制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案

制药厂干净区消毒与灭菌的解决方案 概述 制药厂生产干净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必需每天每批时刻进行消毒。是药厂是最为严格限制微生物数量的生产企业，尽管如此，但是环境空间的微生物是比较难限制的。看似简洁的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。干净区是指工作区具有肯定的干净度级别要求的房间。干净区依据工作区气流的的形式，分为垂直单向流干净区、水平平行流干净区和乱流干净区。依据限制对象分为工业干净区和生物干净区。工业干净区是以限制非生物微粒的污染为主要任务；生物干净区是以限制生物微粒的污染为主要任务。虽然干净区内的空气具有肯定的干净度，但是由于干净区内的人体、工艺设备与围护结构被病原微生物污染的机会很多，污染后亦难察觉，因此，在很多状况下，如预防性消毒，消毒处理必需形成一种制度常常进行才能较好地防止传染的发生。 消毒是贯彻“预防为主”方针的重要手段之一。以手术室为例，手术室污染引起的破伤风或气性坏疽，烧伤时引起的绿脓杆菌感染，皮下注射引起的化脓感染等等。因此，在制药干净区中，须要尤其加强灭菌措施以防治上述状况的发生。 常用干净室消毒剂的特性与用途 酒精类 以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。在干净区内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂。他们无法杀灭细菌芽孢。 酚类 酚类消毒剂的抑菌谱很广，他们对人体的毒性很低并且对多数材料的腐蚀性相对较小，对有机物具有较好的耐受性，会产生残留物，但能被生物降解。他们的局限性在于对芽孢的杀伤力不强。 季铵盐类化合物 季铵盐类化合物属于表面活性剂，能够供应良好的除味和清洁实力，液态下很稳定。是很多阳离子型去污染的主要成分。只有阳离子和兼性去污剂才具有杀 菌效力。其局限性在于抑菌谱很窄，不能杀孢子，而且和其他化学试剂反应，不稳定。 甲醛 是我国制药企业普遍运用的一种灭菌方法，因其价格低廉，杀菌实力精彩，众多企业均将其作为灭菌消毒方式的首选。然而，甲醛高毒性，危害性大，操作不便的，损害员工身体的缺点正在被越来越多的企业所认知，甲醛在欧洲制药企业是禁止运用的。 从另外一个方面也说明白上述有毒害性的灭菌方式正在被摒弃。是否能找到一种上述杀菌实力接近，甚至超过并平安高效对人体无害的产品呢。奥克泰士D50的出现，让幻想成为了现实。 干净区空间消毒比较普遍运用的是甲醛熏蒸，甲醛的杀菌实力不容置疑但是随着科学技术的发展越来越不被认证专家认可，而且甲醛是一级致癌物质。国内有些大型企业不惜重金购置了比较先进的奥克泰士D50，即是过氧化氢银离子复合型杀菌消毒剂。过氧化氢简洁验证广泛被欧盟认可，我国的GMP要与欧盟接轨，过氧化氢银离子复合型杀菌消毒剂自然成为了大势所趋。奥克泰士采纳高浓度的过氧化氢，当它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持许久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质坚固结合，从而使细菌钝化或沉淀。 奥克泰士D50是进口欧洲德国，专为新版GMP设计，奥克泰士D50协作空间杀孢子剂可达到干净区消毒灭菌的要求，简洁通过GMP验证，近来深受制药企业与需GMP认证的生产企业青睐。 奥克泰士D50杀孢子剂是由食品级过氧化氢和银离子组成的复合型溶剂，德国BUDICH INTERNATIONAL GMBH研制、生产，是目前国际上一款卓越的杀孢子剂。由于其独特的作用原理，能够快速杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的全部类型的微生物。 适用材质和场所 奥克泰士可用于各类干净区物表消毒和空间消毒；各类设备、操作台表面消毒。可以应用于不锈钢、玻璃、塑料等各种材质。 奥克泰士杀孢子剂应用领域 1.制药企业GMP车间、各类干净室表面和设备消毒； 2.化妆品、保健品净化车间； 3.食品、饮料行业包括CIP灭菌清洗； 4.电子产品、半导体、光电子、精密制造、生物工程、航天航空等行业； 5.各类试验室、科研室的设备、环境消毒； 奥克泰士杀孢子剂优点 1、具有高效的杀菌实力 奥克泰士属于高效广谱消毒剂，可以快速高效的杀灭芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的全部类型的微生物。 2、严格意义上的生态产品 奥克泰士为食品级产品，无毒无残留，运用后无需再次冲洗。产品经过IFS国际食品标准认证和欧盟EMAS生态审核认证。 3、不会产生微生物耐药性 在奥克泰士独特的作用原理下，微生物不会产生耐药性，长期运用不会产生效用递减，所以可以稳定放心应用。 辰宇环保科技作为BUDICH国际有限公司的中国总代理，致力于将欧盟先进的消毒杀菌产品供应应中国客户。奥克泰士消毒剂是德国原装进口，无中间稀释环节，产品无效用递减，真正做到德国工厂至中国客户的干脆产品体验， 4 / 4