制药工程专业《制药工程导论》教学大纲

制药工程导论教学大纲 课程编码0413103201 课程名称制药工程导论 学时/学分16/1 先修课程 适用专业制药工程 开课教研室生物与制药教研室 一课程性质与任务 1. 课程性质本课程是制药工程专业的专业选修课。 2. 课程任务本课程主要介绍了制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主 干学科及课程、专业方向等，以及国内制药工程专业的基本情况以及药剂学研究、药物化学 及天然药物化学研究、药物分析研究、中药现代化生产关键技术、新药研究新进展等。让学 生了解我国制药工业的发展现状，树立正确地专业观念，为学生后续课程学习提供帮助。 二课程教学基本要求 本课程要求学生掌握制药工程专业的课程知识体系的组成情况，了解国内外制药工业的 现状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育情况。熟悉化学制药工程、中药制药工程、 生物制药工程等制药工程的研究方向，以及药品生产质量管理工程、制药分离工程等在制药 工业领域的应用等。 成绩考核形式期末成绩闭卷考试70 平时成绩作业、课堂提问等30 „ 成绩评定采用百分制，60分为及格。 三 课程教学内容 第一章 绪论 1. 教学基本要求 掌握制药工程技术的含义、地位和作用，制药工程专业教育的基本知识和体系结构， 熟悉药物科学、技术与工程学科的基本含义，制药工业、制药工程技术和制药工程专业的联 系，制药工程技术和相关学科的关系，了解制药工业的发展和特点，国内外制药工程专业教 育现状和发展前景。 2. 要求学生掌握的基本概念、理论、技能 通过本章学习，使学生掌握制药工程技术的含义、地位和作用。 3. 教学重点和难点 教学重点是制药工程技术的含义、地位和作用，制药工程专业教育的基本知识和体系结 构，药物科学、技术与工程学科的基本含义。教学难点是制药工业、制药工程技术和制药工 程专业的联系，制药工程技术和相关学科的关系。 4. 教学内容 1 制药工业的发展及特点 主要知识点现代制药工业的发展；全球医药市场概述；我国制药工业的发展现状；现 代制药工业的基本特点。 2 制药工程技术的作用及含义 主要知识点制药工程技术的地位和作用；药物科学、技术与工程学科的基本含义及相 互作用。 3 制药工程专业教育发展状况 主要知识点制药工程专业教育的产生；国外的制药工程专业教育；我国的制药工程技 术专业教育；我国目前制药工程专业教育的基本知识和体系结构。 第二章化学制药技术与工程 1. 教学基本要求 掌握化学合成及工艺基本原理，熟悉药物的生产及工艺优化的一般规律及方法，了解 化学药物的概念及工艺基本原理，化学制药技术的研究内容，化学制药设备及车间工艺设计 的基本内容，国内外化学药物生产现状和发展前景。 2. 要求学生掌握的基本概念、理论、技能 通过本章学习，使学生掌握化学合成及工艺基本原理，主要包括化学药物与化学制药技 术概述、化学药物合成及工艺基本原理、药物的生产及工艺优化、化学制药设备及车间工艺 设计、化学药物生产现状和发展前景等。 3. 教学重点和难点 教学重点是化学药物合成路线的设计和评价方法、原则，药物生产的几个阶段及优化方 法。教学难点是化学药物合成路线的基本设计方法，化学药物合成的评价方法和准则，尤其 是结合实际的药品生产过程。 4. 教学内容 1 化学药物与化学制药技术概述 主要知识点药物的定义；药物的分类；化学药物的定义及特点；化学制药技术的研究 范围；化学制药技术的研究过程与内容。 2 化学药物合成及工艺基本原理 主要知识点合成设计路线的基本要求；药物合成路线设计的基本方法；药物合成路线 的评价原则；工艺技术路线的评价和选择；化学制药分离工艺的基本原理。 3 药物的生产及工艺优化 主要知识点制药工艺的小试研究；制药工艺的中试研究。 4 化学制药设备及车间工艺设计 主要知识点设备材料及防腐；制药反应设备；车间工艺设计。 5 化学药物生产现状和发展前景 主要知识点化学药物进展与发展趋势；我国化学原料药现状；前景与出路。 第三章中药与天然药物制药技术与工程 1. 教学基本要求 掌握中药与天然药物制药的工业生产过程，熟悉中药与天然药物的概念，熟悉一些高新 技术在分离、提取、纯化中的应用，中药和天然药物的浸提、分离、纯化的工艺设计和优化, 了解古代与现代中药科学的发展和概况，中药材原料和中药饮片的质量控制，中药与天然药 物研究的现状与发展前景。 2. 要求学生掌握的基本概念、理论、技能 通过本章学习，使学生掌握中药与天然药物制药的工业生产过程，主要包括中药与天然 药物概述、中药与天然药物原材料质量控制、中药与天然药物制药的工业生产过程、浸提、 分离、纯化的工艺设计和优化、中药与天然药物研究的现状与发展前景等。 3. 教学重点和难点 教学重点是古代药物知识的起源和积累与现代中药科学的发展和概况，中药和天然药物 的基本知识，中药和天然药物的制药的工业生产过程，中药和天然药物的浸提、分离、纯化 的工艺设计和优化。教学难点是中药与天然药物制药的工业生产过程，一些高新技术在分离、 提取、纯化中的应用。 4. 教学内容 （1）中药与天然药物概述 主要知识点中药的概念；古代药物知识的起源；现代中药科学的发展和概况；中药和 天然药物的基本知识。 （2）中药与天然药物原材料质量控制 主要知识点药材质量控制与中药材生产质量管理规范。 （3）中药与天然药物制药的工业生产过程 主要知识点中药材原材料的粉碎；浸提；分离纯化；制剂成品；一些高新技术的应用。 （4）浸提、分离、纯化的工艺设计和优化 主要知识点前处理工艺设计；浸提工艺设计；分离纯化工艺设计；车间工艺设计。 （5）中药与天然药物研究的现状与发展前景 主要知识点经验积累；复方研究；药物普筛；生物活性指导下的靶向跟踪分离技术； 注重化学成分的体内代谢。 第四章生物制药技术与工程 1. 教学基本要求 掌握现代生物技术制药的基本工艺过程，了解生物制药技术、生物药物和生物技术药 物的概念及相关内容，生物药物特点、分类和作用，生物制药技术的新进展及未来展望。 2. 要求学生掌握的基本概念、理论、技能 通过本章学习，使学生掌握现代生物技术制药的基本工艺过程，主要包括生物制药的有 关概念和内容、生物药物和生物技术药物发展简史、现代生物制药技术体系、现代生物技术 制药工艺过程、生物药物的特性、生物药物的分类与作用、生物制药技术的新进展、生物制 药技术的未来展望等。 3. 教学重点和难点 教学重点是现代生物技术制药的基本工艺过程，生物制药技术的新进展及未来展望。教 学难点是现代生物制药技术体系，生物药物特点。 4. 教学内容 （1）生物制药的有关概念和内容 主要知识点生物制药技术；现代生物工程制药技术；生物药物；生物技术药物。 （2）生物药物和生物技术药物发展简史 主要知识点世界生物药物发展发展简史；世界生物技术药物发展简史；我国现代生物 技术制药发展简况；目前我国生物制药业面临的主要问题