DB34_T 4797-2024 智慧处方点评技术规范

ICS 11.120.01 CCS C 10 34 安 徽 省 地 方 标 准 DB34/T 47972024 智慧处方点评技术规范 Specification for smart prescription review 2024 - 04 - 15 发布 2024 - 05 - 15 实施 安徽省市场监督管理局 发 布 DB34/T 47972024 . 前 言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分标准化文件的结构和起草规则的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）提出。 本文件由安徽省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽医科大学第一附属医院、 安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）、合肥市第一人民医院、四川美康医药软件研究开发股 份有限公司、讯飞医疗科技股份有限公司、安徽省肿瘤医院、合肥市传染病医院、上海市第六人民医院 安徽医院。 本文件主要起草人沈爱宗、吴芙蓉、张圣雨、刘琳琳、殷桐、唐丽琴、刘圣、史天陆、陈昭琳、 周冉、方玉婷、舒冰、陈泳伍、肖明、伍章保、李民、方明、胡世林、夏泉、陈浩、秦侃、周笑微、贺 志阳、孙言才、卢今、刘斌。 I DB34/T 47972024 智慧处方点评技术规范 1 范围 本文件确立了智慧处方点评的基本要求，并规定了智慧处方点评的流程、确定点评对象、抽取处方、 智慧点评、结果反馈、处置的要求。 本文件适用于医疗机构的智慧处方点评。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 处方点评 prescription review 根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性用药适应证、药物选择、 给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等，结合临床相关资料进行评价的过程。 3.2 智慧处方点评 smart prescription review 应用大数据、云计算、物联网等新一代信息技术，利用各类数据资源辅助科学决策，结合人工智能 等技术进行处方的点评。 3.3 自定义处方点评规则库 user-defined recipe review rule base 依据相关法律法规、药品说明书、药典、临床用药须知、诊疗指南、诊疗规范、专家共识等，由医 疗机构制定或经医疗机构审核确认用于处方点评规则组成的知识库。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 HIS医院信息系统（Hospital Ination System） LIS医院检验系统（Laboratory Ination Management System） CPOE电子处方系统（Computerized Physician Order Entry） OCR光学字符识别（Optical Character Recognition） PACS影像归档和通信系统（Picture Archiving and Communication System） 5 基本要求 5.1 医疗机构应建立处方点评管理组，开展智慧处方点评工作。 1 DB34/T 47972024 5.2 处方点评管理组应包括处方点评工作组和处方点评专家组，处方点评工作组成员应当具有中级以 上药学专业技术职务任职资格，处方点评专家组应由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等 多学科具有高级专业技术职务任职资格专家组成。 5.3 医疗机构宜配置智慧处方点评系统，智慧处方点评系统应具备药品使用统计功能、药品和疾病点 评范围库、合理用药知识库、自定义处方点评规则库、处方点评专家库，并应适时更新数据。智慧处方 点评系统宜具备智能外呼功能。 5.4 医疗机构应建立智慧处方点评工作机制。 5.5 智慧处方点评过程中产生数据的使用、存储、销毁等应符合数据安全要求。 6 流程 智慧处方点评流程见图1。 图1 智慧处方点评流程 7 确定点评对象 7.1 药品 应构建点评药品范围库，包括但不限于抗菌药物、重点监控药品、抗肿瘤药物、麻精药品、儿童用 药、超说明书用药等。 7.2 疾病 应构建点评疾病范围库，包括但不限于肿瘤、围手术期、单病种临床路径等。 7.3 临床科室（医师） 应可以点评任意科室、任意医师的处方。 8 抽取处方 8.1 抽样率 8.1.1 应能按照上级主管部门管理规定设置抽样率。其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的 2 DB34/T 47972024 1‰，且每月点评处方绝对数不应少于 100 张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少 于 1，且每月点评出院病历绝对数不应少于 30 份。 8.1.2 系统应能统计查看抽样率，抽样率应逐年递升。 8.2 抽样方式 8.2.1 抽样时间 根据点评相关要求，应可以自定义抽取任意时间段处方。 8.2.2 抽样类型 应根据门诊、急诊处方和住院医嘱三种类型进行筛选。 8.2.3 抽样方法 8.2.3.1 应根据份数、百分比例、药品、科室、医师等条件进行随机、等间隔抽样。 8.2.3.2 宜制定抽样规则，确定点评药品、临床科室和医师。 8.2.3.3 宜根据历史点评情况，结合大数据分析技术，给出推荐的抽样方式。 9 智慧点评 9.1 系统应包括内置的处方点评规则库，应能根据药品说明书、临床诊疗指南、诊疗规范和共识等循 证依据自定义规则库。 9.2 应根据点评的药品、疾病等建立不同的点评方法。点评方法应当包含以下信息药品的适应证、 用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用等。系统应可以根据最新的点 评方法，修订点评规则库。 9.3 系统使用人工智能软件进行预点评的结果应与人工点评结果相验证，系统使用合理与不合理的准 确率与召回率表征预点评结果的有效性，具体定义如下 a 系统点评合理的准确率 系统点评与药师点评都合理的数量/系统点评合理总数100； b 系统点评合理的召回率 系统点评与药师点评都合理的数量/药师点评合理总数100； c 系统点评不合理的准确率 系统点评与药师点评都不合理的数量/系统点评不合理总数 100； d 系统点评不合理的召回率 系统点评与药师点评都不合理的数量/药师点