进货情况质量评审记录

进货情况质量评审记录 （2016 年 6 月） 1. 进货质量评审计划 2. 进货质量评审记录 3. 进货质量评审报告 合格供货方目录 2016年6月进货情况质量评审计划 一、评审时间 2014年6月5 0-6日 二、评审目的 根据新版药品经营质量管理规范的要求，公司更换了计算机软件系统， 对相关岗位人员进行了岗位调整，对仓库进行了改造，按照公司药品购进情况 质量评审程序的要求，为有效控制药品进货质量，选择合格的供应商，对公司 2014年6月之前的供应商和所构进的药品进行综合质量评审和分析，为药品购 进提供决策依据。 三、评审依据 1. 药品经营质量管理规范及实施细则； 2. 公司相关质量体系文件； 3. 公司内外部质量信息（质量档案等）。 四、评审范围及内容 1. 供货企业的法定资格和质量保证能力 包括供货企业生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况；供 货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证 2. 供货企业提供品种的合法性和质量可靠性 主要评价指标验收合格率N95 供货合格率95 准时到货率N90 准确到货率N95 库存药品检查合格率N99 药品质量报废率W1 客户投诉次数少于3次（含3次） 重大不良反应少于3次（含3次） 3. 供货企业质量信誉 包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况 五、参加评审人员 1质量评审工作由质管部负责组织进行； 2评审参加人员应包括 质量负责人、质管部经理、采购部经理、销售部经理、 质管员、验收员、养护员、储运部经理； 六、评审过程 各业务环节及质量管理人员根据各自工作中掌握的情况，对公司所经营的药 品和供货企业情况做出总结和评价； 质量管理部做好药品购进情况质量评审表，并根据记录做出评审报告； 评审报告经相关部门和负责人审阅，质量管理部进行存档。 ****医药有限公司 质量管理部 2016年6月31日 2016年6月进货情况质量评审报告 2014年6月5日-6日，公司质量管理部根据制定的评审计划，会同采购部、 储运部相关人员对公司2013年全年所购入药品及供货企业等进货情况进行了质 量评审，现将评审情况总结及报告如下。 一、公司2016年上半年所经营药品质量情况 （一）、供货企业的法定资格和质量保证能力 药品购进是保证公司所经营药品质量最重要的一环，2016年上半年所购入 的药品都是从合法生产企业或经营企业购进。2014年上半年与公司发生业务关 系的供货单位共约240家，其中约156家为生产企业，约84家为医药经营企 业，公司对所有供货企业的资质均严格按照公司所制定的相关制度进行了审核， 确保了公司所购入行为的合法性和规范性，保证了药品的购进质量。 （二）供货企业提供品种的合法性和质量可靠性 根据公司制定的主要评价指标进行评价，2016年上半年公司购进药品均符 合要求，合格率100 （三）供货企业质量信誉 所有供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议均得到较好的执行 （四）、售后质量查询和质量投诉 2014年上半年公司未发生由于药品质量问题的投诉。 （五）对2014年上半年购进药品质量的评价 综合各环节信息，对所经营药品质量作出如下综合评价 到目前为止，公司所经营的药品质量合格100。 二、供货单位的供货情况 2014年上半年公司根据供货企业的供货情况进行综合评价，评审出合格供应商 共109家，购进品规3014个。 附2014年上半年公司合格供货方名单 四川川悦医药有限公司 质量管理部 2014. 6. 31