吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一满分答案

吉大15秋学期药事管理学在线作业一满分答案 吉大15秋学期药事管理学在线作业一满分答案 试卷总分100 测试时间-- 试卷得分100 一、单选题（共15道试题，共60分。）得分60 1. 利用细胞培育生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用探讨是 A. 中药材质量探讨 B. 无污染药材探讨 C. 中药材生物技术探讨 D. 扩大中药材应用部位探讨 答案C 满分4分得分4 2.合理用药受到社会关注，20世纪60年头以来药学发展的新领域是 药事管理学案例分析 A. 社会零售药房 B. 药品质量监督 C. 医药商业 D. 临床药学 答案D 满分4分得分4 3.（ ）必需有真实完整的购销记录。 A. 药品生产企业市场准入条件之一 B. 药品生产企业行为规则之一 C. 药品批发企业市场准入程序 D. 药品批发企业行为规则之一 答案D 满分4分得分4 4.必需经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标记的（ ） A. 甲类OTC零售企业 B. 零售乙类OTC一般商业企业 C. 甲类OTC批发企业 D. 乙类OTC批发企业 答案B 满分4分得分4 5.李时珍本草纲目中记载的外科常用药物是指 A. 升丹、炼汞方法 B. 升华、蒸馏方法 C. “轻粉”制法 D. 轻粉、红升丹、白降丹 答案D 满分4分得分4 6.发展传统药应充分相识我国中药最本质的特点是 A. 优秀的民族文化遗产 B. 传统的自然药物 C. 在中医辨证理论指导下应用的药物 D. 自然的植物药 答案C 满分4分得分4 7.必需从连锁总部统一选购、配送（ ） A. 零售乙类OTC一般商业企业 B. 甲类OTC批发企业 C. 乙类OTC批发企业 D. 一般商业连锁超市销售乙类OTC 答案D 满分4分得分4 8.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为 A. 探讨、生产、经营、价格 B. 探讨、生产、广告、价格 C. 生产、经营、运用、广告 D. 探讨、生产、经营、运用 答案C 满分4分得分4 9.患者不行自行运用，社会药店不行零售的是（ ） A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B. 注射用处方药 C. 口服抗生素 D. 甲类非处方药 答案A 满分4分得分4 10.中华人民共和国药品管理法颁布实施，使药品监督管理工作 A. 全面、综合、协调发展 B. 作用、地位和成效得到公认 C. 保证药品供应质量 D. 有法可依、依法办事 答案D 满分4分得分4 11.负责新药临床探讨的申请初审是（） A. 县级药品监督管理部门 B. 市级药品监督管理部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 国务院药品监督管理部门 答案C 满分4分得分4 12.药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位 A. 临床须要而市场供应不足的品种 B. 临床须要而市场没有供应的品种 C. 临床须要而市场没有供应或供应不足的品种 D. 临床、科研须要而市场没有供应或供应不足的品种 答案B 满分4分得分4 13.依据药品管理法的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为 A. GMP,GSP B. GMP,GLP C. GAP,GCP D. GLP,GCP 答案A 满分4分得分4 14.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA赐予 A. 从申请之日起，5年爱护 B. 从申请之日起，6年爱护 C. 从批准之日起，5年爱护 D. 从批准之日起，6年爱护 答案D 15.药品管理法规定，干脆接触药品的包装容器和材料，必需符合 A. 卫生要求 B. 药用要求 C. 化学纯要求 D. 无菌要求 答案B 满分4分得分4 二、多选题（共5道试题，共20分。）得分20 1. 药品标准的涵义是（ ） A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 B. 是药品生产、供应、运用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 C. 分为国家标准和地方标准 D. 是药品质量的规范 答案AB 2.药品特别性体现在（ ） A. 质量标准严格 B. 消费者低选择性 C. 须要迫切性 D. 缺乏需求价格弹性 答案ABCD 满分4分得分4 3.药品管理法明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人赐予的财物或者其他利益的“有关人员”是指 A. 药品生产企业负责人 B. 医疗机构负责人 C. 药品选购人员 D. 医师等 答案BCD 4.SDA制定规章加大药品探讨中违法行为的惩罚力度是为了 A. 推动药品生产企业GMP认证制度实施 B. 打击杜绝弄虚作假行为 C. 提高药品生产企业现代化水平 D. 保证药品探讨中报资料真实牢靠 答案BD 满分4分得分4 5.我国药品管理法制定的目的是 A. 加强药品监督管理 B. 保证药品质量 C. 维护人民用药合法权益 D. 保障人体用药平安、维护人民身体健康 答案ABCD 满分4分得分4 三、推断题（共5道试题，共20分。）得分20 1. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是中华人民共和国药品管理法 A. 错误 B. 正确 答案B 满分4分得分4 2.从2005年起，我国要求全部零售药店必需由执业药师执行相关药学技术业务 A. 错误 B. 正确 答案B 满分4分得分4 3.依据我国药品管理法规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行许可证制度 A. 错误 B. 正确 答案B 满分4分得分4 4.生产戒毒药品必需是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得药品GMP认证书 A. 错误 B. 正确 答案B 满分4分得分4 5.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是中华人民共和国药典 A. 错误 B. 正确 答案B 满分4分得分4