3CISO程序文件

文件编号ZTQP 版本号 A/0 程 序 文 件 依据GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008标准 强制性产品认证工厂质量保证实力要求 编 制 胡利平 孙翠芬 审 核 曹 辉 批 准 曹光振 限制状态 T受控 □非受控 目 录 文件编号 内 容 页 码 备 注 书目 1 文件修改记录 2 ZTQP-01-01 认证标记的申请、保管和运用限制程序 3 ZTQP-01-02 资源限制程序 5 ZTQP-02-01 文件和资料限制程序 7 ZTQP-02-02 质量记录限制程序 9 ZTQP-03-01 选购与供方限制程序 11 ZTQP-03-02 关键元器件和材料检验/验证程序 14 ZTQP-03-03 关键元器件和材料定期确认程序 15 ZTQP-04-01 过程确认限制程序 16 ZTQP-05-01 例行检验和确认试验限制程序 18 ZTQP-06-01 检测设备和仪器限制程序 20 ZTQP-06-02 产品监测和试验限制程序 22 ZTQP-07-01 不合格品的限制程序 25 ZTQP-08-01 内部审核限制程序 27 ZTQP-08-02 订正和预防措施限制程序 30 ZTQP-09-01 产品的一样性及变更限制程序 33 ZTQP-10-01 产品防护限制程序 35 ZTQP-11 管理评审限制程序 ZTQP-12 合同评审程序 ZTQP-13 标识和可追溯性限制程序 0.0文件修改记录 文 件 修 改 记 录 序号 修改日期 修改单号 修改章节及内容 修改人 批准人 编号ZTQP-01-01 版本号A/0 认证标记的申请、保管和运用限制程序 1 目的 为强制认证产品的认证标记的保管和运用在严格限制状态下进行，以确保符合强制性产品认证标记管理方法的要求。 2 范围 本程序适用于强制认证产品的认证标记的申请、保管和运用。 3 职责 3.1 质检部负责编制本程序，并负责实施。 3.2 生技部负责制订公司产品认证标记的标记方法。 4 工作程序 4.1 认证标记的标识方法质检部依据本公司产品体积的特点，提出认证标记的标识采纳以下两种方式，经总经理批准后实施。 4.1.1 在产品本体上，将认证标记加贴在产品本体的显著位置上。 4.1.2 在产品的大小包装上及样本等资料上，用印刷方法或者粘贴方法加贴认证标记。 4.2 认证标记的实施 4.2.1 认证标记的购买，由质量负责人向认证认可监督管理委员会申请审批并办理规定的手续。 4.2.2 质检部按经批准的文件，向相关部门购买标记，并按要求加贴标记。 4.2.3 质检部检验员负责检查产品本体上或者外包装上认证标记运用的正确性。发觉不符合状况，应记录并按不合格品限制程序执行。 4.3 认证标记的保管和运用 质检部负责对外购的认证标记妥当保管,做到 a 对标识的订制和发放由专人进行具体登记； b 标记必需储存在干燥的文件柜内； c 专人保管，确保标记的平安存放，做要账实相符。 质检部负责对外购的认证标记的运用进行严格的限制，确保 a 按实际生产的获证产品的数量进行认证标记的制作，并做好记录； b 确保生产的获证合格产品及包装上都有认证标记； c 确保获证的不合格产品上或其他产品上不得有认证标记； d 在广告、产品介绍等宣扬资料中正确运用认证标记，不得利用认证标记误导、欺诈顾客。 4.4 本公司自觉接受国家认证认可监督管理委员会、各地质检行政部门和认证机构对认证标记运用状况的监督检查。 5 引用文件 工厂质量保证实力要求 强制性认证明施细则 6 质量记录 认证标记收发记录 编号ZTQP-01-02 版本号A/0 资源限制程序 1. 目的 识别并供应、维护为实现产品符合性所须要的基础设施，识别和管理为实现产品所需的工作环境中的因素。 2. 适用范围 适用于为实现产品符合性所需的建筑物和工作环境、硬件和软件、设备、模具和工具、支持性服务如通讯、运输设施等的限制管理；对工作环境中的因素进行限制和管理。 3. 职责 a. 总经理负责对基础设施和工作环境的供应； b. 生技部、车间负责设施的维护和管理； c. 生技部、车间负责为实现产品符合性所需的工作环境的维护和管理。 4. 工作程序 4.1生产设施的识别、供应和维护 生产设施应有统一编号，建立一览表，并和其他协助性设施、支持性设施一起建立台帐和相应标识，予以识别。 设施的供应应由运用部门申请，经总经理批准后选购。选购的设施由相关部门安装后，由运用部门参与验收。 设施的维护、保养由运用部门负责，非生产设施由总经理指派人员协作运用部门维护与保养。 4.2生产设施的运用和检修 生产设施应依据须要编写操作规程和保养要求。关键、特殊设备必需有操作规程，相关人员应经培训，并持证上岗。 生产设施应有日常保养检查，生技部负责定期检查。 生技部于每年14月制定下年度设备检修支配并组织实施。 电气设备的修理，由持证电工检修，仪器仪表检修由质检部负责。 4.3 设施的停用与报废 停用与报废设备均应明示停用、报废标记。 设备的报废应经总经理批准，并填写设备报废单。 4.4 工作环境 依据生产作业须要，应配置作业场所必要的基础设施，创建良好的工作环境 a. 配置适当的公司房并依据须要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿； b. 配置必要的消防和通风器材，保持相宜的温、湿度和职业卫生、平安； c. 生产车间实行定置管理，做到通道通畅，