化妆品厂生产车间工序质量控制点及自检方法

广州蝶泉化妆品有限公司 广州蝶泉化妆品有限公司 文件编号 G-SC-042 编制 版本 A/0 审核 生产车间工序质量限制点及自检方 法 页码 2 批准 机密等级□一般 □机密 □绝密 生效日期 一、目的 对生产工序质量限制点进行监控，加强人员自检实力，提高质量意识，削减质量问题发生。 二、范围 生产车间相关人员。 三、生产工序中自检的方式 操作工作中的自检可分为全检和抽检两种。其中要求全检的工序，不允许在下道工序中出现要求全检工序项目的不合格品；其中要求抽检的工序为不影响整个生产或造成大面积返工的工序，但在抽检工序中如出现C类缺陷不合格品，应引起重视，不行视而不见，应刚好挑出，降低失误所造成的不合格率；不行造成对前段时间产品的返工。 （注全检的检验项目主要指B类以上缺陷，抽检检验项目主要指C类缺陷项。） 四、消毒间质量限制点及自检方法 4.1 领料时要确认所领物料名称是否与安排单相符，物料是否有变更，做好首件确认。（如外观、规格、图案是否有变更） 4.2 物料消毒前，须检测消毒剂浓度是否达到规定要求。 4.3 物料消毒时，留意烫金物料，在消毒时会不会造成烫金大面积脱落。 4.4 物料消毒前，先检查消毒机内部是否有杂物，且模具是否正确干净。 4.5 物料烘干时，留意温度的调整，防止温度过高造成变色、变型或其它异样状况发生。 4.6 （抽检），瓶子配套，检验其密封性能。 4.7 发觉有混料时，须刚好上报并做全检。 五、乳化间质量限制点及自检方法。 5.1 称料时要确认所称原料与配料表相符，确保称量精确，并仔细核对配料表，确保无漏称原料； 5.2乳化操作时，严格根据乳化间操作规程操作，并视察有无异样现象，加入物料时，留意相关的先后次序及温度的限制； 5.3出料时，确保盛接容器干净已消毒，容器所贴标签与所出物料品名相符；出料完成后，放置到静置间相应品牌位置，标签统一朝外方向，确保静置间井然有序，并视察空调温度。 5.4 称量器具须定期校正，确保精度符合要求。 六、灌装间质量限制点及自检方法 6.1 灌装人员灌装前，先确定容器标签的品名是否与所装内容物一样，且与以往相比无异样。（主要责任人为拉料人职责） 6.2 灌装人员灌装前，先确保所用的包材名称与灌装物相符，并且各包材配件齐全，无遗漏；确保首件产品包材配套正确，料体正确。（主要责任人为灌装组长、灌装手和质检员） 1 广州蝶泉化妆品有限公司 6.3 假如所用之包材为通用需贴标签的包材，待灌装完后须由专人写追溯标签，标签品名规格夹放在相对应的周转框里，确保标签不简单丢失。（主要责任人为写标签人员职责） 6.4 灌装人员灌第一支产品应确认灌装量是否达到规定的要求，未达到要求的需刚好上报。 6.5 （抽检）灌装中的实际灌装量，可自定频率对其抽检（通常按半个小时抽查一次，每次不低于十支。），确保实际灌装量平均值大于或等于标注净含量。 6.6 （全检）灌装中有“拧”动作工序则需全检。例拧盖子之前须确认没有少放配件（如少放铝膜或者内垫片„„等），在拧盖的过程中须看品名是否与内容物相互，同时再看盖子或瓶子的印刷质量；全检工序主要杜绝了包材相像所引起的品名混淆。 七、包装间质量限制点 7.1 领半成品须看追溯标签品名、规格、数量，有必要时打开一瓶进行确认，与以往阅历推断有无异样。（如色泽） 7.2 （抽检）喷码前查看包材的外观、品名、图案是否存在色差、品名混淆、图案模糊或倒置现象。 7.3包装前先对配套配件进行核对，确保无遗漏、无错配。确保首件产品包材配套正确。 7.4（全检）折盒过程须对每个盒的品名，打码进行检查。 7.5（全检）盖盒/配套，检查是否漏放产品或配件（如说明书，积分卡、勺子）。 7.6（抽检）折说明书过程，须对其各方面进行抽检确认是否相符（如印刷质量，品名、规格）。 7.7（抽检）套膜、切膜工序时对品名，打码，印刷质量进行抽检，间隔开启盒子进行配件检查。 7.8（抽检）过膜工序须抽检品名，打码印刷质量，留意温度的敏捷调整，塑封应平正光滑，不得出现皱膜、破膜、短膜现象。 7.9（全检）装箱工序必需对产品的品名，打码，印刷质量，收膜质量，逐个检验；摆放必需统一、整齐，封箱的底部打“工”正面长打竖“工”尾数箱横打。（特别状况另定） 7.10 贴箱标签书写要求正确、贴标位置贴在箱子非主视面右上角。 7.11 （全称）称重工序须明白产品的上下限重量，对超出范围的须挑出并查找缘由刚好上报，从根源上解决。 2