GMP质量体系05-沸腾制粒机操作SOP

沸腾制粒机操作SOP 第1页共1页 文件类型 设备SOP文件 文件编码 SOP-EQ-1005-00 执行日期 执行部门 设备工程部、车间 起 草 人 起草日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的 目 的建立沸腾制粒机使用的标准操作程序。 范 围沸腾制粒机的操作使用过程。 责任者操作工、设备管理人员、车间管理人员。 程 序 1、操作前的准备 （1）检查设备组件是否装配完好、紧固。 （2）检查滤袋是否固定，检查气源压力。 2、操作步骤 （1）在螺杆泵进料管内加满制粒用的粘合剂。 （2）接通控制柜电源，打开压缩空气阀，调节气体压力。 （3）打开积水管路，排尽管道内的积水。 （4）合上仪表开关，设定进风温度等参数。 （5）将自动-手动开关拨向手动，合上左、右风门，检查左、右清灰动作的灵活程度。将自动-手动开关拨向自动，同时合上自动开关，检查自动程序运行是否正确后，关闭自动开关。 （6）将喷枪取出，启动输液泵，手动调节压缩空气、泵速，使雾化和喷液速度达到要求后，关闭输液泵，将喷枪装入到位，拧紧螺丝钉帽。 （7）将物料放入物料车内，并将物料车推入到主塔，开顶升开关，密封主塔，关闭微调风门、启动风机。 （8）逐步开启微调风门，直至物料抛至观察镜处，锁死手柄。 （9）合上自动开关，进入自动制粒程序。 （10）粘合剂喷完后，首先关闭输液泵，再关闭雾化空气。 （11）颗粒干燥程度达到要求后，停止热风进风处加热，再关闭风机，进行手动清灰。 （12）按升／降开关，使物料车脱离主塔，拉出物料车取出颗粒。 （13）在浆液料桶内加入温水，取出喷枪，开启螺杆泵，清洗喷枪。 （14）将所有开关均拨向关的位置后，再关闭控制柜电源。 （15）卸下可拆卸的设备组件、布袋，对设备组件、布袋、设备内部和设备外表进行清洁、擦试。 （16）填写设备运行记录。