DB36_T 1963-2024 麻疹风疹网络实验室管理规范

ICS 11.020 CCS C 05 DB36 江 西 省 地 方 标 准 DB36/T 19632024 麻疹风疹网络实验室管理规范 Management specification for measles and rubella network laboratory 2024 - 05 - 23 发布 2024- 11 - 01 实施 江 西 省 市场监 督 管理局 发 布 DB36/T 19632024 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 网络实验室工作职责 2 5 样本采集、处理和运输 2 6 样本检测与复核 3 7 质量控制管理 5 8 生物安全管理 5 附录 A（资料性附录） 麻疹风疹血清样本收样及检测结果登记表 6 附录 B（资料性附录） 麻疹风疹病原学样本收样及检测结果登记表 7 附录 C（资料性附录） 麻疹风疹病毒分离样本送检表 8 附录 D（资料性附录） 麻疹风疹血清样本送检（再证实）表 9 附录 E（资料性附录） 麻疹风疹再证实血清收样及检测结果登记表 10 附录 F（资料性附录） 麻疹风疹血清样本检测月（季度）报表 11 附录 G（资料性附录） 麻疹风疹病原学样本核酸检测月报表 12 参 考 文 献 13 I DB36/T 19632024 前 言 本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分标准化文件的结构和起草规则的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由江西省卫生健康委员会提出。 本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会（JX/TC 037）归 口。 本文件起草单位江西省疾病预防控制中心。 本文件主要起草人刘晓庆、张艳妮、周珺、王倩、肖芳、刘师文、吴杨博文、徐刚、施勇、肖大 瑾、冉鑫、李健雄、邱伟华、熊英。 II DB36/T 19632024 麻疹风疹网络实验室管理规范 1 范围 本文件规定了麻疹风疹网络实验室的工作职责、样本采集、处理和运输、样本检测与复核、质量控 制管理和生物安全管理等内容和要求。 本文件适用于省、设区市、县市、区三级疾病预防控制机构开展麻疹风疹网络实验室的管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB 19489 实验室生物安全通用要求 WS 233 病原微生物实验室生物安全通用准则 WS/T 249 临床实验室废物处理原则 WS 296 麻疹诊断 WS 297 风疹诊断标准 WS/T 505 定性测定性能评价指南 WS/T 641 临床检验定量测定室内质量控制 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 麻疹风疹网络实验室 measles and rubella network laboratory 由省、设区市、县市、区三级疾病预防控制机构麻疹风疹网络实验室组成,承担麻疹风疹血清学、 病毒核酸、病毒分离培养以及基因型别鉴定等检测工作的实验室。 3.2 监测病例 surveillance case 发热、出疹，伴咳嗽、卡他性鼻炎、结膜炎、淋巴结肿大、关节炎/关节痛症状之一者，或传染病 责任疫情报告人怀疑为麻疹或风疹的病例。 3.3 暴发疫情 outbreak 1 DB36/T 19632024 以村、居委会、学校或其他集体机构为单位在 10 日内发生 2 例及以上麻疹病例，或以乡（镇、社 区、街道）为单位 10 日内发生 5 例及以上麻疹病例，或以县为单位，一周内麻疹发病水平超过前 5 年 同期平均发病水平 1 倍以上。 4 网络实验室工作职责 4.1 省级麻疹风疹网络实验室 省级麻疹风疹网络实验室的工作职责包括但不限于以下内容 a 协调指导设区市、县市、区级疾病预防控制中心开展麻疹风疹监测工作； b 开展设区市、县（市、区）级麻疹风疹网络实验室的培训； c 每年对全部设区市级及三分之一县市、区 级麻疹风疹网络实验室进行现场认证及督导评价； d 检测试剂评估（评估方法见 WS/T 505； e 审核设区市级麻疹风疹网络实验室核酸检测月报表及血清检测季报表； f 对设区市、县市、区级麻疹风疹网络实验室可疑或不确定的检测结果进行复核确认； g 麻疹风疹监测病例病原学样本的复核； h 麻疹风疹病毒核酸阳性样本病毒分离、病毒鉴定与基因型别鉴定； i 参与指导处置暴发疫情； j 收集、整理、录入、分析、报告和反馈监测数据，并做好保密管理工作。 4.2 设区市级麻疹风疹实验室 设区市级麻疹风疹网络实验室的工作职责包括但不限于以下内容 a 协调指导县市、区疾病预防控制中心开展麻疹风疹监测工作； b 开展对县市、区级麻疹风疹网络实验室的技术培训； c 每年对县市、区 级麻疹风疹网络实验室进行现场认证及督导评价； d 审核县市、区级麻疹风疹网络实验室血清检测月报表； e 对县市、区级麻疹风疹网络实验室可疑或不确定的检测结果进行复核确认； f 麻疹风疹监测病例病原学样本的实验室检测； g 麻疹风疹监测病例血清样本的复核； h 参与指导处置暴发疫情； i 收集、整理、录入、分析、报告和反馈监测数据，并做好保密管理工作。 4.3 县（市、区）级麻疹风疹网络实验室 县（市、区）级麻疹风疹网络实验室的工作职责包括但不限于以下内容 a 采集麻疹风疹监测病例血清学样本及病原学样本； b 麻疹风疹监测病例血清样本的实验室检测； c 参与处置暴发疫情； d 收集、整理、录入、分析、报告和反馈监测数据，并做好保密管理工作。 5 样本采集、处理和运输 5.1 采集对象 2 DB36/T 19632024 5.1.1 监测病例出疹后 28d 内的血液等血清学