制药工程专业《毒理学》教学大纲

毒理学教学大纲 课程编码0413104502 课程名称毒理学 学时/学分32/2 先彳修课程生命科学导论、生物化学、药理学 适用专业制药工程 开课教研室生化与制药教研室 一课程性质与任务 1. 课程性质本课程是制药工程专业的专业选修课。是研究化学物质对生物体的损害作用 及其机制的一门课程。 2. 课程任务本课程使学生在全面了解毒理学研究历史、现状与发展趋势的基础上，系统 掌握毒理学工作的理论、方法、技术，具备在毒物研究方面实际技能。熟悉毒物检测，化学品、 药物等产品的开发过程。 二课程教学基本要求 本课程要求学生掌握毒理学基本概念、基本理论；了解毒理学的主要研究内容、方法、任 务和在制药工程中的地位；熟悉化合物的安全性评价方法，包括毒副作用机制、化学毒物的一 般毒性作用、致突变作用、致癌作用、发育毒性、致畸作用的预测和评价及管理等。为后续课 程的学习奠定基础。 成绩考核形式期末成绩（闭卷考试）（70） 平时成绩（作业、课堂提问等）（30）. 成绩评定采用百分制，60分为及格。 三 课程教学内容 第一章 绪论 1. 教学基本要求 掌握毒理学的概念，毒理学的研究领域、核心内容；熟悉毒理学研究方法、任务和在医学 科学中的地位；了解毒理学的发展状况、工作方向。 2. 要求学生掌握的基本概念、理论、技能 通过本章教学，使学生掌握毒理学的概念、毒理学的研究领域、研究的核心内容。 3. 教学重点和难点 教学重点是毒理学研究内容。教学难点是毒理物学研究对象。 4. 教学内容 1 概述 主要知识点毒理学研究领域；研究方法。 2 毒理学在其他医药学分支学科的应用 主要知识点毒理学在临床医学中的应用；毒理学在预防医学中的应用；毒理学在法医学、 放射医学、药物学中的应用。 3 毒理学的过去、现在和未来 主要知识点毒理学的过去；毒理学的现在；毒理学的未来。 第二章毒理学基本概念 1. 教学基本要求 掌握毒理学相关基本概念。 2. 要求学生掌握的基本概念、理论、技能 通过本章教学，使学生掌握毒物、毒性、毒作用、靶器官、生物学标志、剂量、剂量-反应 关系的概念。 3. 教学重点和难点 教学重点是毒理学基本概念。教学难点是毒理学概念。 4. 教学内容 1 毒物、毒性及接触特征 主要知识点毒物；毒性；接触特征。 2 毒物分类 主要知识点按用途及分布范围分类；按毒性大小分类；按危害程度分类。 3 毒效应谱、毒作用类型及生物学标志 主要知识点毒效应谱；毒作用类型；生物学标志。 4 剂量-反应效应关系 主要知识点剂量，效应和反应的概念；剂量-效应关系和剂量-反应曲线。 （5）毒性特征和危险度评定参数 主要知识点毒性特征参数斜率、毒作用带、治疗指数；危险度评定参数。 第三章外源化合物在体内的生物转运与生物转化 1. 教学基本要求 明确毒物在体内的生物转运与转化研究对象；理解生物转运与转化的产生与发展过程；掌 握生物转运与转化的研究意义和方法。 2. 要求学生掌握的基本概念、理论、技能 通过本章教学，使学生掌握外来化合物转运与膜结构关系，脂/水分配系数，血/气分配系 数，影响分布的因素，贮存库及意义；掌握生物转化的意义。 3. 教学重点和难点 教学重点是化学毒物对机体毒性作用的主要影响因素。教学难点是外来化合物对机体的毒 作用机制。 4. 教学内容 （1）外源化合物在体内的生物转运 主要知识点生物膜与生物转运；外源化合物的吸收、分布和排泄；毒物动力学。 （2）外源化合物在体内的生物转化 主要知识点生物转化及其反应类型；代谢灭活与代谢活化；外源化合物代谢的影响因素。 第四章外源化合物毒作用影响因素及机制 1. 教学基本要求 掌握化学毒物对机体毒性作用的主要影响因素；了解外来化合物对机体的毒作用机制。 2. 要求学生掌握的基本概念、理论、技能 通过本章教学，使学生掌握自由基的定义、特点、解毒、自由基清除系统；掌握遗传的影 响和代谢酶的遗传多态性；掌握毒物的联合作用。 3. 教学重点和难点 教学重点是化学毒物对机体毒性作用的主要影响因素。教学难点是外来化合物对机体的毒 作用机制。 4. 教学内容 （1）毒作用影响因素 主要知识点化学因素；机体因素；环境因素；毒物的联合作用。 （2）毒作用机制 主要知识点终毒物的概念、来源及种类；主要的解毒方式；解毒失效的原因；终毒物与 靶分子反应的类型；终毒物对靶分子的影响；毒物引起细胞调节功能障碍；机体修复障碍的原 因及后果。 第五章外源化合物的一般毒性作用 1. 教学基本要求 明确外源化合物的一般毒性作用研究对象；理解外源化合物的一般毒性作用的产生与发展 过程；掌握外源化合物的一般毒性作用研究意义和方法；了解外源化合物的一般毒性作用研究 的新进展。 2. 要求学生掌握的基本概念、理论、技能 通过本章教学使学生掌握急性毒性的概念、实验目的、常用参数；掌握LD“的计算应用及 其毒理学意义，急性致死性毒性实验的局限性，慢性毒性实验结果评价，长期毒性实验的剂量 选择依据。 3. 教学重点和难点 教学重点是外源化合物一般毒性的鉴定程序。教学难点是半衰期。 4. 教学内容 （1）急性毒性作用 主要知识点急性毒性的概念、实验目的、常用参数；急性致死性毒性实验方法要点；急 性毒性分级与评价；LD”的计算应用及其毒理学意义；急性致死性毒性实验的局限性。 （2）局部毒作用 主要知识点皮肤原发刺激实验；皮肤致敏实验；眼刺激实验；其他黏膜刺激实验。 （3）短期、亚慢性和慢性毒性作用 主要知识点蓄积作用、物质蓄积及功能蓄积定义；亚慢性毒性、慢性毒性的概念，实验 目的，方法要点及结果评价；长期毒性实验的剂量选择依据，动物自发病，检测条件的控制等; 长期毒性实验的一般观察指标。 第六章外源化合物致突变作用 1. 教学基本要求 掌握外源化合物致突变作用研究对象；理解外源化合物致突变作用的产生与发展过程；掌 握外源化合物致突变作用研究意义和方法；了解外源化合物致突变作用研究的新进展。 2. 要求学生掌握的基本概念、理论、技能 通过本章教学，使学生掌握变异等的概念，遗传学终点的类型，细菌回复突变实验、微核 实验、染色体畸变分析；掌握致突变实验中的阴性和阳性对照的设立，实验结果在毒理学安全 性评价中的作用。 3. 教学重点和难点 教学重点是外源化合物致突变作用、类型和检测方法。教学难点是外源化合物致突变的机 制。 4. 教学内容 1 概述 主要知识点一般毒性反应的概念；原因。 2 外源化合物致突变的类型 主要知识点基因突变；染色体畸变。 3 外源化合物致突变作用的机制及后果 主要知识点引起突变的DNA变化；引起突变细胞分裂过程的改变；突变后果。 4 机体反应对致突变作用的影响 主要知识点DNA损伤的修复；遗传因素对致突变作用的影响。 5 观察化学毒物致突变作用的基本方法 主要知