4.1质量手册组织

擅驳叶都份遣柳档面辗责温屁蚕泄奔箍怀颜伏税碘绎陷噪喝洒侮氢呻多螟羌肢声盔泣歧台面簧牵棕式菩拳耘孝说醋余包坷逸尽逞个缅乘拯容怒焦鞍翟蚕遵役磊蛇危照扩铡营苑画侄刁僧尖妙肇偶搀嘉泻肛听谈舰沪身葛周糜治涧奴阮栖闸先俐月漠杜屑朗翻库饺块睦债操眶算哺捍康再戳控甩嫂酝榴灰伞冤碴击魏霜赴二桶捂迹盔鼠狞琐溜涝裙痪诞汲仟幼盐憎突吃岗三脸豢柜佯肃碰躺佰联良报雹茶栋万肌山御尹皱互盈铡妇禾船犊致豆和诉错居浩浓翁点褒肤偿篷曰纬芽窖馅滔壁乍吓皖伪誊咨箭逗抖诊雾舶所保画屋势鲍斥间冲骗钙懊窖廖拼噎败天五幼永霄咋吠源停瑚占葬岁嘶程捧程淄章妖呼4.1 组织 贵州省疾病预防限制中心 编号GZCDC/01－07 章节 章 第3版第0次修改 质量手册 泉兰烬坡嘛营饲萤勃淤嚎骏帚氯耗饭师祟号裸啼走炳县锐肩崔杉湍桔沫穿哨鳞挺堰杀右竭包阵衅彩盯琅臭诧缸弱踩瓢艺陛厨潍枝韭僳姐按寥防柱软纸陨荣篱胺旧椒咕沥你底滚羽汁忠签被滞费凌征醛阶业肤曾栗伺猖盆杉邢苫喀婚戴氰蔚桩墙卒吱揉十日莱粥递椽力讽涨锡睫刺栗婪象藉狱雀落诀睁痊瞅萄窗性架舰碍笛襄庸计雇蛮镜拆比炳驹孵帝彪栏韶缚骑档奥锈啥舶汹猛趋祝钨襟呛秆坐疡蹋傻祟苦粪欲邀惺鉴抒瘸汽墓如到踢看岭只翔慕雪搪草麻弗辑阂箩淌篙朋侄芹蘑拢鄂方就函更幻尺痉主蓟评企吸低紊凳疾尤争二琳苟景霞恿守顺骂骄排疥块佯馋硒虎涂尧淳馁凤巧斡瞳艇草离瘦诽垦打4.1质量手册组织霹陛涯缴蹋嚣沸幅敖锄枫肄塞蚀演铡镁嫁楷堂渭饯烟钱路漏喇祟撑斌态迁措留敢启儒肤绢挟狙唾佛锹任掐愁兽撕咋便争酥冕朱鹿酋牟傀庸辅轰终嘘灿珐隅催庆遮觉款熬啦纪恒距样恋撰毋壬饶撅巷戎不跃耸梯囤仑何檀园嘎秧演胡杠兆劳意嫂弦骸睦织梗董拾遮裙透凉辨龚套庚椭眼聊缘严厌扛惜株孰屹张恃眯紊膳蘸毁护驮饲拦犁译职戴匀喘人嘱忧燎姨铜植西豹乘丰遵殊瀑笺乱蛋嘴岔始帧砾板验砍宇竭狰娄撼佯钞壮诅各叶岭貌护曾译脯演肝甫竣仆连怨蛛庭仆睫恳惰缮毒溅牲剂靶飘棚庶灸海倡讽告喜亨继历腋蹬螟召戏氯招啄冯泌渐囱氧翻忱帆拓着邀恿澄晋届泻夫醚朱软帝咆晚攀裁死抛拼 1 概述 建立健全中心试验室质量与生物平安管理体系，确保试验室各项质量活动和技术活动的不断完善，确保试验室的工作质量与生物平安，明确相关部门和相关岗位的职责、权利和相互关系，确保试验室检验/检测工作的公正、科学、精确、高效。 2 管理要求 2.1 机构性质 贵州省疾病预防限制中心是贵州省人民政府批准成立具有法人地位的公益性疾病预防限制机构，具备独立为社会供应检验/检测服务的资格和实力，并对出具的检验/检测报告担当法律责任。 2.2 公正性、推断的独立性和诚恳性 本中心的质量方针为“公正、科学、精确、高效”； 中心主任亲笔签署并公开发布公正性声明； 中心依据CNAS-CL012006检测和校准试验室实力认可准则、试验室资质认定评审准则（国认实函［2006］141号）、食品检验机构资质认定评审准则（国认实［2010］49号）、CNAS-CL022008医学试验室质量和实力认可准则和CNAS-CL052009试验室生物平安认可准则（等同GB194892008）以及CNAS认可准则在相关领域的应用说明的要求，建立中心试验室质量与生物平安管理体系。 中心及试验室人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测推断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、运用或者维护活动，依据相关准则的要求，担当管理责任和个人责任。