SZDBZ 96-2014 中药超微配方颗粒编码规则及编码

ICS１１．１２０．１０ Ｃ ２５ SZDB/Z 深圳市标准化指导性技术文件 SZＤＢ／Ｚ９６２０１４ 中药超微配方颗粒编码规则及编码 CodingRulesforUltrafineulaGranuleandTheirCodes ２０１４－04－１１发布 深圳市市场监督管理局发布 2014－０５－０１实施 ＳＺＤＢ／Ｚ ９６－２０１４ 目次 前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．ＩＩ 引言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．ＩＩＩ １范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１ ２规范性引用文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１ ３术语和定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１ ４编码原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１ ５中药超微配方颗粒编码规则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．２ ６编码维护和管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．３ 附录Ａ（资料性附录）中药第４至９层代码一览表．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．５ 附录Ｂ（规范性附录）校验码计算．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１３ 附录Ｃ（资料性附录）中药超微配方颗粒代码一览表．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．１４ 附录Ｄ（资料性附录）中药超微配方颗粒顺序号索引．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．８４ I ＳＺＤＢ／Ｚ ９６－２０１４ 前言 本文件按照ＧＢ／Ｔ １．１－２００９给出规则编写。 本文件由深圳市卫生和计划生育委员会提出并归口。 本文件负责起草单位深圳市卫生和计划生育委员会、深圳市中医药企业标准联盟、湖南中药粉 体与创新药物重点实验室、深圳市药品检验所、深圳市中医院、深圳市罗湖区中医院、深圳市标准技 术研究院、深圳市人民医院。 本文件主要起草人廖利平、蔡光先、吴培凯、徐美渠、王铁杰、王淑红、徐甘霖、原文鹏、曾 庆明、张尚斌、任继伟、赵洋。 本文件为首次制定。 II ＳＺＤＢ／Ｚ ９６－２０１４ 引言 中药超微配方颗粒编码的收录范围一是按国家标准中华人民共和国药典（中国医药科技 出版社，国家药典委员会，２０１０年版）上规定的法定名称；二是按中华人民共和国卫生部部颁标准和 国家食品药品监督管理局局颁标准，以及国家中医药管理局２０１０年中医医院管理年活动三级中医医 院检查评估专家手册、２０１０年中医医院管理年活动二级中医医院检查评估专家手册，主要针对 现行中国药典等标准上没有收载的品种；三是使用中医药业界人士公认的权威书籍，如中医经典 著作，中药大辞典、中医方剂大辞典等文献所记载的有关品种名称为参考依据。 中药超微配方颗粒标准名称的引用规则一是按国家标准中华人民共和国药典（中国医药 科技出版社，国家药典委员会，２０１０年版）上规定的法定名称；二是按中华人民共和国卫生部部颁标 准和国家食品药品监督管理局局颁标准，主要针对现行中国药典上没有收载的品种；三是使用地 方标准各省、自治区、直辖市的中药饮片炮制规范地方标准，尤其是广东省中药饮片炮制规 范（２０１１年５月第１版，一册）、广东省中药材标准（２００４年１１月第１版，一册；２０１１年５月第１版， 二册）上收载的名称；四是国家中医药管理局２０１０年中医医院管理年活动三级中医医院检查评估专 家手册、２０１０年中医医院管理年活动二级中医医院检查评估专家手册上收载的名称；五是以上 标准均没有收载的中药材的品种，使用中医药业界人士公认的权威书籍，如中药大辞典、中医 方剂大辞典，以及全国中医药行业高等教育十二五规划教材、全国高等中医药院校规划教材、全 国高等医药教材建设研究会规划教材，由人民卫生出版社与中国中医药出版社出版的中医、中药统编 教材等书籍和文献所记载的有关品种名称为参考依据。 本标准规定了中药超微配方颗粒的编码规则，并对１４８０味中药超微配方颗粒进行了编码。它与中 药饮片编码规则及编码中药材编码规则及编码、中药配方颗粒编码规则及编码、中药方 剂编码规则及编码、中药饮片在供应链管理中的编码与表示相衔接。 中药超微配方颗粒编码是运用精确的计算机语言以及电子信息化系统，实现了中药超微配方颗粒 品种“一方、一名、一码”的标准化、规范化，避免的“同物异名”、“同名异物”的混用情况，确 保临床用药安全有效。 III ＳＺＤＢ／Ｚ ９６－２０１４ 中药超微配方颗粒编码规则及编码 １范围 本标准规定了中药超微配方颗粒的编码规则，并对１４８０味中药超微配方颗粒进行了编码。 本标准适用于超微配方颗粒的生产经营、临床用药、科研教学、统计和监督管理等工作的信息处 理和信息交换，以及政府对药品生产经营企业、医疗机构及医药市场的监督管理。