实验室计量认证和审查认可的技术评审程序

评审任务的下达与领取 评审组长对申请书的了解 评审组长文件评审 下发评审通知 编制评审支配，与被评审试验室沟通 发证机关受理试验室的计量认证、审查认可的申请后，10日内评审机构下达计量认证评审组成员建议/批准名单，向评审组长递交如下资料1、申请书及相应的附件；2、评审工作用表；3、质量手册、程序文件；4、管理体系内部审核记录、管理评审记录等管理体系运行记录。 评审组长通过申请书对试验室的工作类型、工作范围、工作量及检测校准资源配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行了解，以便于现场评审的进行。 评审组长依据资质认定评审准则及相应的技术标准，对申请人的质量手册、程序文件进行文件符合性审查，对管理体系的运行予以初步评价，10日内完成试验室体系文件的评审 文件评审结果的处理 评审组长在规定的时间内对文件进行审查后，将审查看法返回发证机关资质认定负责人，说明文件审查结果，做出是否可以实施现场评审的建议。当管理体系文件不符合要求时，评审组长应通过发证机关通知申请单位增补或更改。管理体系内审和管理评审中的不符合内容，可以在现场评审中一并提出。为进行管理体系内审和管理评审，或管理体系不能正常运行的，不能转入现场评审。 评审组长接到现场评审通知书后，编写计量认证现场评审日程支配表。对评审的日期、时间、工作内容、评审组分工等进行策划支配。并就以下问题与被评审的试验室进行沟通1、确定评审的日程；2、确定现场操作考核的项目；3、商定交通、住宿等支配。 发证机关在文件评审合格后，向试验室下发现场评审通知书，责成评审组对申请人实施现场评审。 试验室计量认证和审查认可的技术评审程序 一、现场评审前打算 2、首次会议 3、考察试验室 评审组长在现场评审前负责召开全体评审组成员参与的预备会，会议内容包括 1、 评审组长重申评审工作的公正、客观、保密要求； 2、 说明本次评审的目的、范围和依据； 3、 介绍试验室文件审查状况； 4、 明确现场评审的要求，统一有关判定原则； 5、 听取评审组成员有关工作建议，接到评审组成员提出的疑问； 6、 确定评审组成员分工，明确评审组成员职责，并向评审组成员供应相应的评审文件及现场评审表格； 7、 确定现场评审日程表； 8、 须要时，要求试验室供应与评审相关的补充材料； 9、 须要时，组长对技术专家、评审员进行简短的培训及评审阅历沟通。 评审组组长主持召开首次会议，评审组全体成员、试验室最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门负责人及相关人员参与首次会议，会议内容包括 1、组长宣布开会，介绍评审组成员；试验室介绍与会人员； 2、评审组长宣读国家认监委或地方质检部门的评审通知，说明评审的目的、依据和范围，明确评审将涉及的部门，人员； 3、确认评审日程； 4、宣布评审组成员分工； 5、强调评审的判定原则及评审采纳的方法和程序； 6、强调公正客观原则，说明评审是一个抽样过程，有肯定局限性，但评审将尽可能抽取有代表性的样本，并以事实、数据为依据，使评审结论客观； 7、向试验室做出保密承诺； 8、澄清有关问题，明确限制条件（如干净区、危急区、限制交谈人员等）； 9、试验室为评审组配备陪伴人员，确定评审组的工作场所及评审工作所需资源； 10、试验室负责人介绍试验室概况，介绍试验室评审打算工作状况和最近一次自查状况及其他须要说明的状况； 11、会议结束。 首次会议结束，由陪伴人员领评审组进行现场参观，实地考察试验室相关的办公、检测/校准场地、场所。现场参观的过程是视察、考核的过程。在现场参观的同时要刚好进行有关的提问，有目的的视察环境条件、仪器设备、检测/校准设施是否符合要求。评审组在现场视察时所提出的问题由现场检验人员回答，不应由管理层统一代答，并作为素养考核的内容。现场参观应在评审日程表规定的时间内完成，一般状况下，评审员应将发觉的状况记录下来，视察结束后再接着审查。特别状况下，评审组长可以派一名评审员刚好追踪审核，其他人员接着现场视察。 1、现场评审工作预备会议 二、现场评审 4、现场操作考核 试验室是否运用合适的方法和程序来进行全部检测/校准（包括抽样、样品接收和打算样品处理、设备操作、数据处理、结果报告，乃至于测量不确定度的评定、检测数据的分析和统计），应通过现场操作予以考核。通过现场试验，考核人员的操作实力以及环境、设备等保证实力。 1、考核项目 必需涉及申请范围内每个领域，对产品分类覆盖应达到100，每分类参数中，以样品复测、人员比对、仪器比对的方式进行考核的参数覆盖应大于15,并选择主要性能技术参数； 2、现场操作考核方式 可实行盲样试验、人员比对、仪器比对、见证试验和证书验证的方式进行； 3、现场试验结果的应用 假如盲样试验、人员比对、仪器比对的结果数据不合格，或与已知数据明显偏离，应要求试验室分析缘由；如是偶然缘由，可支配试验室重新试验；如属于系统偏差，则应认为该试验室不具备该项检测实力； 4、现场试验的评价 现场试验结束后，评审员对试验结果进行评价，评价的内容包括①采纳的检验标准是否正确；②检测结果的表达是否精确清晰明白；③检验人员是否有相应的检测阅历；④检测操作的娴熟程度如何；⑤环境设施和相宜程度；⑥样品的接收、登记、描述、放置、样品制备及处置是否规范；⑦检测设备、测试系统的调试、运用是否正确；⑧检验记录是否规范。 5、现场提问 对试验室主要领导人、技术负责人、质量负责人、各质量管理岗位人员以及全部从事抽样、检测/校准、报告签发和设备操作等的技术人员均应接受现场提问。现场提问可与现场参观、操作考核、查阅记录的活动结合进行，也可在座谈会、考核会等场合进行。现场提问的内容可以是基础性问题如法律法规、评审准则、体系文件、检测标准、检验技术等方面；也可以就评审中发觉的问题、尚不清晰的问题作跟踪性或澄清性提问。对全部的问题应有相应的记录，以便做出合理的评论结论。 6、查阅质量记录 评审组要通过对质量记录的查证，评价管理体系运行的有效性，以及技术操作的正确性。对质量记录的查阅应注意以下问题①文件资料的限制，以及档案管理是否适用有效、符合受控要求，并有相应的资源保证；②试验室管理体系运行记录是否齐全科学，能否有效反应管理体系运行状况；③原始记录、报告或证书格式内容应合理，并包含足够的信息；④记录做到清晰精确，应包括影响检测结果的全部信息，如图表，全过程等；⑤记录的形成、修改、保管符合体系文件的有关规定。 确认检测实力是评审组进行现场评审的核心环节，检测实力必需符合以下条件 1、 立项所依据的检测标准必需现行有效，立项所依据的国际标准必需译成中文，在无国家标准，行业标准，地方标准而试验室自制标准时，其制定、验证、确认等过程的证明文件应能证明该标准的科学、精确、牢靠；在已有产品标准或参数标准的状况下，不能以仪器的操作标准作为检测实力的立项依据； 2、 检测活动的作业空间、所需的设施、环境条件必需满意检测要求； 3、 检测全过程所需的全部设备的量程、精确度必需满意预期运