医疗器械质量保证书

医疗器械质量保证书（精选多篇） 第一篇医疗器械质量保证书 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。 依照医疗器械监督管理条例及相关法律法规，我方严格 遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对 所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、 医疗器械产品注册证； 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格 产品； 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采 取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 XXXXXXXX医用设备有限公司 XXXX 年 XX 月 XX 日 第二篇医疗器械质量保证书 质量保证书 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。 依照医疗器械监督管理条例及相关法律法规，我方严格 遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对 所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、 医疗器械产品注册证； 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格 产品； 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采 取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 XXXXXXXX医用设备有限公司 XX年8月1日 第三篇医疗器械质量承诺书 河南省医疗器械生产企业质量承诺责任书 为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理 念，严格遵守医疗器械监督管理条例等相关规定，依法 规范、诚信生产。 二、保证严格按照标准组织生产和销售。 三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检 验或检验不合格的产品决不出厂。 四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家 的相关规定。 五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器 械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。 六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题 或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。 七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大 消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。 如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产 生的一切后果和责任由我单位自行承担。 承诺单位（盖章） 承诺单位法定代表人（签字） 二。一四年月 日 注本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存 一份。 第四篇医疗器械质量保证协议 医疗器械质量保证协议 甲方乙方 为了严格执行医药器械监督管理条例及有关国家的 法律、法规的要求，保障人体健康和生命安全，明确双方质 量责任，经双方协商，达成以下协议 一、甲方责任 1. 甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规，向乙方 提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印 章）。甲方业务人员应出具法定代表人签署的委托书原件及 本人的身份证复印件，并严格按照委托授权的范围开展业务 活动。 2. 甲方提供的医疗器械及其医疗器械附件产品是符合 国家相关的质量标准及相关质量要求的合格产品。 3. 甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符 合国家有关的管理规定，药品包装应符合储运要求。 4. 甲方提供医疗器械时，应同时提供加盖甲方原印章 的产品注册证和甲方质检部门原印章的当批次的检验报告 单以及产品合格证。 5. 确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失 的，其一切损失由甲方负责，需承担法律责任的，概由甲方 负责。 6. 如因甲方夸大产品功能与疗效，引起乙方与用户的 纠纷，或被药品监督管理部门查封，造成经济损失的，全部 由甲方负责。 7. 甲方必须强化知识产权维护，遵守专利法和有 关的法律、法规，否则出现一切民事侵权行为及所有经济赔 偿由甲方全部承担。 二、乙方责任 1. 乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证（证照 复印件加盖乙方原印章）。 2. 乙方在经营甲方提供产品中产生疑问，应及时与甲 方联系，双方有分岐者，以主管部门依法作出的结论为准。 3. 乙方在经营甲方提供的产品中若发生质量问题，应 提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证 工作的善后处理工作。 4. 乙方承诺为按规定要求储存、搬运、使用甲方所提 供的产品；因乙方储存、搬运、使用不当造成的损失由乙方 自行负责。 三、双方共同责任及约定条款 1. 甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管 理工作。 2. 对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销 协议、其质量保证条款可参照本协议执行。 3. 甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行 为，另一方可以通过法律途径追究违约的民事赔偿责任。 4. 未尽事宜，由双方协商解决，协商不成的，由乙方 所在地的主管部门裁决为准。 四、本协议自双方签字、盖章之日起生效，有效期至年 月日止。本协议一式两份，甲乙双方各执一份。 甲方乙方 代表人代表人 年 月日年月日 第五篇医疗器械质量保证协议书 医疗器械质量保证协议 甲方乙方为了确保医疗器械的质量，维护商业信 誉，稳定正常的医疗器械产品的流通秩序，经双方协商，一 致同意，签订如下质量保证协议 一、甲方必须保证产品质量，如有因甲方产品质量问 题发生的经济责任；和法律责任，一切由甲方负责。 二、甲方必须提供合法有效的证照，并具体列出售出 商品的品名、规格、产地、批号和销售日期，以便以后查对。 三、乙方在购货时，也必须提供合法有效的证照，对 产品质量有疑问，必须出具所购货的票据和物品。 四、双方应遵循商业信誉和职业道德，不得弄虚作假, 破坏双方和谐的伙伴关系。 五、乙方应按有关规定储存，因乙方储存不当所造成 的损失由乙方自行负责。 六、此协议一式两份，有双方各执一份，自协议签订 之日起生效。 甲方（公章）乙方（公章）代表签字代表签字日 期日期