医疗设备论证报告IABP

青岛大学医学院附属医院大型 医疗设备引进论证书 设备名称主动脉内球囊反搏泵IABP 申请科室急诊内科 责任人周长勇 2011年8月18日 、预引进设备基本情况 设备 名称 中文名称 主动脉内球囊反搏泵 英文名称 Intra-Aortic-Balloon-Pump IABP 规格 型号 ARROW AutoCAT 2 Datascope CS-1OO 主要 生产 厂家 引进设备 主要附件 1.ECG导联连线2.动脉压力缆线 3.显示屏连接线4..氮气罐 5.内置热敏打印机6.内置蓄电池 7,可升降静脉输液架 预计设备价格 人民币 50 万元美元元 引进 设备 所需 安装 条件 房屋条件m2间；已有；需要建 供水条件吨/日 供电条件单相（V）；三相（V）；功率 （W） 温湿要求空调台；除湿机台 其他要求无特殊安装要求 引进设备的理由 （内容包括主要性能、用途、人员、技术条件、基础设备情况、可行性等） 性能IABP是用于支持病人心脏功能的仪器，能有效提高病人冠 脉供血和改善病人低心排，低血压的状况。 用途主要用于各种原因引起的心功能不全的抢救，特别是急性心 肌梗死泵衰竭的抢救，以及心肌缺血引发的心律失常、冠脉血管重建过程 中心肌保护等。是卫生部要求的急诊冠脉介入治疗的必备设备。 人员所有急诊内科临床医师均可操作 技术条件我科很早就开展IABP技术，但因为没有设备，每次只能 借心外科的设备使用。如果与心外科使用冲突时则无机器可用。 可行性此设备不需要专用房间，床边即可使用，因此可行性强 年 月日科务会意见 手写签字 签字 引进该设备的效益评价 （主要包括社会效益、技术效益、经济效益、是否纳入医保、对学科发展意义等） 社会效益作为重要的心衰抢救设备，IABP可显著提高我院的心衰，尤其是急性 心梗后泵功能衰竭的抢救成功率。 技术效益IABP是用于支持病人心脏功能的仪器，能有效提高病人冠脉供血和改 善病人低心排，低血压的状况。 经济效益青岛收费标准插IABP导管病人按40元/小时 备注因需应用此种治疗手段的病人相对较少，故经济效益相对 较低，但技术效益和社会效益较高，可显著提高我院在心功能衰竭治 疗方面的学术地位。 主动脉内球囊反搏泵技术参数 一、项目名称及用途主动脉内球囊反搏泵 主要用于支持病人心脏功能，能有效提高病人冠脉供血和改善病人低心排、低血 压状况。 二、配置与特别要求 主机（主动脉内球囊反搏泵及操作显示屏）、12导ECG电缆及导联线，压力电缆， 外接监护仪信号电缆壹条，可反复填充氮气瓶2支，可升降悬挂支架及机架推车一 部。内置蓄电池、内置热敏打印机、超声多普勒下肢血流检测装置各一套。 三、主要技术参数与性能指标 1操作系统全中文操作系统、全中文帮助软件。 2外观设计 2.1流线型设计，体积轻便，节省空间，适合在手术室、导管室、CCU、ICU等科室放置。 2.2额外配备四轮专用推车一部，万向轮移动，方便医院内外运送患者；方向轮具备多向锁定 功能。 3 显小屏 3.1 10英寸以上高级显示屏。可脱离，可折合式，可以在暗光下及不同角度时清晰地观察到屏 幕上的波形。 3.2显示内容 必须包含ECG和血压波形，要求有收缩压、舒张压、平均压、反搏增压的显示。要求血压波 形能自动取标，自动将压差显示到最大，以便于术者观察。要求有氮气瓶容量和电池剩余容量 显7K。 4 操作键盘 4.1键盘与显示屏各自独立采用先进的独立键盘设计，按功能区合理分布，方便术者操作； 4.2采用多功能触摸键设计； 5 气动驱动部分 5.1动力系统采用双泵电子马达或单泵机械马达设计，要求故障低寿命长。 ★5.2动力马达系统要求能够提供恒定的动力压力（400mmHg以上），有效增加冠脉灌注。 ★5.3真空马达系统要求具有恒定的主动放气功能（-600mmHg以上恒定的放气负压力），能 真正有效的降低心脏后负荷。 ★5.4驱动马达速度快（不低于1500转/分钟），能跟踪快心率及快慢心率变化（不低于205次/ 分）。 5.5要求采用封闭式气动系统，充分保持球囊内的气体的纯度和准确气容量，无需做气量调整 和补气。 5.6驱动气体为医用级专业氮气，纯度99.999,容量为2000PSL 5.7要求氮气自动填充，与病人心率同步，无需中断反搏。 ★5.8病人低血压状态时（60mmHg/80bpm）,有效充气时间小于130毫秒、有效放气时间小于 120毫秒。 6充气点、放气点调整 ★6.1机器可全自动准确选择充气点和放气点、并且在反搏过程中不间断完成自动校准以获得 最佳反搏效果。 7工作模式 ★7.1全自动工作模式机器具备能够自动感知和有效处理各种心律失常的高级技术 在心电图（ECG）触发时，对窦性心律、快速性心律、室性心律、房颤等情况，机器均可 以在心电图（ECG）一种模式下自动感知、并快速有效地做出处理。 a、针对各种节律异位模式，包括分离的PVC、连搏PVC和室性快速心律（＞140次/分）, 能够在一个波形周期内自动同步跟踪处理，无需手动调整机器。 b、自动跟踪房颤功能心率过快时，机器能自动改变工作模式，无需手动在机器上改动 工作程序。病人心率恢复正常的时候机器可自动恢复至原工作状态。 c、心率突变在10以上时只需两个心动周期完成再同步。 ★7.2除全自动模式外还应有功能全面的手动模式以专门适应小儿球囊反搏术的使用。 7.3具有先进的单键启动功能 预设定触发源为ECG;反搏频率为11;默认ECG为II导联； 开始和停止反搏仅需按一下ASSIST/STANDBY键即可。 7.4辅助比例为11； 12； 13可选。1 2； 1 3辅助时，可自动显示反搏辅助时的心脏收缩 及舒张压力和无反搏辅助时心脏收缩及舒张压力（有明显标志）。 8触发模式（最好5种以下触发模式） 8.1 ECG触发---可选择12导联信号，要求能达到每一个心动周期R-波触发，R-波信号检测 时间＜30mso I临界点自动调节，最小120uV20u V最大40 UV自动QRS波触发，自动预测 触发时机。 8.2血压触发一变动操作时用户可随意由7至30mmHg3mmHg调校。 8.3内置触发一变动值40〜120次/分；要求开机预设为80次/分。 8.4 A起搏触发一安装心房起搏器时的触发。 8.5 V/A-V起搏触发一安装心室起搏器时的触发。 9安全性能 9.1具备安全盘隔离保护安全装置，有效隔离高压氮气保护病人更安全。 9.2具备防回血监测安全装置，保护病人安全，保护机器的马达不受污染。 9.3具备多普勒监测下肢血流装置，以便及时监测下肢血流，防止下肢缺血并发症发生。 9.4具有意外保护功能球囊意外断开或出现破损时，机器必须在一个心动周期内停止充气。 10先进的维修诊断软件 ★ 11.1具有内置维修