储运部经理、主管试题.docx

质量管理制度文件、职责、操作规程试题 日期姓名部门分数 一、填空题（每题7分、共91分） 1、对已验收同意入库的药品按其储存要求及药品性质，实行、存放；对在库药品实 行色标管理。 2、对药品、、出库、运输工作负管理责任和质量责任。 3、对在库药品进行定期质量检查，做好养护,并做好仓库温、湿度的记录工作。 4、严格按药品经营质量管理规范（总局令第28号）和附录的有关规定进行 或搬运药 品。 5、做好药品储存期间的效期管理工作，对距有效期不足6个月的近效期药品，应悬挂近效期药品标 示牌，并按月填报药品预警表，做为重点养护。 6、药品出库应遵循“、近期先出”和按 发货的原则。 7、药品出库必须按照药品出库进行复核和质量检查。 8、药品出库应做好能够保证快速、准确地进行质量跟踪的出库 o 9、药品发货运输时，应针对运送药品的包装条件、药品性质及道路情况，采取相应措施，防止药品 的破损和混淆。运送有温度要求的药品，应采取相应的保温或 o 10、对销后退回的药品，应按药品管理程序的有关规定，凭销售部开具的退货凭证收 货，存放于退货药品区，由专人保管并做好退货记录，等待验收处理。 11、不合格药品应存放于 区，并有明显。 12、做好仓库 监控系统的正常使用，对数据进行保存上传。 13、协助质管部对冷库、冷藏车、保温箱定期，做好验证方案、报告。 二、选择题（共9分） 以下属于储运部质量管理职责的是（） A、贯彻执行公司质量管理工作的各项制度，严格执行药品管理法，协助质管部有效开展质量管 理工作。 B、维护质量管理体系的有效运行，实施公司质量方针，保证本部门各项质量指标的完成。 C、负责对公司储运工作的管理，保证按GSP的要求做好药品的保管、养护和配送工作。 D、负责储运设施设备的配置、维护与运行管理。 E、对储运过程中的药品质量负主要责任。 F、负责所经营药品库存结构的合理调整。 G、负责督促药品养护工作，组织对仓库储存条件的控制与改善。 H、定期组织对仓库现场管理工作的督查。 I、协助冷藏品种的运输工作。 J、协助冷库、冷臧车验证前的布置工作。 质量管理制度文件、职责、操作规程试题 日期姓名部门分数 二、填空题（总共5分，每题100分） 1、对已验收同意入库的药品按其储存要求及药品性质，实行专库、分类存放;对在库药品实行色标 管理。 2、对药品储存、养护、出库、运输工作负管理责任和质量责任。 3、对在库药品进行定期质量检查，做好养护检查记录,并做好仓库温、湿度的记录工作。 4、严格按药品经营质量管理规范（总局令第28号）和附录的有关规定进行堆垛或搬运药品。 5、做好药品储存期间的效期管理工作，对距有效期不足6个月的近效期药品，应悬挂近效期药品标 示牌，并按月填报近效期药品预警表，做为重点养护。 6、药品出库应遵循“先产先出、近期先出”和按批号发货的原则。 7、药品出库必须按照药品出库管理操作程序进行复核和质量检查。 8、药品出库应做好能够保证快速、准确地进行质量跟踪的出库复核记录。 9、药品发货运输时，应针对运送药品的包装条件、药品性质及道路情况，采取相应措施，防止药品 的破损和混淆。运送有温度要求的药品，应采取相应的保温或冷藏措施。 10、对销后退回的药品，应按销后退回药品管理程序的有关规定，凭销售部开具的退货凭证收 货，存放于退货药品区，由专人保管并做好退货记录，等待验收处理。 11、不合格药品应存放于不合格药品区,并有明显标志。 12、做好仓库遍暹度监控系统的正常使用，对数据进行保存上传。 13、协助质管部对冷库、冷藏车、保温箱定期进行验证,做好验证方案、报告。 二、选择题（共9分） 以下属于储运部质量管理职责的是（ABCDEFGHIJ） A、贯彻执行公司质量管理工作的各项制度，严格执行药品管理法，协助质管部有效开展质量管 理工作。 B、维护质量管理体系的有效运行，实施公司质量方针，保证本部门各项质量指标的完成。 C、负责对公司储运工作的管理，保证按GSP的要求做好药品的保管、养护和配送工作。 D、负责储运设施设备的配置、维护与运行管理。 E、对储运过程中的药品质量负主要责任。 F、负责所经营药品库存结构的合理调整。 G、负责督促药品养护工作，组织对仓库储存条件的控制与改善。 H、定期组织对仓库现场管理工作的督查。 I、协助冷藏品种的运输工作。 人协助冷库、冷藏车验证前的布置工作。