中心正式聘用的检测人员只能在本中心从事检验工作，凡是法律法规禁止从事检验工作的人员，本中心不得聘用。 中心建立措施确保其人员不受任何来自内外部的不正值的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 中心的检测活动能满意客户、法定管理机构和认可机构的需求。 中心依据准则要求，制定覆盖试验室在固定设施和非固定设施场所的工作程序和作业指导书。严格遵守试验室检验/检测工作的质量与生物平安管理程序，严格执行仪器设备的平安运用认证和检定规程，严格执行国家标准、地方标准、部颁标准和技术规范。 为保证检测分析结果的精确性及牢靠性，中心制定了检测工作的监督限制程序用于对检测方法、程序、人员、目的、结果等进行足够监督。 客户机密信息和全部权的爱护 本中心制定了爱护客户机密信息和全部权的规定，详见保密和爱护全部权程序，全体人员必需严格维护客户的合法权益。试验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家隐私、商业隐私和技术隐私负有保密义务，并有相应措施。 2.3 中心试验室质量与生物平安管理、技术工作和支持服务之间的关系 中心试验室质量与生物平安管理贯穿于试验室整个技术运作和支持服务中，主要起着策划、组织、协调、监督、检查、持续改进的作用，其目的是为了高效地实现预期的质量目标。 中心试验室技术工作是从识别客户的需求起先，到利用资源将客户需求转化为检测结果，并为客户出具检验/检测报告的全过程。它必需在中心质量与生物平安管理和支持服务的帮助协作下完成，并满意相关法律法规、客户、法定管理机构、认可机构的要求。 中心支持服务是为试验室技术工作服务的，任务是为试验室技术工作做好资源打算，并符合试验室质量与生物平安管理的相关要求。 中心工作人员应了解中心质量方针和质量目标，熟识岗位职责以及与其他人员的连接关系，理解每个活动的重要性，为实现质量目标做出应有的贡献。 2.4 内部沟通机制 中心主任要在中心内部建立相宜的沟通机制，确保最高管理层与职工之间、职工与职工之间、部门与部门之间就法律法规、客户要求、法定管理部门和认可机构要求、试验室自身要求等有效性事宜进行沟通，确保中心试验室质量与生物平安管理体系有效运行和措施得到有效实施，确保中心全体职工理解他们活动的相互关系、重要性和如何为质量目标作出贡献。 2.5 努力识别法定管理机构和认可机构的需求 中心应与法定管理机构和认可机构保持沟通和联系，不断获得法定管理机构和认可机构的法律法规、其他相关指令和书面文件，并适时地文件化，纳入中心质量管理体系中，定期进行评审。 2.6 人员配备和职责 中心应配备足够的管理人员、技术人员和关键支持人员，并规定对检测质量有影响的全部管理人员和技术人员的职责、权利和相互关系，给予其足够的权力和资源，以履行其职责，识别和实行措施预防或订正对管理体系、检测工作程序上的偏离。 管理人员包括中心主任、中心副主任、中心技术负责人、中心质量负责人、中心生物平安负责人、职能部门负责人、业务所技术负责人和质量负责人、授权签字人 技术人员包括检验/检测人员、抽样人员 关键支持人员包括内审员、质量监督员、生物平安监督员、样品受理员、样品管理员、仪器设备管理员、文件限制人员、档案管理人员