. V E. 解析 14. 注射剂的装量检查，当标示量在2〜10ml范围时，应取如下数量的注射剂 A. 1支 B. 3支 C. 5支 D. 7支 E. 10 支 （分数1.00） A. B. C. V D. E. 解析 15. 中国药典（2000年版）铁盐检查法中，为使供试品中的Fe2氧化成Fe3 ,常 用的氧化剂是 A. 浓硫酸 B. 浓硝酸 C. 硝酸 D. 过硫酸铉 E. 过氧化氢 （分数1.00） A. B. C. D. V E. 解析 16. 检查碑盐限度时，使用醋酸铅棉花的目的是 A. 使漠化汞试纸呈色均匀 B. 防止发生瓶内的飞沫溅出 C. 除去硫化氢的影响 D. 使碑还原成碑化氢 E. 使碑化氢气体上升速度稳定 （分数1.00） A. B. C. V D. E. 解析 17, 中国药典（2000年版）规定片剂溶出度测定结果判断标准中.规定的限度（Q） 一般为标示量的 A. 30 B. 50 C. 70 D. 80 E. 90 （分数1.00） A. B. C. V D. E. 解析 18. 用于评价药品检测方法的指标是 A. 含量均匀度 B. 溶出度 C. 澄清度 D. 准确度 E. 释放度 （分数1.00） A. B. C. D. V E. 解析 19. 微孔薄膜过滤法用于检查 A. 碑盐 B. 铁盐 C. 硫酸盐 D. 重金属 E. 不溶性微粒 （分数1.00） A. B. C. D. V E. 解析 20. 中国药典（2000年版）古蔡氏检碑法中，使用醋酸铅棉花的目的是 A. 除去硫化氢气体 B. 除去碑化氢气体 C. 除去锐化氢气体 D. 除去二氧化碳气体 E. 除去三氧化硫气体 （分数1.00） A. V B. C. D. E. 解析 21. 关于药品检测方法准确度的叙述，正确的是 A. 在仪器分析中.可用信噪比为101时的注入量表示 B. 准确度是表示某方法能够定量测定的最低量 C. 准确度是表示响应信号或观察指标（如吸收度）与被测物浓度成正比关系的程 度 D. 准确度是表示用某方法测定的结果与参考值接近的程度 E. 在原料药和制剂的含量测定中，其范围为80〜120 （分数1.00） A. B. c. D. V E. 解析 2