2类医疗器械全套表格

宝芝林大药房首营企业审批表 填表日期 企业名称 类别 □器械生产企业 企业地址 □器械经营企业 许可证号 到期期限 执照注册号 注册资金 经营或生产范围 经营方式 拟供应品种 法定代表人 传真 联系人 联系电话 销售人员 身份证号 选购员申请缘由 （签字） 年 月 日 业务部门看法 负责人（签字） 年 月 日 审核看法 质量管理负责人（签字） 年 月 日 审批看法 □ 同意作为合格供货方 □ 不同意作为合格供货方 总经理或主管责任人（签字） 年 月 日 审核表应附资料 1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、托付书原件 首营品种审批表 编号 供货单位经营企业名称及资质证明、联系方式 医疗器械产品名称 规格 生产企业名称及资质证明 许可证号 许可证号 电话 医疗器械性能、用途、外观、质量状况审核 注册证号 质量标准 装箱规格 有效期 储存条件 选购员看法 负责人签字 日期 质检员看法 负责人签字 日期 经理审批看法 □同意进货 □不同意进货 负责人签字 日期 注附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、托付书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。 验收单 日期 页次 质检部 供货商名称 品名规格 数量 实交 生产批号（编号） 有效期 许可证号 注册证号 符 合 性 养护员签名 结 论 验收员签名 日期 年 月 日 复核 日期 年 月 日 陈设养护、检查表 日期 页次 养护 供货方名称 品名规格 外观 效 期 情 况 养护工具/设备/设施状况 温湿度 堆码状况、平安、卫生状况 检查记录日期 不合格品处理记录表 品 名 生产日期 规 格 数 量 选购日期 选购人 不合格缘由 处理过程 过程监督人 年 月 日 审 核 审 核 人 年 月 日 不合格医疗器械报损审批表 供货商名称 品名规格 进货日期 不合格缘由 质检部处理看法 负责人看法 退回产品记录 日期 页次 质检部 序号 供货方名称 品名规格型号 进货日期（批号） 不合格数量 不合格缘由 备注 送 销 售 部 、 送 仓 库 序号 退货方名称 品名规格型号 退货日期（批号） 退数货量 退货缘由 质检部看法 负责人看法 调换 退货 报废 同意 质量信息汇总表 药监局信息 行业信息 公司质量信息 质量问题追踪表 供货商名称 品名规格 进货日期 不合格缘由 质检部处理看法 主管责任人看法 不良事务报告记录 供货方名称 （生产厂家） 品名 规格型号 生产批号 灭菌批号 有效期 购入日期 购入数量 验收状况 许可证号 注册证号 用户名称 售出日期 售出数量 出库运输方式 事务过程 事务责任 事务处理结果 经办人 日 期 订正预防措施 不良事务报告 申报人 质量事故报告记录 供货方名称 品名 规格型号 生产批号 灭菌批号 有效期 到货日期 到货数量 验收状况 许可证号 注册证号 用户名称 品名规格型号 生产批号 灭菌批号 有效期 发货日期 发货数量 出库验收 情 况 出库运输方式 事故过程 事故责任 事故处理结果 经办人 日 期 订正预防措施 备注事项 领导 看法 质量查询、投诉的报告处理记录 （反馈信息单） 方法□信函 □电话 □附送样品 □其他 序号 年 月 日 客方名称 投诉品种规格 销售 部留 存 客方地址 投诉数量 客方联系人 出厂日期 投诉事项 投诉要求 受理人 经办部门 处理结果 □结案 □进行中 质检部调查报告