制药机械行业标准

项目一制药机械 序 号 重点领域 项目名称 标准 级别 制定/ 修订 立项依据 替代标准 米标 完成 年限 归口 单位 主管 部门 1 基础 制药机械名词术语通用术语 国标 修订 复审修订 GB/T15692.1-1995 2007 2 基础 制药机械名词术语 原料药设备及机械 国标 修订 复审修订 GB/T15692.2-1995 2007 3 基础 制药机械名词术语制剂机械 国标 修订 复审修订 GB/T15692.3-1995 2007 4 基础 制药机械名词术语 药用粉碎机械 国标 修订 复审修订 GB/T15692.4-1995 2007 5 基础 制药机械名词术语饮片机械 国标 修订 复审修订 GB/T15692.5-1995 2007 6 基础 制药机械名词术语 制药用水设备 国标 修订 复审修订 GB/T15692.6-1995 2007 7 基础 制药机械名词术语 药品包装机械 国标 修订 复审修订 GB/T15692.7-1995 2007 8 基础 制药机械名词术语 药物检测设备 国标 修订 复审修订 GB/T15692.8-1995 2007 9 基础 制药机械名词术语 其他制药机械及设备 国标 修订 复审修订 GB/T15692.9-1995 2007 10 基础 制药机械标准体系表 行标 修订 复审修订 YY/T0192-94 2010 11 基础 制药机械产品代码 行标 修订 复审修订 YY/T0260-1997 2010 12 基础 制药机械产品型号编制方法 行标 修订 复审修订 YY/T0216-1995 2007 13 基础 制药机械实施GMP通则 行标 制定 贯彻法规 2006 14 基础 制药机械产品验证通则 行标 制定 贯彻法规 2006 序 号 重点领域 项目名称 标准 级别 制定/ 修订 立项依据 替代标准 米标 完成 年限 归口 单位 主管 部门 15 原料药设备 超声波提取机 行标 制定 2008 16 原料药设备 微波提取机 行标 制定 2007 17 原料药设备 药用超临界萃取机 行标 制定 2007 18 原料药设备 多功能萃取浓缩机组 行标 制定 2006 19 原料药设备 热泵浓缩器 行标 制定 2006 20 原料药设备 提取罐 行标 修订 复审修订 JB20038-2004 2008 21 原料药设备 提取浓缩罐 行标 修订 复审修订 JB20036-2004 2008 22 原料药设备 真空浓缩罐 行标 修订 复审修订 JB20037-2004 2008 23 原料药设备 热回流提取浓缩机组 行标 修订 复审修订 JB/T20044-2005 2009 24 原料药设备 双效蒸发浓缩器 行标 制定 2009 25 原料药设备 过滤、洗涤、干燥一体机 行标 制定 2006 26 原料药设备 真空带式干燥机 行标 制定 2009 27 原料药设备 螺旋振动干燥机 行标 制定 2009 28 原料药设备 冷冻干燥自动输瓶机 行标 制定 2009 29 原料药设备 药用真空冷冻干燥机 行标 修订 复审修订 JB20032-2004 2008 30 原料药设备 热风循环烘箱 行标 修订 复审修订 JB20033-2004 2008 31 原料药设备 药用沸腾干燥器 行标 修订 复审修订 JB/T20045-2005 2009 32 原料药设备 药物真空干燥器 行标 修订 复审修订 JB/T20047-2005 2009 33 原料药设备 隧道式微波干燥机 行标 修订 2006 34 原料药设备 药用漩涡振动式筛分机 行标 修订 复审修订 JB20034-2004 2008 35 原料药设备 除粉筛 行标 修订 复审修订 JB20035-2004 2008 36 原料药设备 结晶机 行标 修订 2006 37 原料药设备 药物配料罐 行标 制定 2006 38 原料药设备 蒸汽灭菌柜 行标 制定 2007 39 原料药设备 脉动真空灭菌柜 行标 制定 2007 40 原料药设备 蒸汽空气混压灭菌柜 行标 制定 2007 41 原料药设备 中药灭菌柜 行标 制定 2007 42 原料药设备 臭氧灭菌柜 行标 制定 2007 43 原料药设备 回转式臭氧灭菌柜 行标 制定 2007 44 原料药设备 真空臭氧灭菌干燥箱 行标 制定 2007 45 原料药设备 脉冲气流干燥机 行标 制定 2009 46 原料药设备 振动流化床干燥机 行标 制定 2009 47 原料药设备 超声循环提取机 行标 制定 2009 48 制剂机械 干法挤压制粒机 行标 制定 2007 49 制剂机械 离心制粒包衣机 行标 制定 2006 50 制剂机械 流化床制粒包衣机 行标 制定 2006 51 制剂机械 立式搅拌制粒机 行标 制定 2007 52 制剂机械 药用沸腾制粒器 行标 修订 复审修订 JB20014-2004 2008 53 制剂机械 湿法混合制粒机 行标 修订 复审修订 JB20015-2004 2008 54 制剂机械 摇摆式颗粒机 行标 修订 复审修订 JB20018-2004 2008