制药工程学复习重点(最终)

制药工程学复习重点 一、 名词解释 1. 洁净厂房P21由于生产工艺的原因，需要采用空气净化系统一控制室内空气的含尘量或 含菌浓度的厂房，称为洁净厂房。GMP将洁净厂房内的空气划分为4个洁净等级，即D 100000； C 10000； B100;A100 2. 空气洁净度P21单位体积空气所含尘埃的大小和数量，洁净厂房设计规范将空气划 分为 4 个洁净等级，即 D 100000； C 10000； B1000;A100 3. 超临界提取利用超临界流体提取分离药材中有效成分或有效部位的新技术。 4. COD.P249是指在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的溶解氧的量， 单位为mg L-1 5. BOD.P249是指在一定条件下，微生物氧化水中的有机物时所需的溶解氧的量，单位 为 mg L1 6. 活性污泥P254是由好氧微生物及其代谢的和吸附的有机物和无机物组成的生物絮凝 体，具有很强的吸附和分解有机物的能力。 7. 电渗透pl63在外加直流电场的作用下，利用离子交换膜对离子的选择透过性，使溶液 中阴阳离子发生迁移，分别通过阴阳离子交换膜而达到除盐或浓缩的目的。 8. 反渗透反渗透是用一定的大于渗透压的压力，是盐水经过反渗透器，其中纯水透过反 渗透膜，同时盐水得到浓缩，因为它和自然渗透相反，故称反渗透。 9. 扩散混合pl37当固体颗粒在混合器内混合时，粒子的紊乱运动会使相邻粒子相互交换 位置，从而产生局部混合，这种混合称为扩散混合。 10. 对流混合P137若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒间或较大的颗粒群之间将产 生相对运动，而引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为对流混合。 11. 剪切混合P137固体颗粒在混合器内运动时会产生一些滑动平面，从而在不同成分的界 面间产生剪切作用，由此产生的剪切力作用于粒子交界面，可引起颗粒之间的混合，这 种混合方式称为剪切混合 12. 输液是指将配制好的药液灌入大于500ml的输液瓶或袋内，经加塞，加盖和密封后， 采用蒸汽热压灭菌法制备的灭菌注射剂。 13. 水针剂 是指将配制好的药液灌入小于500ml的安甑瓶内封口后，采用蒸汽热压灭菌法 制备的灭菌注射剂，又称针剂，可灭菌小容量注射剂。 14. 气闸室P213是设置于洁净室入口处的小室,也可理解为设置于两个或两个以上房间之 间的具有两扇或两扇以上门的密闭空间。为防止外界有污染的空气流入洁净室，气闸室 的几扇门在同一时间只能打开一扇。 15. 提取P140是一种利用有机或无机溶剂将原料药材中的可溶性组分溶解，使其进入液 相，再将不溶性固体与溶液分开的单元操作。 16. 超微粉碎pl29是以动植物类药材细胞破壁为目的的粉碎操作,可将固体药物粉碎至5Mm 左右 17. 物理变化热P69是指物料的状态或浓度发生变化时所产生的热效应，常见的有相变热和 浓度变化热。 18. 积分稀释热p70恒温恒压下，将Imol溶质溶解于nmol溶剂中，该过程所产生的热效 应称为积分溶解热 19. 微波提取利用微波能的强烈热效应提取中药材有效成分的方法。 20. 生物膜法P257是依靠生物膜吸附和氧化废水中的有机物并同废水进行物质交换，从而 使废水得到净化的另一种好氧生物处理法。 21. 粉碎P128是利用机械力将大块固体药物制成适宜粒度的碎块或细粉的操作过程，是药 物生产的基本单元操作之一。 二、简答问答 1. 旋风分离器的工作原理 工作原理含尘气体以较高的线速度切向进入器内，在外筒与排气管之间形成旋转向下 的外螺旋流场，到达锥底后以相同的旋向折转向上形成内螺旋流场直至达到上部排气管流 出。颗粒在内、外旋转流场中均会受离心力作用向器壁方向抛出，在重力作用下沿壁面下落 到排灰口被排出。 2. 沸腾干燥器的工作原理（P147中的沸腾造粒机的工作原理）是用气流将粉末悬浮，即使 粉末流体化（沸腾），再喷入粘合剂，使粉末凝结成颗粒。由于气流的温度可以调节，因此 可将混合，造粒，干燥等操作在一台设备中完成，故沸腾造粒机又称为一步造粒机，在制药 工业中有着广泛的应用。 3. 喷雾干燥器的类型和干燥过程 类型压力式雾化器、离心式雾化器、气流式雾化器 压力式雾化器用泵将料液加压至30-200atm并通入喷嘴，喷嘴内有螺旋室，液体在其中 高速旋转并从出口小孔处呈雾状喷出。 离心式雾化器料液送入一高速旋转的（400020000ipm）装有放射形叶片的圆盘中央，在 离心力作用下加速从周边（周向速度100160m/s）呈雾状洒出。 气流式雾化器压缩空气在喷嘴处达到音速并形成很低的压力，抽送料液由喷嘴成雾状喷出。 可制备粒径小于5gm的微细颗粒，能处理粘度较大的料液，但动力消耗较大，装置的生产 能力较小。 4. 生物膜处理废水的原理P257生物膜是由废水中的胶体、细小悬浮物、溶质物质和大量的 微生物所组成，这些微生物包括大量的细菌、真菌、藻类和微型动物。微生物群体所形成的一层粘膜状物即生物膜，附着于载体表面，厚度一般为l3mm。随着净化过程的进行， 生物膜将经历一个由初生、生长、成熟到老化剥落的过程。 5. 活性污泥法处理废水的原理P254活性污泥法处理工业废水，就是让这些生物絮凝体悬浮 在废水中形成混合液，使废水中的有机物与絮凝体中的微生物充分接触。废水中呈悬浮状态 和胶态的有机物被活性污泥吸附后，在微生物的细胞外酶作用下，分解为溶解性的小分子有 机物。溶解性的有机物进一步渗透到细胞体内，通过微生物的代谢作用而分解，从而使废水 得到净化。 污泥脱水的方法主要有1沉淀浓缩法；2自然晾晒法；3机械脱水 法 6. 离子交换法的原理和电渗析的基本原理 离子交换法原理原水由上部进入粒子层，经与树脂粒子充分接触，将水中的阳离子和树脂 上的H离子进行交换，并结合成无机酸，其原理如下。 SOL Cl- SOf- Cl- RNOH_H4 Ik_JT-V K T _1_ K1N 5 KTCI TV C -rri2u HCOr hcof 、HSiOr 、HSiOr 利用树脂去除水中的阴离子生成水, 当水进入阴离子交换柱时, Na sor- K ci- R-SO「H X Ca NOr Mg, 、HCO「 Na SOj K Cl- 1 R-SO H Ca NOT 、Mg 、HCO 矿 其反应如下。 电渗析原理在外加直流电场作用下，利用离子交换膜对溶液中离子的选择透过性，使溶液 中阴、阳离子发生离子迁移，分别通过阴、阳离子交换膜而达到除盐或浓缩的目的。 7. 硬胶囊填充的工序pl54 1空胶囊的排序与定向；2帽体分离；3填充药物；4 剔除装置；5闭合胶囊装置；6出囊装置 8. 湿法制粒机的工作原理P146中的高效混合造粒机的原理通过搅拌器混合及高速旋转 制粒刀切制将快