制药职工的半年工作总结.docx

制药职工的半年工作总结 1、现场5s管理 车间现场定置和标识管理都在逐步提高，生产现场整洁有序，标识醒目明了，有效防止员工忙中出错，提高人的规范化及地、物的明朗化，通过改变人的思考方式和行动品质，强化规范和工作流程，员工良好的习惯渐渐养成，进而提高了班组的5s管理水准。 2、供货保证 在车间投产1个月后，为更好地保证产品市场供货，车间决定将蓝芩口服液批量由32万支扩大至48万支，3月份车间蓝芩口服液产量由每天的620件扩大到950件，净增9000件/月。此时车间各岗位人员不足，而且新员工占绝大多数，但为了早日满足市场供货，车间从20nn年3月中旬进一步提高产能，在大家的共同努力下，蓝芩口服液日产量由每天的950件进一步扩大到1250件，每月产能达到30000件。现车间产量已满足外线要货需求，并有适量库存，同时基本保证所有员工每周都有一天的休息时间。 3、验证管理 为配合车间生产及认证需要，我带领班组人员协助，准时、合格完成相关工艺验证、清洁验证。 ①中药配制系统清洁消毒验证验证合格后车间进行正式生产； ②中药配制系统（预留）清洁消毒验证预留系统的启用为后期前道工序分成两个班生产做准备； ③蓝芩口服液批量扩大配制、灌封系统清洁消毒验证蓝芩口服液批量从32万支扩大至48万支； ④蓝芩口服液工艺再验证。系统评价该产品生产工艺、处方对产品质量的各种影响变化因素，以证明该工艺在现有厂房、设备、设施等生产条件下稳定可行，能够生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的产品。 ⑤盐酸左氧氟沙星口服溶液工艺验证。 ⑥蓝芩口服液工艺验证、清洁验证（缩短冷藏时间）。缩短蓝芩口服液生产周期，能有效优化生产安排。 ⑦盐酸格拉司琼口服溶液工艺验证。 4、劳动竞赛 联动线劳动竞赛的实施，有效提高劳动效率和人员技能水平。活动实施期间方案不断完善，修改3次，现方案更具指导性、可操作性。生产效率大幅提高，每班用时从初期11小时缩短到现在7小时。联动线生产不但保量，而且保质，车间生产初期，32万支的产量，灯检不合格品数平均2800支左右；最近几个月的数据统计，每批基本都在1000支左右（个别玻瓶质量较差的批次略有上升），为车间节约大量成本。每月月底，进瓶数、合格率排名第一的机台员工都能拿到车间派发的奖金，大家的积极性得到很好的提高。我认为不合格率大幅下降的主要原因有两点设备调试、磨合、保养较好；人员技能水平、质量意识有所提高。 质量管理 1、文件管理 车间生产初期各种文件基本照搬老车间的，所以适用性不强，在经过一年摸索，我们把大量文件进行了更新、修改、升级。比如我们的sop，目前已进行了5次大的更新，现行的第五版sop，结合设备本身、工艺要求以及公司新版格式要求，优化了工作流程，细化操作步骤，删除部分不能做真做实的项目，参数设置更加科学严谨，更具指导作用，文件质量较高。 我参加修改了车间的相关制度，比如。洁净更衣室管理制度、新版微生物防范制度、新版异物防范制度、员工考核细则、车间质量预警制度、车间应急管理制度等等。 2、中间体质量管理 蓝芩口服液配制液的质量一直优于工艺要求，且较为稳定，无较大的波动。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右（要求＞3.0mg/ml），比重平均1.13左右（要求≥1.11），ph值平均4.5左右（要求4.25.2）。配制液质量的稳定是成品质量可靠的保证。 3、偏差、投诉、车间后道工序质量反馈 班组日常注重人员质量意识的培养，一年的时间里，洁净区班组未发生一起严重的责任性偏差。后道工序灯检反馈灭菌半成品质量有问题时，我们都能在短时间内找到原因，予以改正，持续保证产品质量的稳定。全年未发生一起针对我班组的市场反馈或投诉。 4、积极响应公司号召，完成质量月相关工作。 20nn年3月，集团开展了以“宣贯新gmp，提高产品标准，服务市场营销”为主题的第二十三次“质量月”活动，20nn年9月，开展了“全面推行新版gmp，完善质量管理体系”为主题的第二十四次“质量月”活动。 人员管理 1、人员培养 今年我们前道工序共培养基层管理人员、技术人员。配方工段长2名；灌封工段长1名；上瓶工段长一名；灭菌工段长一名；机长3名。 车间从开始到现在人员配备一直处于不足的状态，实际情况就是极少数老员工，大部分是新近人员，还有部分是兄弟车间暂调人员。为保证产品质量，人员培训我一直作为重点工作来抓，合理安排带教师傅，学习效果实时跟踪，开展互讲互学，定期组织机长、工段长、车间培训管理员给大家讲课，培训形式多样，设备现场讲解，ppt讲课等。班中严格要求，班后认真辅导，大部分员工都能 制药职工半年工作总结 1、现场5s管理 车间现场定置和标识管理都在逐步提高，生产现场整洁有序，标识醒目明了，有效防止员工忙中出错，提高人的规范化及地、物的明朗化，通过改变人的思考方式和行动品质，强化规范和工作流程，员工良好的习惯渐渐养成，进而提高了班组的5s管理水准。 2、供货保证 在车间投产1个月后，为更好地保证产品市场供货，车间决定将蓝芩口服液批量由32万支扩大至48万支，3月份车间蓝芩口服液产量由每天的620件扩大到950件，净增9000件/月。此时车间各岗位人员不足，而且新员工占绝大多数，但为了早日满足市场供货，车间从20nn年3月中旬进一步提高产能，在大家的共同努力下，蓝芩口服液日产量由每天的950件进一步扩大到1250件，每月产能达到30000件。现车间产量已满足外线要货需求，并有适量库存，同时基本保证所有员工每周都有一天的休息时间。 3、验证管理 为配合车间生产及认证需要，我带领班组人员协助，准时、合格完成相关工艺验证、清洁验证。 ①中药配制系统清洁消毒验证验证合格后车间进行正式生产； ②中药配制系统（预留）清洁消毒验证预留系统的启用为后期前道工序分成两个班生产做准备； ③蓝芩口服液批量扩大配制、灌封系统清洁消毒验证蓝芩口服液批量从32万支扩大至48万支； ④蓝芩口服液工艺再验证。系统评价该产品生产工艺、处方对产品质量的各种影响变化因素，以证明该工艺在现有厂房、设备、设施等生产条件下稳定可行，能够生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的产品。 ⑤盐酸左氧氟沙星口服溶液工艺验证。 ⑥蓝芩口服液工艺验证、清洁验证（缩短冷藏时间）。缩短蓝芩口服液生产周期，能有效优化生产安排。 ⑦盐酸格拉司琼口服溶液工艺验证。 4、劳动竞赛 联动线劳动竞赛的实施，有效提高劳动效率和人员技能水平。活动实施期间方案不断完善，修改3次，现方案更具指导性、可操作性。生产效率大幅提高，每班用时从初期11小时缩短到现在7小时。联动线生产不但保量，而且保质，车间生产初期，32万支的产量，灯检不合格品数平均2800支左右；最近几个月的数据统计，每批基本都在1000支左右（个别玻瓶质量较差的批次略有上升），为车间节约大量成本。每月月底，进瓶数、合格率排名第一的机台员工都能拿到车间派发的奖金，大家的积极性得到很好的提高。我认为不合格率大幅下降的主要原因有两点设备调试、磨合、保养较好；人员技能水平