DB15∕T 1274-2017 第三方医药物流企业 中药饮片储存与运输管理规范

ICS55.020 C10 备案号55967-2017  DB15 内蒙古自治区地方标准 DB15/T12742017 第三方医药物流企业 中药饮片储存与运输管理规范 SpecificationforstorageandtransportationmanagementofChineseherbalmedicine Piecesinthirdpartypharmaceuticallogisticsenterprises 2017-10-15发布2018-01-15实施 内蒙古自治区质量技术监督局发布 目次 前言................................................................................II 1范围..............................................................................1 2规范性引用文件....................................................................1 3储存管理..........................................................................1 4运输管理..........................................................................2 5养护管理..........................................................................3 参考文献.............................................................................4 I 前言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会（SAM/TC09）提出并归口。 本标准起草单位内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有限公司。 本标准主要起草人杨景垣、沙德福、马静、张晓颖、陈心刚。 II 第三方医药物流企业中药饮片储存与运输管理规范 1范围 本标准规定了第三方医药物流企业中药饮片储存、运输与养护的相关内容。 本标准适用于第三方医药物流企业中药饮片储存、运输与养护管理。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T30335-2013药品物流服务规范 DB15/T917-2015医药物流药品仓库设施设备配置 DB15/T918-2015医药物流特殊药品物流过程管理规范 3储存管理 3.1仓库要求 3.1.1中药饮片应设置独立库房。 3.1.2中药饮片仓库应符合DB15/T917-2015中3.2的要求并应符合药品经营质量管理规范第四 十三条至第四十六条的规定。 3.1.3中药饮片仓库设施配置应符合DB15/T917-2015中第4章的要求。 3.1.4麻醉药品和毒性药品应设置专库（柜）储存，实行双人双锁管理，具有监控设施和报警装置， 报警装置与当地公安机关报警系统联网。 3.1.5贵重中药饮片应设置专库（柜）储存。 3.2储存条件要求 3.2.1温湿度控制 3.2.1.1中药饮片仓库应配置空调系统中央空调输出制冷量能调控仓库温湿度在规定范围内。 3.2.1.2按包装标示的温度要求储存中药饮片，包装上没有标示具体温度的，应按照中华人民共和 国药典规定的贮藏要求进行储存，中药饮片仓库分为常温库（10℃～30℃）、阴凉库（≤20℃）， 储存中药饮片相对湿度为35～75。 3.2.1.3中药饮片仓库应配置温湿度自动监测系统测点终端、显示屏、电脑等，具有24小时自动监 测、调节、记录及报警功能。 3.2.2防虫防鼠要求 3.2.2.1中药饮片仓库出入口应设置挡鼠板和灭虫灯。 3.2.2.2中药饮片仓库应配置驱虫驱鼠的设备。 1 库七七标准下载 3.3麻醉药品和毒性药品管理 麻醉药品和毒性药品参照DB15/T918-2015执行。 3.4贵重中药饮片管理 贵重中药饮片应专人专账管理，宜采用密闭容器储存。 4运输管理 4.1装卸 4.1.1中药饮片装车时应符合药品经营质量管理规范第四十六条（四）、第八十五条（五）、第 一百零六条和GB/T30335-2013第7章的规定。 4.1.2安全第一、轻拿轻放、码放稳固、留有通道、横看成行、竖看成列、大不压小、重不压轻、标 签向外、不可倒置。 4.1.3应按照中药饮片的规格和批号等选择合理的装卸流程及加固措施。 4.1.4装卸中药饮片时，零货应装入周转箱中再进行装卸，整货可直接装卸或采用托盘装卸。 4.1.5整件中药饮片采用托盘装卸时，托盘装载的整件中药饮片一般不得高于1.5m且每层件数相同， 垛向相同，排列整齐，不可倾斜。 4.1.6装卸人员在配送人员确认中药饮片已经全部装车后，做好车厢的安全密闭工作。 4.2出库交接 4.2.1被委托企业将委托企业的销售订单指令传递到储存作业区，储存作业区根据这一任务指令备货， 等待配发。 4.2.2配送人员在储存作业区领取标有委托企业名头的随货同行单（票）。 4.2.3随货同行单（票）内容至少包括委托企业名称、收货单位、收货地址、发货日期、药品名称、 生产企业、产地、规格、单位