DB3701_T 29-2022 智慧中药房建设与运行规范

ICS11.120.99 CCSC10 DB3701 济南市地方标准 DB3701/T292022 智慧中药房建设与运行规范 ThespecificationforintelligentTCMpharmacyconstructionoperation 2022-01-05发布2022-02-01实施 济南市市场监督管理局发布 DB3701/T292021 目次 前言................................................................................II 1范围..............................................................................1 2规范性引用文件....................................................................1 3术语和定义........................................................................1 4基本要求..........................................................................2 5建设要求..........................................................................2 5.1组织机构与人员资质............................................................2 5.2生产场地、设施和设备要求......................................................3 5.3信息系统管理..................................................................4 5.4质量管理控制..................................................................6 6质量管理要求......................................................................7 6.1采购与验收....................................................................7 6.2中药饮片的储存及养护..........................................................7 6.3接方管理质量控制..............................................................7 6.4处方审核质量控制..............................................................8 6.5中药饮片调剂质量控制..........................................................8 6.6中药饮片煎煮质量控制..........................................................8 6.7临方制剂加工与质量控制........................................................9 6.8打包与配送服务质量管理........................................................9 7售后服务..........................................................................9 8安全、环保与职业健康管理..........................................................9 8.1安全要求.....................................................................10 8.2环保要求.....................................................................10 8.3职业健康要求.................................................................10 参考文献............................................................................11 I DB3701/T292021 前言 本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分标准化文件的结构和起草规则的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由济南市卫生健康委员会提出、归口并组织实施。 本文件起草单位宏济堂扁鹊中药房（山东）有限公司、济南市智慧中药房质量控制中心。 本文件主要起草人李晶、刘盈盈、张伟伟、綦佳佳、关桂菊、李子超、汤甜、高丕仑、任登杰、 张敏敏、高文娟、刘册家、孟兆青、刘冬雪、杜芬芬、曹宽军。 II DB3701/T292021 智慧中药房建设与运行规范 1范围 本文件规定了智慧中药房的基本要求、建设要求、质量管理要求、售后服务，安全、环保与职业健 康管理等。 本文件适用于企业申办的智慧中药房的建设、管理与服务。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性