国家基本药物制度文件汇编

国家基本药物制度文件汇编 济宁市卫生局 二〇一〇年十月 目 录 1、卫生部等九部委关于印发〈关于建立国家基本药物制度的实施看法〉的通知（卫药政发〔2009〕78号）3 2、卫生部等九部委关于印发国家基本药物书目管理方法（暂行）的通知（卫药政发〔2009〕79号） 9 3、山东省人民政府办公厅关于印发山东省推行国家基本药物制度的实施看法的通知（鲁政办发〔2010〕9号）13 4、山东省医改办关于国家基本药物制度实施启动后相关工作的支配看法（鲁医改办〔2010〕4号）20 5、山东省卫生厅关于印发〈2010年全省卫生系统实施国家基本药物制度工作方案〉的通知（鲁卫药政发〔2010〕3号）24 6、山东省卫生厅等九部门关于印发〈山东省增补药物书目（2010年版 农村基层部分和社区部分）〉的通知（鲁卫药政发〔2010〕1号） 31 7、山东省卫生厅等九部门关于做好过渡期我省基本药物选购配送运用工作的通知（鲁卫药政发〔2010〕2号）36 8、山东省卫生厅关于切实做好基本药物合理运用及选购配备工作的通知（鲁卫药政字〔2010〕7号）40 9、财政部等四部门关于印发〈2009年基层医疗卫朝气构实施国家基本药物制度和综合改革以奖代补专项资金管理方法〉的通知（财社〔2010〕21号）43 10、山东省财政厅等五部门关于完善政府卫生投入政策的实施看法（鲁财社〔2009〕30号）47 11、山东省财政厅等四部门关于基层医疗卫朝气构实施基本药物制度补偿机制的试行看法（鲁财社〔2010〕10号） 56 12、国家发改委等三部委关于印发改革药品和医疗服务价格形成机制的看法的通知（发改价格〔2009〕2844号） 60 13、山东省物价局关于实施基本药物制度过渡期价格管理有关问题的通知（鲁价格发〔2010〕41号） 68 14、山东省人力资源和社会保障厅关于将国家基本药物纳入城镇基本医疗保险药品报销书目的通知（鲁人社办发〔2010〕22号） 70 15、国家食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知（国食药监法〔2009〕632号）71 16、国家食品药品监督管理局关于加强基本药物生产及质量监管工作的看法（国食药监安〔2009〕771号） 76 关于印发 关于建立国家基本药物制度的实施看法 通 知 卫药政发〔2009〕78号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生厅（局）、发展改革委、物价局、工业和信息化主管部门、监察厅（局）、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、商务厅（局）、食品药品监管局、中医药局 为加快建立国家基本药物制度，卫生部、国家发展改革委、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管局、中医药局制定了关于建立国家基本药物制度的实施看法，已经国务院深化医药卫生体制改革领导小组同意。现印发给你们，请遵照执行。 卫生部 国家发展和改革委员会 工业和信息化部 监察部 财政部 人力资源和社会保障部 商务部 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局 二○○九年八月十八日 关于建立国家基本药物制度的实施看法 为保障群众基本用药，减轻医药费用负担，依据中共中心 国务院关于深化医药卫生体制改革的看法和国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知，现就建立国家基本药物制度提出以下看法 一、基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型相宜，价格合理，能够保障供应，公众可公允获得的药品。政府举办的基层医疗卫朝气构全部配备和运用基本药物，其他各类医疗机构也都必需按规定运用基本药物。 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、运用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相连接。 二、国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物书目遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物书目。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。办公室设在卫生部，担当国家基本药物工作委员会的日常工作。 三、制定和发布国家基本药物书目。在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障实力的基础上，依据防治必需、平安有效、价格合理、运用便利、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫朝气构配备的要求，参照国际阅历，合理确定我国基本药物品种（剂型）和数量。2009年公布国家基本药物书目。 四、在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物书目动态调整管理。依据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变更、基本医疗卫生需求、科学技术进步等状况，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物书目原则上每3年调整一次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。 五、在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用，规范基本药物的生产流通，完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新实力和医药产业结构优化升级，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产企业、流通企业的整合。 六、政府举办的医疗卫朝气构运用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中选购相关机构按招标投标法和政府选购法的有关规定，实行省级集中网上公开招标选购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流实力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。药品配送费用经招标确定。其他医疗机构和零售药店基本药物选购方式由各地确定。 七、各地应重点结合企业的产品质量、服务和保障实力，详细制定参与投标的基本药物生产、经营企业资格条件。药品招标选购要坚持“质量优先、价格合理”的原则，坚持全国统一市场，不同地区、不同全部制企业同等参与、公允竞争。充分依托现有资源，逐步形成全国基本药物集中选购信息网络。 八、完善国家药品储备制度，确保临床必需、不行替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应。 九、加强基本药物购销合同管理。生产企业、经营企业和医疗卫朝气构依据合同法等规定，依据集中选购结果签订合同，履行药品购销合同规定的责任和义务。合同中应明确品种、规格