设计与开发控制程序

NO 版本状态 修订日期 修订者 修订前 修订后 修订部门 承认 承认日期 批 准 审 核 制 定 年 月 日 年 月 日 年 月 日 文件修改记录表 1. 目的 本办法依据GB /T 19001-2008质量管理体系 条款，规范了立项项目设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。 2. 适用范围 适用于捷高公司研发技术中心所有的新产品/新技术项目设计开发过程控制。 3. 定义与术语 项目定义 3.1.1 新产品/新技术项目 设计开发一种全新的产品或全新的技术研究的项目。 3.1.2 预研项目 新产品/新技术项目的一种。针对某个问题或某项新技术而展开的一系列研究的项目。该项目成果不一定形成正式的生产产品，主要以进行技术攻关，开拓新思路为目的。 3.1.3 产品改制项目 新产品/新技术项目的一种。从公司已有的基础产品上进行某些改动，以满足需求，如成本改进，设计优化等的项目。 3.1.4 特殊项目 新产品/新技术项目的一种。针对临时紧急的招标样机设计，送检样机设计或用户有特殊要求开展的项目。此类项目的开发过程可以灵活调整。 术语 3.2.1 设计和开发 将要求转化为产品的规定的特性或规范的一组过程。设计和开发有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。 3.2.2 设计 特指在定型产品的基础上，包括为满足特殊合同、产品技术改进而进行的设计过程。 3.2.3 开发 特指需立项并进行系统、全面、完整的新产品的设计过程。 3.2.4 评审 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 3.2.5 验证 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 3.2.6 确认 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用已得到满足的认定。 3.2.7 研发样机 新品开发过程，研发技术中心根据设计文件（初稿）制作的用于评审（样机评审）的样机。 3.2.8 验证样机 试产验证样机的可制造性，从生产的角度评估研发样机的操作性。 3.2.9 软件平台 能完成产品软件编写的环境和源代码。 3.2.10 BOM 物料清单。 3.2.11 参考方案 指同行的同类产品或方案商/代理商提供的参考设计。 3.2.12 PCB文件 用于生产PCB的电子线路文件。 3.2.13 电路图文件 指产品开发实现功能的电路原理图。 4. 管理职责 研发技术中心 首席技术执行官（CTO） 对是否立项、产品设计方案、原理、阶段评审结果等重大问题的最终确定权。 参与设计开发过程中重要节点的评审。 对立项有关文件的批准。 对设计开发技术文件的批准。 对设计开发过程中问题有放行权。 研发部门经理/研发主管 对立项有关文件的审核。 对设计开发有关文档的审核。 对所管辖范围内所承担项目的部分评审结果进行审核与批准。 参与所管辖范围内产品设计开发所有阶段的公司评审。 协调设计开发过程中各部门之间的接口。 确定项目组负责人及项目成员。 设计工程师 指设计开发过程中进行设计实现的工程师。负责项目过程中按要求进行设计实现，也是项目核心成员，包括硬件、软件、结构、测试工程师。 项目经理 将客户端的需求信息转换为详细的技术规格和要求，编制产品需求说明书 负责项目全过程的管理工作，包括项目启动，计划，执行，控制、收尾。按时按质达到项目目标 编制立项开发建议书、项目详细计划（WBS）、项目总结报告及项目过程必要文档。 跟进、跟催项目进展情况，实时协调和处理各种问题。 确定评审点并组织评审。对项目评审资料的完整性与规范性进行审核。对评审意见进行跟踪。 客观真实提供实施考核的数据。 导入项目经理 负责新产品导入的总体规划，制定并更新新产品导入前项目进度计划及管理，确保新产品能按时按质顺利导入试产及批量生产。 负责主导和跟进研发样机制作，落实制作所需元器件材料，按样机制作单要求完成样机的制作。 进行样机管理。 参与样机评审。对评审意见进行跟踪。 产品调研员 指对市场或公司产品规划进行调研，在项目输入前期收集资料分析的工程师。一般由CTO指派。 编制产品分析报告 分析产品需求，形成新品设计开发的可行性分析报告。 制造中心 负责组织对新品进行试产过程，进行试产问题反馈。 参与试产评审，给予试产意见。 5. 工作程序 5.1 设计开发的策划和输入 5.1.1 项目来源 产品调研员进行产品调研，分析产品需求，形成产品分析报告、可行性分析报告。内容来源包括但不限于 由营销中心收集、分析和总结市场、行业、顾客的相关信息。 公司决策提供的信息输入或要求。 合同要求，技术规范。 行业内新技术发展动向。 年度开发规划。 5.1.2 立项程序 由项目经理提交立项开发建议书至CTO，通过审批后确定立项。立项必须有立项开发建议书，否则不认为是公司项目设计开发工作。 项目启动会议 立项审批完成后，项目经理组织项目启动会议，明确项目的目标，组建团队，分派任务，并输出项目任务书。 5.2 设计开发过程 5.2.1 需求分析及评审 根据产品分析报告、可行性分析报告，收集项目相关的技术条件和项目需求信息，由项目经理统一形成需求规格说明书，并组织研发技术中相关方进行评审。 5.2.2 概要设计及评审 a 项目成员应根据项目的范围、目标等条件制定概要设计方案。 b 软件、结构、硬件制定产品功能列表（即产品SPEC）； c 硬件、结构工程师制定设计方案,选用关键元器件,产品限制性因素（尺寸、材料、应用环境等）， 软件工程师确定产品架构、部署方案和功能模块（CASE、外协开发等。 d 若项目涉及固件的开发，则应在方案制定阶段充分考虑成本核算、通用器件与新增器件的选择。 e 项目经理负责组织技术中相关方进行概要设计方案的评审。 5.2.3 制定项目详细计划（WBS） a 方案评审完成后，项目经理根据项